结合可穿戴技术打造互联网+数字医院-远程居家2型糖尿病随访管理模式
2025年4月21日 更新者：YunFeng Shen、Second Affiliated Hospital of Nanchang University
本研究拟结合可穿戴技术，构建互联网+数字化医院-居家远程2型糖尿病随访管理模式，初步探索与传统医疗模式相比，新型糖尿病管理模式是否能够提高管理目标和患者满意度。 T2DM 的满意度和降低医疗成本。
该研究为今后在政府管理层面建立相应的平台、推广此类模式提供了有力的参考。
研究概览
详细说明
背景：中国成人T2DM患病率已超过10%，18岁以上人群糖代谢异常患病率已超过40%。 这将导致未来十年内糖尿病并发症的患病率显着增加，并发症造成的残疾和死亡也将严重影响患者的生活质量，带来巨大的社会和经济负担。本随机对照试验旨在结合可穿戴技术构建互联网+数字化医院-远程居家T2DM随访管理模式。医疗费用。 该研究为今后在政府管理层面建立相应的平台、推广此类模式提供了有力的参考。
方法：该研究是一项平行组、随机、对照试验。 计划纳入200宗个案的宗数。 被试随机分为干预组或对照组。干预组接受互联网+数字化医院-远程家庭管理模式，包括远程监护设备+互联网管理平台、饮食推荐、运动督导、网络教育、信息推送、医患互动等。对照组接受传统的管理模式，包括日常饮食和运动建议、教育以及门诊监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangxi
-
Nanchang、Jiangxi、中国、330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据世界卫生组织标准诊断为2型糖尿病；
- 年龄在18至80岁之间；
- 糖化血红蛋白 (HbA1C%) 在 7% 和 9% 之间。
排除标准：
- 1型糖尿病；
- 妊娠糖尿病；
- 其他特殊类型的糖尿病；
- 中重度心、肝、肾、肺功能不全；
- 并发急性疾病或压力状态。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Internet +数字医院示威家庭管理模式
远程监控设备+互联网管理平台，饮食建议，运动监督，网络教育，信息推动，医生互动。
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远程监测设备采集血糖、总胆固醇、血酮体和血尿酸，然后将数据上传到平台。
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无干预：传统管理模式
常规的饮食和运动建议，教育以及诊所中的监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HbA1c浓度
大体时间：基线、第 12 周、第 24 周
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HbA1c浓度反映平均血糖水平
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基线、第 12 周、第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光纤光栅
大体时间：基线，第 24 周
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正常的 FBG 值为 3.9 至 6.1 mmol/L
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基线，第 24 周
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空腹胰岛素
大体时间：基线，第 24 周
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胰岛素分泌不足或胰岛素抵抗是糖尿病的主要原因
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基线，第 24 周
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血压
大体时间：基线，第 24 周
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中国正常收缩压<140mmHg，舒张压<90mmHg。
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基线，第 24 周
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总胆固醇
大体时间：基线，第 24 周
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总胆固醇是指血液中所有脂蛋白所含胆固醇的总和。正常总胆固醇值<5.17 mmol/L
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基线，第 24 周
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甘油三酯
大体时间：基线，第 24 周
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正常甘油三酯值 甘油三酯<1.7 mmol/L
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基线，第 24 周
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线，第 24 周
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LDL-C水平与心血管疾病的发病率和严重程度相关
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基线，第 24 周
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：基线，第 24 周
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HDL-C水平与冠心病呈负相关。
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基线，第 24 周
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重量
大体时间：基线，第 24 周
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标准体重是反映和衡量一个人健康状况的重要标志之一
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基线，第 24 周
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血尿酸
大体时间：基线，第 24 周
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血清尿酸是嘌呤分解代谢的终产物。由肾脏随尿液排出体外。血清尿酸测定是诊断严重肾功能损害的敏感指标。
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基线，第 24 周
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血清肌酐
大体时间：基线，第 24 周
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临床上检测血肌酐是了解肾功能的主要方法之一，是衡量肾功能的重要指标，血肌酐升高意味着肾功能受损。
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基线，第 24 周
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尿微量白蛋白/肌酐比值
大体时间：基线，第 24 周
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尿微量白蛋白/肌酐比值是临床上用于判断尿微量白蛋白、检查早期肾脏病变的检查，临床上更常用于早期糖尿病肾病。
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基线，第 24 周
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糖尿病治疗满意度问卷
大体时间：第 24 周
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糖尿病治疗满意度问卷（DTSQ）测得的治疗满意度评分分布情况点评。共8项，包括治疗满意度、自我感知高血糖和自我感知低血糖三个维度。最小值和最大值均为0和 36，分别。更高的分数意味着更好的结果。
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第 24 周
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腰围
大体时间：基线，第24周
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腰围是确定中央肥胖症的重要指数。
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基线，第24周
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BMI
大体时间：基线，第24周
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BMI是一个国际使用的量度，以衡量一个人的脂肪和稀薄，以及他们是否健康。计算公式是：BMI =重量/高度^2。
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基线，第24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月21日
初级完成 (实际的)
2022年6月23日
研究完成 (实际的)
2022年7月23日
研究注册日期
首次提交
2021年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月21日
首次发布 (实际的)
2021年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月21日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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