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WB-CT/MRI 및 합성 WB-CT를 사용한 VMAT 최적화로 TMI를 자동화하는 AI 알고리즘 - AutoMI 프로젝트 (AuToMI)

2022년 9월 14일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas

WB-CT/MRI 및 합성 WB-CT를 사용한 VMAT 최적화로 총 골수(림프절) 조사를 자동화하는 인공 지능 알고리즘 - AutoMI 프로젝트

TBI(Total Body Irradiation)는 기증자 이식 승인을 용이하게 하는 면역 억제를 제공하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 무작위 시험은 TBI를 포함한 골수 이식(BMT)에 대한 컨디셔닝 요법이 화학 단독 요법보다 더 나은 생존율을 생성한다는 것을 입증했습니다. TBI 표적은 전체 BM, 그리고 결국 전체 림프계, 간, 비장으로 표시됩니다. 증가된 기대 수명은 위험에 처한 장기(OAR)가 전체 용량을 받았기 때문에 중요한 독성의 발생을 드러냈고 이로 인해 TBI의 사용이 제한되었습니다. 많은 그룹이 건강한 조직에 대한 선량을 줄이면서 BM에 대한 선량을 증가시키는 정교한 기술의 가능성을 탐색했습니다. 이러한 새로운 접근 방식은 총 골수(림프절) 조사(TMI/TMLI)를 생성하여 비골격 및 비림프성 구조를 최대한 절약하는 것을 목표로 합니다.

실제로 TMI/TMLI 계획을 최적화하는 데 필요한 시간은 10일입니다. 따라서 모의 컴퓨터 단층촬영(CT)은 BMT보다 수일 전에 수행됩니다. 또한 림프절은 CT 이미지에서만 정의됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

TBI(Total Body Irradiation)는 기증자 이식 승인을 용이하게 하는 면역 억제를 제공하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 더욱이, TBI는 악성 세포의 절멸에 역할을 하고, 또한 정상적인 조혈 줄기 세포를 고갈시킬 수 있으므로 기증자 골수 세포가 골수(BM)를 다시 채우는 것을 돕습니다. 무작위 시험은 TBI를 포함한 BMT에 대한 컨디셔닝 요법이 화학 단독 요법보다 더 나은 생존율을 생성한다는 것을 보여주었습니다.

TBI 표적은 전체 BM, 그리고 결국 전체 림프계, 간, 비장으로 표시됩니다. 일반적으로 선형 가속기에서 3-4m 떨어진 전용 침상에 환자를 배치하여 필드 접합을 피하면서 단일 빔으로 대상을 완전히 덮는 매우 간단한 형상이 채택됩니다.

늘어난 기대 수명은 위험에 처한 장기(OAR)가 전체 용량을 받았기 때문에 중요한 독성의 발생을 드러냈고 이는 2018 ILGROG 지침에 명시된 대로 TBI의 사용을 제한했습니다. 따라서 많은 그룹이 건강한 조직에 대한 선량을 줄이면서 BM에 대한 선량을 증가시키는 정교한 기술의 가능성을 탐색했습니다. 이러한 새로운 접근 방식은 총 골수(림프절) 조사(TMI/TMLI)를 생성하여 비골격 및 비림프성 구조를 최대한 절약하는 것을 목표로 합니다.

1상/2상 시험의 예비 임상 데이터는 재발성 불응성 급성 백혈병 환자 및 다발성 골수종에 대한 BMT를 위한 컨디셔닝의 일부로 TMI/TMLI의 사용을 지원합니다. 그러나 TMI/TMLI 채택은 수일을 필요로 하는 계획의 극심한 어려움으로 인해 소수의 숙련된 병원으로 여전히 매우 제한적입니다.

VMAT(Volumetric Modulated Arc Therapy)를 사용한 TMI/TMLI 평가는 2009년에 저희 연구소에서 시작되었으며 10년 동안 약 90명의 환자를 치료했습니다.

VMAT-TMI/TMLI는 환자 길이를 완전히 포함하기 위해 위치가 다른 등각점의 여러 아크가 필요합니다. 따라서 등각점이 다른 아크 사이의 많은 필드 접합을 관리해야 합니다. 또한 CT 길이는 단일 CT 스캔에서 환자를 획득하는 것을 허용하지 않습니다. 2개의 CT 시리즈를 획득하고 공동 등록해야 합니다.

실제로 TMI/TMLI 계획을 최적화하는 데 필요한 시간은 10일입니다. 따라서 모의 컴퓨터 단층촬영(CT)은 BMT보다 수일 전에 수행됩니다. 또한 림프절은 CT 이미지에서만 정의됩니다.

의료 영상 및 RT 분야의 딥 러닝(DL) 인공 지능(AI) 알고리즘이 빠르게 확장되고 있습니다. DL은 특징 추출에 의한 병변 감지 및 분류에 중점을 두었습니다. FCN(완전 컨볼루션 네트워크), HNN(전체적으로 중첩된 네트워크) 또는 기타 맞춤형 네트워크 아키텍처를 사용하는 이미지 분할이 많은 지역에서 구현되었습니다.

지난 수십 년 동안 RT를 지원하기 위한 자기 공명 영상(MRI)의 사용이 증가했습니다. MRI는 표적 선명도를 향상시킬 수 있는 우수한 연조직 이미징을 제공합니다. MRI를 기반으로 하는 림프절 컨투어링은 더 작은 대상을 생성하여 건강한 조직을 더 잘 보존할 수 있게 합니다. 또한 MRI는 관찰자 간/관찰자 내 윤곽 변동성을 크게 줄입니다. 이를 위해 보어 크기가 더 큰 차세대 MRI 콘솔, 평평한 테이블 상판 및 이미지 왜곡이 1mm 미만으로 감소된 전용 이미징 프로토콜이 개발되었습니다. 또한 새로 개발된 그래디언트 에코 ​​3D 시퀀스와 전용 코일을 사용하여 몇 분 안에 전신 WB-MRI 획득을 생성할 수 있습니다. 또한 MRI의 합성 CT가 일부 지역(즉, 선량 계획 계산을 위한 전자 밀도 정보를 제공하기 위해 CT를 대체합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • IRCCS Humanitas Research Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면, 서명된 동의서
  • 18세 이상 성인 환자
  • 혈액질환의 진단
  • 센터 가이드라인으로 동종이계 줄기세포 이식 적격성
  • 컨디셔닝 요법의 일부인 TMI/TLI

제외 기준:

- 화학요법제만을 포함하는 컨디셔닝 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TMI/TMLI

TMI/TMLI 미리 보기에 대한 표준 계획 최적화는 대조 없이 2개의 자유 호흡 CT 스캔을 BMT에 대해 -15(-10)일에 시뮬레이션을 위해 수행합니다. 같은 날 림프절 묘사를 위해 WB-MRI를 획득합니다. WB-MRI 스캔은 1.5T MR 스캐너를 사용하여 수행됩니다. 두 개의 CT는 WB-MRI에 공동 등록됩니다.

CTV는 MRI와 CT 이미지를 모두 사용하여 하악골과 손(CTVBones), 비장(CTVSpleen) 및 림프절(CTVLN)을 제외한 뼈로 수동으로 정의됩니다. -3(4)일 BMT에 추가로 2개의 CT 시리즈를 획득하고 선량 검증을 위해 첫 번째 CT에 공동 등록합니다. 치료 전 품질 보증(QA)은 표준 내부 절차를 사용하여 치료 전날 수행됩니다.

치료는 BMT 전날에 수행됩니다.

TMI/TMLI 표적 정의를 위한 표준 절차에 따라 BMT보다 10/15일 전에 획득한 시뮬레이션 WB-CT를 기반으로 다음을 획득합니다. WB- 시뮬레이션 WB-CT 당일 자기 공명 영상(MRI). 확인 WB-CT는 배송 3/4일 전에 수행됩니다. 계획은 체적 조절 아크 치료(VMAT) 기술로 최적화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WB-MRI 덕분에 림프절 표적 체적 감소
기간: 3 년
시뮬레이션 WB-MRI와 시뮬레이션 WB-CT에서 생성된 PTV_LN 볼륨을 비교합니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BMT에 대해 -3(4)일에 수행된 CT에서 계산된 선량
기간: 3 년

시뮬레이션과 전달 사이에 발생하는 선량 변화를 평가합니다.

RT 계획은 -15일에 수행된 시뮬레이션 CT에서 정의됩니다. 두 번째 CT는 BMT에 대해 -3(4)일에 수행됩니다. RT 계획은 두 번째 CT에서 다시 계산됩니다. 선량의 95%를 받는 PTV 볼륨이 기록됩니다.

3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2928

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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