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편마비 뇌졸중 환자의 H-반사 측정

2021년 7월 15일 업데이트: Heng-Yi, Shen
인간의 수명이 길어짐에 따라 노인병이 발생하는데, 그 중 하나가 노화에 의해 유병률이 높아진 뇌졸중입니다. 경직 증가는 뇌졸중 후 흔한 증상이며 환자의 재활을 방해할 수 있습니다. 경직은 이전에 주관적 판단에 의해 평가되었다. 그러나 최근 연구에서는 객관적인 평가인 전기생리학적 검사에서 경직과 양의 상관관계가 있을 가능성이 있는 것으로 나타났다. 뇌졸중 환자의 편마비측과 비편마비측을 H/M 비율로 비교하여 유의미한 차이를 보였다. 연구에 포함된 뇌졸중 환자는 2년에 걸쳐 뇌졸중이 발병했습니다. 따라서 연구자들은 H/M 비율이 2년 이내에 발병한 뇌졸중 환자의 경직을 평가할 수 있는지 그리고 H/M 비율이 경직과 상관관계가 있는지 궁금합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

뇌졸중은 허혈이나 출혈로 인한 뇌혈액 공급 부족이 뇌세포 사멸을 일으켜 손상 부위에 따라 운동, 감각, 언어 등의 정상적인 기능에 영향을 미치는 상태를 말한다. 전 세계적으로 뇌졸중 발병률은 연간 인구 100,000명당 119명이며 뇌졸중 발생 후 1개월 이내에 사망률은 최대 10-42%입니다. 생존자는 42.6%까지 다양한 정도의 경련이 발생했습니다.

기존 신체검사에서는 경직을 평가하기 위해 수정된 애쉬워스 척도(modified Ashworth scale)를 사용하였으나, 그 결과는 온도, 관절 운동 범위, 검사자의 주관적 판단 또는 환자의 신경질 등에 의해 영향을 받을 수 있다. 이전 연구에서 편마비측과 정상측의 경직은 H/M 진폭, H/M 역치 및 H/M 기울기의 비율에서 유의한 차이를 보였다. 그 중 H/M 기울기가 가장 민감한 도구이며 H/M 기울기가 Brunnstrom III기 환자에서 더 높은 값을 보였기 때문에 경련 증가와 관련이 있을 수 있습니다.

그러나 이전 연구에 포함된 환자는 2년에 걸쳐 질병 발병이 있었다. 뇌졸중 후 골드 회복 단계는 6개월 이내입니다. 이 기간 동안 약물, 스트레칭 운동 및 주사와 같은 많은 방법을 사용하여 경련을 줄일 수 있습니다. 따라서 발병 2년 미만의 환자에서 경직 평가를 위한 H/M ratio를 시행할 수 있는지 여부는 매우 중요하다.

본 연구에서는 발병 시간에 따라 참가자를 6개월 미만, 6개월~2년, 2년 초과의 세 그룹으로 나눕니다. 모든 참가자는 기울기, 최대 진폭 및 임계값의 H/M 비율 데이터를 수집하기 위해 4개의 팔다리에 대한 전기생리학적 테스트를 수락합니다. 상당한 차이를 위해 편마비측을 정상측과 비교합니다. H/M 비율과 수정된 Ashworth 척도 사이의 관계도 식별됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

물리의학과 및 재활의학과 입원 또는 외래

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중의 단일 에피소드
  • 뇌졸중 후 편측 편마비

제외 기준:

  • 신경혈관 질환 또는 주요 심혈관 질환의 기타 진단
  • 인지 능력 저하
  • 빈약한 협력
  • 실어증
  • 시험을 참지 못하는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
6개월 미만
뇌졸중 발병 6개월 미만
6개월 ~ 2년
6개월에서 2년 사이에 뇌졸중 발병
2년 이상
2년 이상 뇌졸중 발병

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경전도검사(H/M 기울기)
기간: 30 분
편마비측과 정상측의 차이를 비교하기 위해 조사관은 4개의 팔다리를 두 번 검사하고 H와 M의 두 데이터를 얻습니다. 각 팔다리에 전극을 배치하고 낮은 암페어에서 높은 암페어로 전기 충격을 가하면 H와 M의 여러 데이터가 낮은 암페어에서 추출됩니다. 높은 값으로. H 기울기의 평균을 계산하여 단위 없이 M 기울기의 평균으로 나눕니다.
30 분
신경 전도 연구(H/M 최대 진폭)
기간: 30 분
편마비측과 정상측의 차이를 비교하기 위해 조사관은 4개의 팔다리를 두 번 검사하고 H와 M의 두 데이터를 얻습니다. 각 팔다리에 전극을 배치하고 낮은 암페어에서 높은 암페어로 전기 충격을 가하면 H와 M의 여러 데이터가 낮은 암페어에서 추출됩니다. 높은 값으로. 최대 H 값은 단위 없이 최대 M 값으로 나뉩니다.
30 분
신경 전도 연구(H/M 역치)
기간: 30 분
편마비측과 정상측의 차이를 비교하기 위해 조사관은 4개의 팔다리를 두 번 검사하고 H와 M의 두 데이터를 얻습니다. 각 팔다리에 전극을 배치하고 낮은 암페어에서 높은 암페어로 전기 충격을 가하면 H와 M의 여러 데이터가 낮은 암페어에서 추출됩니다. 높은 값으로. H 또는 M의 첫 번째 데이터를 도출한 암페어가 임계값이 됩니다. H의 임계값은 단위 없이 M의 임계값으로 나뉩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H/M 기울기와 Modified Ashworth Scale(MAS)
기간: 30 분
조사관은 증가하는 H/M 기울기가 수정된 Ashworth Scale(MAS) 증가와 양의 상관관계가 있는지 평가할 것입니다. MAS는 근긴장도를 측정하는 데 사용되며 점수는 0, 1, 1+, 2, 3, 4입니다. 점수가 높을수록 근육긴장도가 높다는 의미입니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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