Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinera bärbar teknik för att skapa Internet+Digitalt sjukhus-fjärrstyrt hem Typ 2-diabetesuppföljningshanteringsläge

21 april 2025 uppdaterad av: YunFeng Shen, Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Denna studie avser att kombinera bärbar teknologi för att skapa Internet+Digital sjukhus-fjärrstyrd hem typ 2 diabetes uppföljningsläge. För att preliminärt undersöka jämfört med det traditionella medicinska behandlingsläget, om det nya hanteringsläget för DM kan förbättra hanteringsmålen och patienten tillfredsställelse av T2DM och minska medicinska kostnader. Studien ger en kraftfull referens för att etablera motsvarande plattformar och främja sådana modeller på myndighetsnivå i framtiden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Prevalensen av T2DM hos vuxna kinesiska har överstigit 10 %, och förekomsten av onormal glukosmetabolism har överstigit 40 % hos personer äldre än 18 år. Detta kommer att leda till en betydande ökning av förekomsten av DM-komplikationer under det kommande decenniet, och funktionshinder och dödsfall som orsakas av komplikationer kommer också att allvarligt påverka patienternas livskvalitet och medföra en enorm social och ekonomisk börda. Denna randomiserade kontrollerade studie avser att kombinera bärbar teknologi för att packa Internet+Digitalt sjukhus-fjärrt hem T2DM uppföljningshanteringsläge. För att preliminärt utforska jämfört med det traditionella medicinska behandlingsläget, om det nya hanteringsläget för DM kan förbättra förvaltningsmålen och patienttillfredsställelsen med T2DM och minska medicinska kostnader. Studien ger en kraftfull referens för att etablera motsvarande plattformar och främja sådana modeller på myndighetsnivå i framtiden.

Metoder: Studien var en parallellgrupp, randomiserad, kontrollerad studie. antalet ärenden som planeras att ingå i 200 ärenden. Deltagarna tilldelades slumpmässigt till interventions- eller kontrollgruppen. Interventionsgruppen får internet + digitalt sjukhus-fjärrstyrt hemhanteringsläge, inklusive fjärrövervakningsenheter + internethanteringsplattform, kostrekommendationer, träningsövervakning, webbutbildning, informationsförmedling, interaktion mellan läkare och patient , etc. Kontrollgruppen får det traditionella hanteringssättet, inklusive rutinmässiga kost- och träningsrekommendationer, utbildning samt övervakare på kliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med typ 2-diabetes enligt Världshälsoorganisationens kriterier;
  • Ålder mellan 18 och 80 år;
  • Glykosylerat hemoglobin (HbA1C%) mellan 7% och 9%.

Exklusions kriterier:

  • Typ 1-diabetes;
  • Graviditetsdiabetes;
  • Andra speciella typer av diabetes;
  • Måttlig-svår insufficiens av hjärta, lever, njure och lungor;
  • Komplicerat med akut sjukdom eller stressstatus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internet + Digital Hospital-Homot Home Management Mode
Fjärrövervakningsenheter+Internethanteringsplattform, dietrekommendationer, träningsövervakning, webbutbildning, informationspusning, interaktion med läkare-patient.
Fjärrövervakningsenheter samlar in blodsocker, totalt kolesterol, serumketoner och serumurinsyra och laddar sedan upp data till plattformen.
Inget ingripande: det traditionella hanteringsläget
Rutinmässiga diet- och träningsrekommendationer, utbildning samt övervakning i kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c-koncentration
Tidsram: Baslinje, vecka 12, vecka 24
HbA1c-koncentrationen återspeglar den genomsnittliga blodsockernivån
Baslinje, vecka 12, vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FBG
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Normala FBG-värden är 3,9 till 6,1 mmol/L
Baslinje, vecka 24
Fastande insulin
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Otillräcklig insulinsekretion eller insulinresistens är en viktig orsak till diabetes
Baslinje, vecka 24
Blodtryck
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Normalt systoliskt blodtryck <140mm Hg, diastoliskt blodtryck <90mmHg i Kina.
Baslinje, vecka 24
Totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Totalkolesterol avser summan av kolesterol som finns i alla lipoproteiner i blodet. Normala totalkolesterolvärden <5,17 mmol/L
Baslinje, vecka 24
Triglycerider
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Normala triglyceridvärden Triglycerider<1,7 mmol/L
Baslinje, vecka 24
LDL-C
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Nivån av LDL-C är korrelerad med förekomsten och svårighetsgraden av hjärt-kärlsjukdomar
Baslinje, vecka 24
HDL-C
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Nivån av HDL-C är omvänt associerad med kranskärlssjukdom.
Baslinje, vecka 24
Vikt
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Standardvikt är ett av de viktiga tecknen för att reflektera och mäta en persons hälsotillstånd
Baslinje, vecka 24
Serum urinsyra
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Serumurinsyra är slutprodukten av purinkatabolism. Utsöndras via njuren med urin.Serumurinsyramätning är en känslig markör för diagnos av gravt nedsatt njurfunktion.
Baslinje, vecka 24
Serum kreatinin
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Att kliniskt detektera serumkreatinin är en av de viktigaste metoderna för att förstå njurfunktionen, och det är en viktig indikator på njurfunktionen, och ett förhöjt serumkreatinin innebär skada på njurfunktionen.
Baslinje, vecka 24
Urin mikroalbumin / kreatinin förhållande
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Urinmikroalbumin/kreatinin-förhållandet är det test som används kliniskt för att bedöma mikroalbuminuri, undersöka tidiga njurskador och är vanligare kliniskt för tidig diabetisk nefropati.
Baslinje, vecka 24
Enkät om tillfredsställelse vid diabetesbehandling
Tidsram: Vecka 24
Kommentarer om fördelningen av behandlingstillfredsställelsepoäng mätt med Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ). Det finns 8 poster totalt, inklusive tre dimensioner av behandlingstillfredsställelse, självupplevd hyperglykemi och självupplevd hypoglykemi. Minsta och högsta värden är 0 och 36 respektive. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
Vecka 24
Midja omkrets
Tidsram: Baslinje, vecka 24
Midjeomkrets är ett viktigt index för att bestämma central fetma.
Baslinje, vecka 24
Bmi
Tidsram: Baslinje, vecka 24
BMI är ett internationellt använt mått på hur fet och tunn en person är och om de är friska eller inte. Beräkningsformeln är: BMI = Vikt/höjd^2.
Baslinje, vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

23 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2021

Första postat (Faktisk)

22 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera