웨어러블 기술을 결합하여 인터넷 + 디지털 병원-원격 가정 제2형 당뇨병 추적 관리 모드 구축
연구 개요
상세 설명
배경:중국 성인의 제2형 당뇨병 유병률은 10%를 초과했으며, 18세 이상에서 비정상적인 포도당 대사 유병률은 40%를 초과했습니다. 이는 향후 10년 동안 DM 합병증의 유병률을 크게 증가시킬 것이며, 합병증으로 인한 장애 및 사망 또한 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 막대한 사회적, 경제적 부담을 가져올 것입니다. 웨어러블 기술을 결합하여 인터넷 + 디지털 병원-원격 홈 T2DM 후속 관리 모드를 구성합니다. DM의 새로운 관리 모드가 T2DM의 관리 목표와 환자 만족도를 향상시키고 감소시킬 수 있는지 여부를 기존의 의료 치료 모드와 비교하여 예비 탐색 의료비. 본 연구는 향후 정부 관리 차원에서 해당 플랫폼을 구축하고 이러한 모델을 추진하는 데 강력한 참고 자료를 제공합니다.
방법: 이 연구는 병렬 그룹, 무작위, 통제 시험이었습니다. 200건에 포함될 예정인 건수. 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되었습니다. 중재 그룹은 원격 모니터링 장치 + 인터넷 관리 플랫폼, 식이 권장 사항, 운동 감독, 웹 교육, 정보 푸시, 의사-환자 상호 작용을 포함하여 인터넷 + 디지털 병원-원격 홈 관리 모드를 받습니다. 등. 대조군은 일상적인 식이요법 및 운동 권장 사항, 교육 및 클리닉의 모니터를 포함한 전통적인 관리 모드를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 세계보건기구 기준에 따라 제2형 당뇨병으로 진단됨;
- 18세에서 80세 사이;
- 당화 헤모글로빈(HbA1C%) 7%~9%.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병;
- 임신성 당뇨병;
- 기타 특수 유형의 당뇨병;
- 심장, 간, 신장 및 폐의 중등도-중증 기능 부전;
- 급성 질환이나 스트레스 상태가 복잡합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Internet + Digital Hospital-Remote Home Management Mode
원격 모니터링 장치+인터넷 관리 플랫폼,식이 권장 사항, 운동 감독, 웹 교육, 정보 추진, 의사-환자 상호 작용.
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원격 모니터링 장치는 혈당, 총 콜레스테롤, 혈청 케톤 및 혈청 요산을 수집한 다음 데이터를 플랫폼에 업로드합니다.
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간섭 없음: 전통적인 관리 모드
일상적인식이 및 운동 추천, 교육 및 클리닉의 모니터.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 농도
기간: 기준선, 12주차, 24주차
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HbA1c 농도는 평균 혈당 수준을 반영합니다.
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기준선, 12주차, 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FBG
기간: 기준선, 24주차
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정상적인 FBG 값은 3.9~6.1mmol/L입니다.
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기준선, 24주차
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단식 인슐린
기간: 기준선, 24주차
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불충분한 인슐린 분비 또는 인슐린 저항성은 당뇨병의 주요 원인입니다.
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기준선, 24주차
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혈압
기간: 기준선, 24주차
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정상 수축기 혈압 <140mmHg, 확장기 혈압 <90mmHg 중국.
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기준선, 24주차
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총 콜레스테롤
기간: 기준선, 24주차
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총 콜레스테롤은 혈중 모든 지단백질에 포함된 콜레스테롤의 합계를 말합니다. 정상 총 콜레스테롤 수치 <5.17mmol/L
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기준선, 24주차
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트리글리세리드
기간: 기준선, 24주차
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정상 트리글리세리드 값 트리글리세리드<1.7mmol/L
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기준선, 24주차
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LDL-C
기간: 기준선, 24주차
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LDL-C 수치는 심혈관 질환의 발생률 및 중증도와 관련이 있습니다.
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기준선, 24주차
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HDL-C
기간: 기준선, 24주차
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HDL-C 수치는 관상 동맥 심장 질환과 반비례합니다.
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기준선, 24주차
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무게
기간: 기준선, 24주차
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표준 체중은 개인의 건강 상태를 반영하고 측정하는 중요한 징후 중 하나입니다.
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기준선, 24주차
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혈청 요산
기간: 기준선, 24주차
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혈청 요산은 퓨린 이화작용의 최종 생성물입니다. 소변과 함께 신장으로 배설됩니다. 혈청 요산 측정은 중증 신장애 진단에 민감한 지표입니다.
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기준선, 24주차
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혈청 크레아티닌
기간: 기준선, 24주차
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임상적으로 혈청 크레아티닌을 검출하는 것은 신기능을 이해하는 주요 방법 중 하나로 신장 기능의 중요한 지표이며 혈청 크레아티닌 상승은 신기능 손상을 의미합니다.
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기준선, 24주차
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소변 마이크로알부민/크레아티닌 비율
기간: 기준선, 24주차
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소변 미세알부민/크레아티닌 비율은 미세알부민뇨를 판단하고 초기 신장 병변을 검사하기 위해 임상적으로 사용되는 검사이며 초기 당뇨병성 신증에 대해 임상적으로 더 일반적으로 사용됩니다.
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기준선, 24주차
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당뇨병 치료 만족도 설문지
기간: 24주차
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DTSQ(Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire)로 측정한 치료 만족도 점수 분포에 대한 의견. 치료 만족도, 자가 인지 고혈당, 자가 인지 저혈당의 3차원을 포함하여 총 8개 항목이 있습니다. 최소값과 최대값은 0입니다. 및 36, 각각. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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24주차
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허리 둘레
기간: 기준선, 24 주차
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허리 둘레는 중앙 비만을 결정하는 데 중요한 지수입니다.
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기준선, 24 주차
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BMI
기간: 기준선, 24 주차
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BMI는 국제적으로 사람이 얼마나 지방과 얇은 지, 건강이 건강하고 건강하는지에 대한 국제적으로 사용되는 척도입니다. 계산 공식은 다음과 같습니다. BMI = 체중/높이^2.
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기준선, 24 주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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