Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Алгоритмы искусственного интеллекта для автоматизации TMI путем оптимизации VMAT с использованием WB-CT/MRI и синтетического WB-CT — проект AuToMI (AuToMI)

19 января 2026 г. обновлено: Istituto Clinico Humanitas

Алгоритмы искусственного интеллекта для автоматизации общего облучения костного мозга (лимфатических узлов) с помощью оптимизации VMAT с использованием WB-CT/MRI и синтетического WB-CT - проект AuToMI

Было показано, что полное облучение тела (TBI) помогает в обеспечении иммуносупрессии, что облегчает принятие донорского трансплантата. Рандомизированные исследования показали, что режимы кондиционирования перед трансплантацией костного мозга (ТКМ), включая ЧМТ, обеспечивают более высокие показатели выживаемости, чем режимы только химиотерапии. Мишень ЧМТ представлена ​​всем костным мозгом и, в конечном счете, всей лимфатической системой, печенью, селезенкой. Увеличение ожидаемой продолжительности жизни выявило возникновение важных токсических эффектов из-за полных доз, полученных органами риска (ОР), и это ограничило использование ЧМТ. Многие группы исследовали возможность применения сложных методов снижения дозы на здоровые ткани при одновременном увеличении дозы на костный мозг. Эти новые подходы направлены на создание тотального облучения костного мозга (лимфатических узлов) (TMI/TMLI), максимально щадящего нескелетные и нелимфоидные структуры.

Фактически время, необходимое для оптимизации плана TMI/TMLI, составляет 10 дней. Поэтому имитационную компьютерную томографию (КТ) проводят за много дней до ТКМ. Кроме того, лимфатические узлы определяются только на КТ-снимках.

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что полное облучение тела (TBI) помогает в обеспечении иммуносупрессии, что облегчает принятие донорского трансплантата. Более того, ЧМТ играет роль в уничтожении злокачественных клеток, а также может истощать нормальные гемопоэтические стволовые клетки, тем самым помогая донорским клеткам репопуляции костного мозга (КМ). Рандомизированные испытания показали, что режимы кондиционирования до ТКМ, включая ЧМТ, обеспечивают более высокие показатели выживаемости, чем режимы только химиотерапии.

Мишень ЧМТ представлена ​​всем костным мозгом и, в конечном счете, всей лимфатической системой, печенью, селезенкой. Обычно используется очень простая геометрия: пациент располагается на специальной кушетке на расстоянии 3-4 метров от линейного ускорителя, чтобы полностью покрыть цель одним лучом, избегая пересечений поля.

Увеличение ожидаемой продолжительности жизни выявило возникновение важных токсических эффектов из-за полных доз, полученных органами риска (OAR), и это ограничило использование ЧМТ, как указано в рекомендациях ILGROG 2018 года. Поэтому многие группы исследовали возможность применения сложных методов снижения дозы на здоровые ткани при одновременном увеличении дозы на костный мозг. Эти новые подходы направлены на создание тотального облучения костного мозга (лимфатических узлов) (TMI/TMLI), максимально щадящего нескелетные и нелимфоидные структуры.

Предварительные клинические данные исследований фазы I/II поддерживают использование TMI/TMLI как часть кондиционирования для ТКМ у пациентов с рецидивирующим рефрактерным острым лейкозом и множественной миеломой. Тем не менее, внедрение TMI/TMLI по-прежнему очень ограничено несколькими квалифицированными больницами из-за чрезвычайной сложности планирования, которое требует много дней.

Оценка ТМИ/ТМЛИ с объемно-модулированной дуговой терапией (VMAT) была начата в нашем институте в 2009 году, и мы пролечили около 90 пациентов за 10 лет.

Для VMAT-TMI/TMLI требуется несколько дуг из изоцентров с разными положениями, чтобы полностью охватить длину пациента. Следовательно, необходимо управлять многими полевыми соединениями между дугами с разными изоцентрами. Кроме того, длина КТ не позволяет получить изображение пациента за одно сканирование КТ. Две серии CT должны быть приобретены и совместно зарегистрированы.

Фактически время, необходимое для оптимизации плана TMI/TMLI, составляет 10 дней. Поэтому имитационную компьютерную томографию (КТ) проводят за много дней до ТКМ. Кроме того, лимфатические узлы определяются только на КТ-снимках.

Алгоритмы искусственного интеллекта (ИИ) глубокого обучения (ГО) в медицинской визуализации и RT быстро расширяются. DL сосредоточился на обнаружении поражений и классификации путем извлечения признаков. Сегментация изображений с использованием полностью сверточной сети (FCN), целостной вложенной сети (HNN) или других настраиваемых сетевых архитектур была реализована во многих регионах.

За последние десятилетия увеличилось использование магнитно-резонансной томографии (МРТ) для поддержки ЛТ. МРТ обеспечивает превосходную визуализацию мягких тканей, что может улучшить четкость цели. Контурирование лимфатических узлов на основе МРТ приведет к уменьшению мишени, что позволит лучше щадить здоровые ткани. Более того, МРТ значительно снижает изменчивость контуров между наблюдателями и внутри них. С этой целью были разработаны МРТ-консоли нового поколения с увеличенным диаметром отверстия, плоскими столешницами и специальными протоколами визуализации с уменьшенным искажением изображения до <1 мм. Кроме того, недавно разработанные 3D-последовательности с градиентным эхом и специальные катушки можно использовать для получения изображений МРТ всего тела в течение нескольких минут. Кроме того, синтетическая КТ из МРТ была предложена и внедрена в некоторых регионах (т.е. головной мозг и простата), чтобы заменить КТ для получения информации об электронной плотности для расчета планирования дозы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • IRCCS Humanitas Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Письменное, подписанное информированное согласие
  • Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет
  • Диагностика гематологических заболеваний
  • Право на аллогенную трансплантацию стволовых клеток в соответствии с рекомендациями центра
  • TMI/TLI как часть режима кондиционирования

Критерий исключения:

- Режим кондиционирования, включающий только химиотерапевтические агенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ТМИ/ТМЛИ

Стандартная оптимизация планирования для предварительного просмотра TMI/TMLI с двумя КТ-сканами на свободном дыхании без контраста будет выполняться для моделирования в день -15 (-10) до BMT. В тот же день будет проведена WB-MRI для разграничения лимфатических узлов. Сканирование WB-MRI будет выполняться с использованием МР-сканера 1,5T. Два КТ будут совместно зарегистрированы в WB-MRI.

CTV будет определяться вручную как кости, за исключением нижней челюсти и рук (CTVBones), селезенки (CTVSpleen) и лимфатических узлов (CTVLN) с использованием изображений МРТ и КТ. В день -3 (4) до ТКМ будут получены дополнительные серии из двух КТ, которые будут зарегистрированы совместно с первыми КТ для проверки дозы. Проверка качества (QA) перед лечением будет проводиться за день до лечения с использованием стандартной внутренней процедуры.

Лечение будет проводиться за день до ТКМ.

К стандартной процедуре определения цели TMI/TMLI, основанной на моделировании WB-CT, полученном за 10/15 дней до BMT, мы получаем: WB-магнитно-резонансную томографию (МРТ) в тот же день, когда была проведена имитация WB-CT. Верификация WB-CT будет выполнена за 3/4 дня до родов. Планы будут оптимизированы с помощью техники объемно-модулированной дуговой терапии (VMAT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение целевого объема лимфатических узлов благодаря WB-MRI
Временное ограничение: 3 года
Будут сравниваться объемы PTV_LN, созданные при имитации WB-MRI и при имитации WB-CT.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозы, рассчитанные на КТ, выполненной на -3 (4) день до ТКМ
Временное ограничение: 3 года

Оценить дозиметрические изменения, происходящие в дни между симуляцией и доставкой.

План РТ определяется на имитационном КТ, выполненном через -15 дней. Второе КТ проводят на -3 (4) день до ТКМ. План РТ пересчитывается на втором КТ. Будет записан объем PTV, получивший 95% доз.

3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2928

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться