Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-algoritmer til at automatisere TMI ved VMAT-optimering ved hjælp af WB-CT/MRI og syntetisk WB-CT - AutoMI-projektet (AuToMI)

19. januar 2026 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Kunstig intelligens-algoritmer til at automatisere bestrålingen af ​​den totale marv (lymfeknude) ved VMAT-optimering ved hjælp af WB-CT/MRI og syntetisk WB-CT - AuToMI-projektet

Total Body Irradiation (TBI) har vist sig at hjælpe med at give immunsuppression, der letter accept af donortransplantationer. Randomiserede forsøg viste, at konditioneringsregimer til knoglemarvstransplantation (BMT) inklusive TBI har givet bedre overlevelsesrater end regimer, der kun er kemo. TBI-målet er repræsenteret af hele BM, og til sidst hele lymfesystemet, leveren, milten. Den øgede levetid afslørede forekomsten af ​​vigtige toksiciteter på grund af fulde doser modtaget af risikoorganer (OARs), og dette begrænsede brugen af ​​TBI. Mange grupper har undersøgt muligheden for sofistikerede teknikker til at reducere dosis til sundt væv, mens dosen til BM øges. Disse nyere tilgange sigter mod at generere total marv (lymfeknude) bestråling (TMI/TMLI), der skåner så meget som muligt ikke-skeletale og ikke-lymfoide strukturer.

Faktisk er den tid, der kræves for at optimere en TMI/TMLI-plan, 10 dage. Derfor udføres simuleringen computertomografi (CT) mange dage før BMT. Ydermere er lymfeknuderne kun defineret på CT-billeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Total Body Irradiation (TBI) har vist sig at hjælpe med at give immunsuppression, der letter accept af donortransplantationer. Desuden spiller TBI en rolle i udslettelse af ondartede celler og kan også udtømme normale hæmatopoietiske stamceller og dermed hjælpe donormarvscellerne med at genbefolke knoglemarven (BM). Randomiserede forsøg viste, at konditioneringsregimer til BMT inklusive TBI har givet bedre overlevelsesrater end regimer, der kun er kemo.

TBI-målet er repræsenteret af hele BM, og til sidst hele lymfesystemet, leveren, milten. Normalt anvendes en meget simpel geometri, hvor patienten placeres på en dedikeret briks i 3-4 meters afstand fra den lineære accelerator for fuldt ud at dække målet med en enkelt stråle og undgå feltkryds.

Den øgede forventede levetid afslørede forekomsten af ​​vigtige toksiciteter på grund af fulde doser modtaget af risikoorganer (OAR'er), og dette begrænsede brugen af ​​TBI som angivet i 2018 ILGROG-retningslinjerne. Mange grupper har derfor undersøgt muligheden for sofistikerede teknikker til at reducere dosen til sunde væv og samtidig øge dosen til BM. Disse nyere tilgange sigter mod at generere total marv (lymfeknude) bestråling (TMI/TMLI), der skåner så meget som muligt ikke-skeletale og ikke-lymfoide strukturer.

Foreløbige kliniske data om fase I/II forsøg understøtter brugen af ​​TMI/TMLI som en del af konditionering for BMT til patienter med recidiverende-refraktær akut leukæmi og myelomatose. TMI/TMLI adoption er dog stadig meget begrænset til få dygtige hospitaler på grund af den ekstreme vanskelighed i planlægningen, der kræver mange dage.

Evalueringen af ​​TMI/TMLI med Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT) blev startet på vores institut i 2009, og vi behandlede omkring 90 patienter på 10 år.

VMAT-TMI/TMLI kræver flere buer fra isocentre med forskellige positioner for fuldt ud at inkludere patientlængden. Derfor bør mange feltforbindelser mellem buer med forskellige isocentre styres. Ydermere tillader CT-længden ikke at erhverve patienten i en enkelt CT-scanning. To CT-serier skal erhverves og samregistreres.

Faktisk er den tid, der kræves for at optimere en TMI/TMLI-plan, 10 dage. Derfor udføres simuleringen computertomografi (CT) mange dage før BMT. Ydermere er lymfeknuderne kun defineret på CT-billeder.

Deep learning (DL) kunstig intelligens (AI) algoritmer inden for medicinsk billeddannelse og RT udvides hurtigt. DL fokuserede på læsionsdetektion og klassificering efter ekstraktion af funktioner. Billedsegmenteringer ved hjælp af fuldt konvolutionerende netværk (FCN), holistisk indlejret netværk (HNN) eller andre tilpassede netværksarkitekturer blev implementeret i mange regioner.

I løbet af de sidste årtier er brugen af ​​magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til støtte for RT steget. MR giver fremragende billeddannelse af blødt væv, der kunne forbedre måldefinitionen. Lymfeknudernes konturering, baseret på MR, vil resultere i et mindre mål, hvilket muliggør en bedre skånelse af sundt væv. Desuden reducerer MR markant inter/intra-observatør konturvariabiliteten. Til dette formål blev der udviklet en ny generation af MRI-konsoller med større boring, flade bordplader og dedikerede billedbehandlingsprotokoller med reduceret billedforvrængning til <1 mm. Desuden kan nyudviklede gradient-ekko 3D-sekvenser og dedikerede spoler bruges til at producere en hel krops WB-MRI-optagelse på få minutter. Desuden blev syntetisk CT fra MR foreslået og implementeret i nogle regioner (dvs. hjerne og prostata) for at erstatte CT med at give information om elektrontæthed til dosisplanlægningsberegning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • IRCCS Humanitas Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt, underskrevet informeret samtykke
  • Voksne patienter i alderen ≥18 år
  • Diagnose af hæmatologisk sygdom
  • Berettigelse til allogen stamcelletransplantation som center retningslinjer
  • TMI/TLI som en del af konditioneringsregimet

Ekskluderingskriterier:

- Konditioneringsregime, der kun omfatter kemoterapeutiske midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMI/TMLI

Standardplanlægningsoptimeringen for TMI/TMLI forhåndsvisning af en to-fri vejrtrækning-CT-scanning uden kontrast vil blive udført til simulering på dag -15(-10) til BMT. Samme dag foretages en WB-MRI til afgrænsning af lymfeknuder. WB-MRI-scanninger vil blive udført ved hjælp af en 1,5T MR-scanner. De to CT vil blive samregistreret til WB-MRI.

CTV vil blive defineret manuelt som knoglerne eksklusive mandible og hænder (CTVBones), milten (CTVSpleen) og lymfeknuder (CTVLN) ved brug af både MR- og CT-billeder. Dagen -3 (4) til BMT vil yderligere to-CT-serier blive erhvervet og co-registreret til de første CT'er til dosisverifikation. Pre-treatment quality assurance (QA) vil blive udført dagen før behandlingen ved brug af den interne standardprocedure.

Behandlingen vil blive udført dagen før BMT.

Til standardproceduren for TMI/TMLI-måldefinition, baseret på simulering af WB-CT erhvervet 10/15 dage før BMT, erhverver vi: WB- magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) samme dag som simuleringen af ​​WB-CT. En verifikation WB-CT vil blive udført 3/4 dage før levering. Planerne vil blive optimeret med Volumetric Modulated Arc Therapy (VMAT) teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af lymfeknuder målvolumen takket være WB-MRI
Tidsramme: 3 år
De PTV_LN-volumener, der genereres på Simulation WB-MRI og på Simulation WB-CT, vil blive sammenlignet.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Doser beregnet på CT udført på dag -3 (4) til BMT
Tidsramme: 3 år

At evaluere de dosimetriske ændringer, der sker i dagene mellem simuleringen og leveringen.

RT-planen er defineret på en simulerings-CT udført ved -15 dage. En anden CT udføres på dag -3 (4) til BMT. RT-planen genberegnes på den anden CT. PTV-volumen, der modtager 95 % af doser, vil blive registreret.

3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

8. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total marv (lymfeknude) bestråling

Abonner