Combinando tecnologia vestível para caixa de internet + hospital remoto digital, modo de gerenciamento de acompanhamento de diabetes tipo 2
21 de abril de 2025 atualizado por: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Este estudo pretende combinar a tecnologia vestível para criar o modo de gerenciamento de acompanhamento de diabetes tipo 2 de casa remota digital + Internet. satisfação do DM2 e reduzir os custos médicos.
O estudo fornece uma referência poderosa para estabelecer plataformas correspondentes e promover tais modelos no nível de gestão do governo no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A prevalência de DM2 em adultos chineses ultrapassou 10% e a prevalência de metabolismo anormal da glicose ultrapassou 40% em pessoas com mais de 18 anos. Isso levará a um aumento significativo na prevalência de complicações do DM na próxima década, e a incapacidade e morte causada por complicações também afetará seriamente a qualidade de vida dos pacientes e trará um enorme ônus social e econômico. para combinar tecnologia vestível para criar modo de gerenciamento de acompanhamento de T2DM doméstico remoto para Internet + hospital digital. despesas médicas. O estudo fornece uma referência poderosa para estabelecer plataformas correspondentes e promover tais modelos no nível de gestão do governo no futuro.
Métodos: O estudo foi um estudo de grupos paralelos, randomizado e controlado. o número de casos planejados para ser incluído em 200 casos. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. O grupo de intervenção recebe Internet + Hospital Digital - modo de gerenciamento remoto da casa, incluindo dispositivos de monitoramento remoto + plataforma de gerenciamento da Internet, recomendações dietéticas, supervisão de exercícios, educação na web, envio de informações, interação médico-paciente , etc. O grupo de controle recebe o modo de gerenciamento tradicional, incluindo recomendações dietéticas e de exercícios de rotina, educação e monitoramento na clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde;
- Idade entre 18 e 80 anos;
- Hemoglobina glicosilada (HbA1C%) entre 7% e 9%.
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1;
- Diabetes gestacional;
- Outros tipos especiais de diabetes;
- Insuficiência moderada a grave do coração, fígado, rins e pulmão;
- Complicado com doença aguda ou estado de estresse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Internet + Modo de gerenciamento de imóveis em casa da Internet + Hospital Digital
Dispositivos de monitoramento remoto+plataforma de gerenciamento da Internet, recomendações alimentares, supervisão de exercícios, educação na web, empurrão de informações, interação médica-paciente.
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Os dispositivos de monitoramento remoto coletam glicose no sangue, colesterol total, cetonas séricas e ácido úrico sérico e, em seguida, carregam os dados na plataforma.
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Sem intervenção: o modo de gerenciamento tradicional
Recomendações de rotina e exercícios, educação e monitor na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de HbA1c
Prazo: Linha de base, Semana 12, Semana 24
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A concentração de HbA1c reflete o nível médio de glicose no sangue
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Linha de base, Semana 12, Semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FBG
Prazo: Linha de base, Semana 24
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Os valores normais de FBG são de 3,9 a 6,1 mmol/L
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Linha de base, Semana 24
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Insulina em jejum
Prazo: Linha de base, Semana 24
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A secreção insuficiente de insulina ou resistência à insulina é uma das principais causas de diabetes
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Linha de base, Semana 24
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, Semana 24
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Pressão arterial sistólica normal <140 mm Hg, pressão arterial diastólica <90 mmHg na China.
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Linha de base, Semana 24
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Colesterol total
Prazo: Linha de base, Semana 24
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O colesterol total refere-se à soma do colesterol contido por todas as lipoproteínas no sangue. Valores normais de colesterol total <5,17 mmol/L
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Linha de base, Semana 24
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base, Semana 24
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Valores normais de triglicerídeos Triglicerídeos <1,7 mmol/L
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Linha de base, Semana 24
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LDL-C
Prazo: Linha de base, Semana 24
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O nível de LDL-C está correlacionado com a incidência e gravidade da doença cardiovascular
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Linha de base, Semana 24
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HDL-C
Prazo: Linha de base, Semana 24
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O nível de HDL-C está inversamente associado à doença coronariana.
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Linha de base, Semana 24
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Peso
Prazo: Linha de base, Semana 24
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O peso padrão é um dos sinais importantes para refletir e medir o estado de saúde de uma pessoa
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Linha de base, Semana 24
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Ácido úrico sérico
Prazo: Linha de base, Semana 24
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O ácido úrico sérico é o produto final do catabolismo das purinas. É excretado pelos rins com a urina. A medição do ácido úrico sérico é um marcador sensível para o diagnóstico de insuficiência renal grave.
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Linha de base, Semana 24
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Creatinina sérica
Prazo: Linha de base, Semana 24
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A detecção clínica da creatinina sérica é um dos principais métodos para entender a função renal, e é um importante indicador da função renal, e uma creatinina sérica elevada significa o dano da função renal.
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Linha de base, Semana 24
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Relação microalbumina urinária/creatinina
Prazo: Linha de base, Semana 24
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A relação microalbumina/creatinina urinária é o teste usado clinicamente para avaliar a microalbuminúria, examinar lesões renais precoces e é mais comumente usado clinicamente para nefropatia diabética precoce.
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Linha de base, Semana 24
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Questionário de Satisfação do Tratamento do Diabetes
Prazo: Semana 24
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Comentários sobre a distribuição dos escores de satisfação com o tratamento medidos pelo Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ). Existem 8 itens no total, incluindo três dimensões de satisfação com o tratamento, hiperglicemia autopercebida e hipoglicemia autopercebida. Os valores mínimo e máximo são 0 e 36, respectivamente. Pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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Semana 24
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, semana 24
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A circunferência da cintura é um índice importante para determinar a obesidade central.
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Linha de base, semana 24
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IMC
Prazo: Linha de base, semana 24
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O IMC é uma medida usada internacionalmente de quão gorda e fina é uma pessoa e se ela é saudável ou não. A fórmula de cálculo é: IMC = peso/altura^2.
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Linha de base, semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
23 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DM202106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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