심장 이식 평가에서 초음파 다중 모드 영상의 다기관 임상 연구 (HT)
2021년 7월 13일 업데이트: Xie Mingxing
화중과학기술대학 통지의과대학 연합병원
이 연구의 목적은 1. 심장 이식에서 수술 전 및 수술 후 심방 및 심실 구조와 기능을 포괄적으로 평가합니다. 2. 말기 심부전에서 심근 섬유증을 평가하고 급성 거부반응(AR), 관상동맥 동종이식 혈관병증(CAV) 및 심장 이식 환자의 이상반응을 감지하기 위한 초기의 정확하고 비침습적인 지표를 탐구합니다. 고급 심초음파.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
이 연구는 1000명의 HT 환자와 500명의 건강한 대조군을 등록하고 심장 구조와 기능을 초음파 다중 모드 이미징으로 평가합니다.
그리고 연구 목적은 1. 심장 이식에서 수술 전 및 수술 후 심방 및 심실 구조와 기능을 포괄적으로 평가합니다. 2. 말기 심부전에서 심근 섬유증을 평가하고 급성 거부반응(AR), 관상동맥 동종이식 혈관병증(CAV) 및 심장 이식 환자의 부작용 임상 사건을 기존 및 고급 심초음파.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 성인 HT 수혜자는 우리 기관에서 정기적인 후속 방문 시 감시를 위해 경흉부 심초음파 검사(TTE)를 받은 전향적으로 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병, 신부전 또는 신체 검사, 생화학 검사, 심전도, 심장초음파 검사를 기반으로 한 기타 기질적 질병의 병력이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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HT 그룹
환자는 심장 이식 전후에 심장초음파 검사를 받습니다.
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대조군
고혈압, 당뇨병, 신부전 또는 신체 검사, 생화학 검사, 심전도, 심장초음파 검사를 기반으로 한 기타 기질적 질병의 병력이 없는 건강한 지원자를 대조군으로 등록했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Image-Pro Plus 6.0 소프트웨어를 사용하여 심근 섬유증 측정
기간: 심장 이식 후 최대 1년까지의 심근 섬유증 측정
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심장 이식 중 제거된 심장에서 심근 조직의 심근 섬유화 정도는 심장 이식 후 최대 1년까지 Image-Pro Plus 6.0 소프트웨어로 측정되었습니다.
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심장 이식 후 최대 1년까지의 심근 섬유증 측정
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연구가 포함된 후 모두 사망 원인
기간: 이 연구가 포함된 후 최대 5년 동안 모든 원인 사망이 발생했습니다.
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가족 구성원과의 전화 인터뷰를 통해 HT를 얻은 후 모든 원인 사망; 의사와의 접촉; 또는 매년 병원 기록
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이 연구가 포함된 후 최대 5년 동안 모든 원인 사망이 발생했습니다.
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연구 포함 후 급성 거부
기간: 이 연구가 포함된 후 최대 5년 동안 급성 거부반응이 발생했습니다.
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연구가 포함된 후 급성 거부는 환자와의 전화 인터뷰 또는 사망한 경우 가족과의 전화 인터뷰를 통해 정기적으로 획득되었습니다. 의사와의 접촉; 또는 매년 병원 기록
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이 연구가 포함된 후 최대 5년 동안 급성 거부반응이 발생했습니다.
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연구 포함 후 심장 동종이식 혈관병증
기간: 심장 동종이식 혈관병증은 이 연구 포함 후 최대 5년 동안 발생했습니다.
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연구가 포함된 후 심장 동종이식 혈관병증은 환자와의 전화 인터뷰를 통해 또는 사망한 경우 가족과의 전화 인터뷰를 통해 정기적으로 얻었습니다. 의사와의 접촉; 또는 매년 병원 기록
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심장 동종이식 혈관병증은 이 연구 포함 후 최대 5년 동안 발생했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 포함 후 주요 심장 부작용
기간: 이 연구를 포함시킨 후 최대 5년 동안 주요 심장 부작용이 발생했습니다.
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연구가 포함된 후 주요 심장 부작용은 환자 또는 사망한 경우 가족과의 전화 인터뷰를 통해 정기적으로 얻었습니다. 의사와의 접촉; 또는 매년 병원 기록
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이 연구를 포함시킨 후 최대 5년 동안 주요 심장 부작용이 발생했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021V1.0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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