Yhdistämällä puettavan tekniikan Internet- ja digitaalisen sairaalan etäkotiin tyypin 2 diabeteksen seurantatilan hallintatilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: T2DM:n esiintyvyys kiinalaisilla aikuisilla on ylittänyt 10 % ja epänormaalin glukoosiaineenvaihdunnan esiintyvyys on yli 40 % yli 18-vuotiailla. Tämä johtaa DM-komplikaatioiden esiintyvyyden merkittävään lisääntymiseen seuraavan vuosikymmenen aikana, ja komplikaatioiden aiheuttama vammaisuus ja kuolema vaikuttavat myös vakavasti potilaiden elämänlaatuun ja tuovat valtavan sosiaalisen ja taloudellisen taakan. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on yhdistämällä puettavan teknologian Internet+Digitaalisairaala-etäkoti-T2DM-seurantatilan hallintaan. Tutkitaan alustavasti verrattuna perinteiseen lääketieteelliseen hoitomuotoon, voiko DM:n uusi hallintatapa parantaa T2DM:n hallintatavoitteita ja potilastyytyväisyyttä ja vähentää lääketieteelliset kulut. Tutkimus tarjoaa vahvan referenssin vastaavien alustojen perustamiseen ja tällaisten mallien edistämiseen valtionhallinnon tasolla tulevaisuudessa.
Menetelmät: Tutkimus oli rinnakkaisten ryhmien, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. 200 tapaukseen suunniteltujen tapausten määrä. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa Internet + Digitaalinen sairaala-etäkotihallintatilan, mukaan lukien etävalvontalaitteet + Internet-hallintaalusta, ruokavaliosuositukset, harjoituksen valvonta, verkkokoulutus, tiedon työntäminen, lääkärin ja potilaan vuorovaikutus , jne. Kontrolliryhmä saa perinteisen hoitotavan, joka sisältää rutiininomaiset ruokavalio- ja liikuntasuositukset, koulutuksen sekä monitorin klinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan;
- Ikä 18-80 vuotta;
- Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1C %) 7-9 %.
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes;
- Raskausajan diabetes;
- Muut diabeteksen erityistyypit;
- Keskivaikea-vaikea sydämen, maksan, munuaisten ja keuhkojen vajaatoiminta;
- Komplisoituu akuutin sairauden tai stressitilan vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet + Digital Hospital-Remote -kodinhallintatila
Etävalvontalaitteet+Internet-hallintaalusta, ruokavalion suositukset, liikunnan valvonta, verkkokoulutus, tiedon työntö, lääkäri-potilaan vuorovaikutus.
|
Etävalvontalaitteet keräävät verensokerin, kokonaiskolesterolin, seerumin ketonit ja seerumin virtsahapon ja lataavat sitten tiedot alustalle.
|
|
Ei väliintuloa: perinteinen hallintatila
Rutiininomaiset ruokavalio- ja liikuntasuositukset, koulutus sekä seuranta klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-pitoisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
HbA1c-pitoisuus heijastaa keskimääräistä verensokeritasoa
|
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FBG
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Normaalit FBG-arvot ovat 3,9-6,1 mmol/l
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Riittämätön insuliinin eritys tai insuliiniresistenssi on diabeteksen tärkein syy
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Normaali systolinen verenpaine <140 mmHg, diastolinen verenpaine <90 mmHg Kiinassa.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Kokonaiskolesteroli tarkoittaa kaikkien veren lipoproteiinien sisältämän kolesterolin summaa. Normaali kokonaiskolesteroliarvot <5,17 mmol/L
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Normaalit triglyseridiarvot Triglyseridit <1,7 mmol/L
|
Perustaso, viikko 24
|
|
LDL-C
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
LDL-kolesterolitaso korreloi sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuuden ja vaikeusasteen kanssa
|
Perustaso, viikko 24
|
|
HDL-C
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
HDL-kolesterolitaso liittyy käänteisesti sepelvaltimotautiin.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Vakiopaino on yksi tärkeimmistä merkeistä, jotka kuvaavat ja mittaavat henkilön terveydentilaa
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Seerumin virtsahappo on puriinikatabolian lopputuote. Erittyy munuaisten kautta virtsan mukana. Seerumin virtsahappomittaus on herkkä merkki vakavan munuaisten vajaatoiminnan diagnosoinnissa.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Seerumin kreatiniinin kliininen havaitseminen on yksi tärkeimmistä tavoista ymmärtää munuaisten toimintaa, ja se on tärkeä munuaisten toiminnan indikaattori, ja kohonnut seerumin kreatiniini tarkoittaa munuaisten toiminnan vaurioitumista.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Virtsan mikroalbumiini/kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Virtsan mikroalbumiini/kreatiniinisuhde on testi, jota käytetään kliinisesti arvioimaan mikroalbuminuriaa, tutkimaan varhaisia munuaisvaurioita, ja sitä käytetään yleisemmin kliinisesti varhaisessa diabeettisessa nefropatiassa.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Diabeteshoitoon liittyvä tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Kommentteja Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) -kyselyllä mitattujen hoitotyytyväisyyspisteiden jakautumisesta. Kohteita on yhteensä 8, mukaan lukien kolme hoitotyytyväisyyden ulottuvuutta, itse koettu hyperglykemia ja itse koettu hypoglykemia. Minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 36 , vastaavasti. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Viikko 24
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
Vyötärön ympärysmitta on tärkeä indeksi keskimääräisen liikalihavuuden määrittämiseksi.
|
Perustaso, viikko 24
|
|
Bmi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
|
BMI on kansainvälisesti käytetty mitta siitä, kuinka rasva ja ohut henkilö on ja ovatko ne terveitä vai ei. Laskentakaava on: BMI = paino/korkeus^2.
|
Perustaso, viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM202106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .