Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af bærbar teknologi til at skabe internet+digitalt hospital-fjernhjem type 2 diabetes opfølgningsstyringstilstand

21. april 2025 opdateret af: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Denne undersøgelse har til hensigt at kombinere bærbar teknologi til kasse Internet+Digital Hospital-remote Home Type 2 Diabetes opfølgningsstyringstilstand. For foreløbigt at undersøge, sammenlignet med den traditionelle medicinske behandlingstilstand, om den nye styringstilstand for DM kan forbedre forvaltningsmålene og patienten tilfredshed med T2DM og reducere medicinske omkostninger. Undersøgelsen giver en kraftfuld reference til at etablere tilsvarende platforme og fremme sådanne modeller på regeringsledelsesniveau i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Forekomsten af ​​T2DM hos voksne kinesiske har oversteget 10 %, og prævalensen af ​​unormalt glukosemetabolisme har oversteget 40 % hos personer over 18 år. Dette vil føre til en betydelig stigning i forekomsten af ​​DM-komplikationer i det næste årti, og handicap og død forårsaget af komplikationer vil også alvorligt påvirke patienternes livskvalitet og medføre en enorm social og økonomisk byrde. Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til hensigt at kombinere bærbar teknologi til kasse Internet+Digital Hospital-fjernhjem T2DM-opfølgningsstyringstilstand. For foreløbigt at udforske sammenlignet med den traditionelle medicinske behandlingstilstand, om den nye styringstilstand for DM kan forbedre ledelsesmålene og patienttilfredsheden med T2DM og reducere medicinske omkostninger. Undersøgelsen giver en kraftfuld reference til at etablere tilsvarende platforme og fremme sådanne modeller på regeringsledelsesniveau i fremtiden.

Metoder: Studiet var et parallelgruppe, randomiseret, kontrolleret forsøg. antallet af sager, der er planlagt medtaget i 200 sager. Deltagerne blev tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppen. Interventionsgruppen modtager internet + digital hospitals-fjernstyringstilstand for hjemmet, inklusive fjernovervågningsenheder + internetadministrationsplatform, kostanbefalinger, træningsovervågning, webundervisning, informations-push, læge-patient-interaktion , osv. Kontrolgruppen modtager den traditionelle ledelsesform, herunder rutinemæssige kost- og træningsanbefalinger, undervisning samt monitor i klinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2-diabetes i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier;
  • Alder mellem 18 og 80 år;
  • Glykosyleret hæmoglobin (HbA1C%) mellem 7% og 9%.

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes;
  • Svangerskabsdiabetes;
  • Andre særlige typer diabetes;
  • Moderat-alvorlig insufficiens af hjerte, lever, nyre og lunge;
  • Kompliceret med akut sygdom eller stressstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internet + digital hospital-remote hjemmestyringstilstand
Fjernovervågningsenheder+internetstyringsplatform, diætanbefalinger, træningstilsyn, webuddannelse, informationsskubning, interaktion til læge-patient.
Enhed: Fjernovervågningsenheder+Internetadministrationsplatform
Fjernovervågningsenheder opsamler blodsukker, totalt kolesterol, serumketoner og serumurinsyre og uploader derefter data til platformen.
Ingen indgriben: den traditionelle styringstilstand
Rutinemæssige kost- og træningsanbefalinger, uddannelse samt overvåger i klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c koncentration
Tidsramme: Baseline, uge ​​12, uge ​​24
HbA1c-koncentrationen afspejler det gennemsnitlige blodsukkerniveau
Baseline, uge ​​12, uge ​​24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FBG
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Normale FBG-værdier er 3,9 til 6,1 mmol/L
Baseline, uge ​​24
Fastende insulin
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Utilstrækkelig insulinsekretion eller insulinresistens er en væsentlig årsag til diabetes
Baseline, uge ​​24
Blodtryk
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Normalt systolisk blodtryk <140mm Hg, diastolisk blodtryk <90mmHg i Kina.
Baseline, uge ​​24
Total kolesterol
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Total kolesterol refererer til summen af ​​kolesterol indeholdt i alle lipoproteiner i blodet. Normale totalkolesterolværdier <5,17 mmol/L
Baseline, uge ​​24
Triglycerider
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Normale triglyceridværdier Triglycerider<1,7 mmol/L
Baseline, uge ​​24
LDL-C
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Niveauet af LDL-C er korreleret med forekomsten og sværhedsgraden af ​​hjertekarsygdomme
Baseline, uge ​​24
HDL-C
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Niveauet af HDL-C er omvendt forbundet med koronar hjertesygdom.
Baseline, uge ​​24
Vægt
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Standardvægt er et af de vigtige tegn til at afspejle og måle en persons helbredstilstand
Baseline, uge ​​24
Serum urinsyre
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Serumurinsyre er slutproduktet af purinkatabolisme. Udskilles af nyren med urin.Serumurinsyremåling er en følsom markør for diagnosticering af alvorlig nyreinsufficiens.
Baseline, uge ​​24
Serum kreatinin
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Klinisk påvisning af serumkreatinin er en af ​​de vigtigste metoder til at forstå nyrefunktionen, og det er en vigtig indikator for nyrefunktionen, og et forhøjet serumkreatinin betyder skade på nyrefunktionen.
Baseline, uge ​​24
Urin mikroalbumin / kreatinin ratio
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Urinmikroalbumin/kreatinin-forholdet er den test, der bruges klinisk til at bedømme mikroalbuminuri, undersøge tidlige nyrelæsioner og er mere almindeligt anvendt klinisk til tidlig diabetisk nefropati.
Baseline, uge ​​24
Spørgeskema til tilfredshed med diabetesbehandling
Tidsramme: Uge 24
Kommentarer til fordelingen af ​​behandlingstilfredshedsscore målt ved Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).Der er 8 punkter i alt, herunder tre dimensioner af behandlingstilfredshed, selvopfattet hyperglykæmi og selvopfattet hypoglykæmi. Minimum- og maksimumværdierne er 0 og 36 hhv. Højere score betyder et bedre resultat.
Uge 24
Taljeomkrets
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
Taljeomkrets er et vigtigt indeks for at bestemme central fedme.
Baseline, uge ​​24
BMI
Tidsramme: Baseline, uge ​​24
BMI er et internationalt brugt mål for, hvor fed og tynd person er, og om de er sunde eller ikke. Beregningsformlen er: BMI = vægt/højde^2.
Baseline, uge ​​24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM202106

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner