- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04977531
편마비 뇌졸중 환자의 H-반사 측정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌졸중은 허혈이나 출혈로 인한 뇌혈액 공급 부족이 뇌세포 사멸을 일으켜 손상 부위에 따라 운동, 감각, 언어 등의 정상적인 기능에 영향을 미치는 상태를 말한다. 전 세계적으로 뇌졸중 발병률은 연간 인구 100,000명당 119명이며 뇌졸중 발생 후 1개월 이내에 사망률은 최대 10-42%입니다. 생존자는 42.6%까지 다양한 정도의 경련이 발생했습니다.
기존 신체검사에서는 경직을 평가하기 위해 수정된 애쉬워스 척도(modified Ashworth scale)를 사용하였으나, 그 결과는 온도, 관절 운동 범위, 검사자의 주관적 판단 또는 환자의 신경질 등에 의해 영향을 받을 수 있다. 이전 연구에서 편마비측과 정상측의 경직은 H/M 진폭, H/M 역치 및 H/M 기울기의 비율에서 유의한 차이를 보였다. 그 중 H/M 기울기가 가장 민감한 도구이며 H/M 기울기가 Brunnstrom III기 환자에서 더 높은 값을 보였기 때문에 경련 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
그러나 이전 연구에 포함된 환자는 2년에 걸쳐 질병 발병이 있었다. 뇌졸중 후 골드 회복 단계는 6개월 이내입니다. 이 기간 동안 약물, 스트레칭 운동 및 주사와 같은 많은 방법을 사용하여 경련을 줄일 수 있습니다. 따라서 발병 2년 미만의 환자에서 경직 평가를 위한 H/M ratio를 시행할 수 있는지 여부는 매우 중요하다.
본 연구에서는 발병 시간에 따라 참가자를 6개월 미만, 6개월~2년, 2년 초과의 세 그룹으로 나눕니다. 모든 참가자는 기울기, 최대 진폭 및 임계값의 H/M 비율 데이터를 수집하기 위해 4개의 팔다리에 대한 전기생리학적 테스트를 수락합니다. 상당한 차이를 위해 편마비측을 정상측과 비교합니다. H/M 비율과 수정된 Ashworth 척도 사이의 관계도 식별됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heng-Yi Shen, MD
- 전화번호: +886911733228
- 이메일: leon15987@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Szu-fu Chen, MD, PHD
- 전화번호: +886-2-28264400
- 이메일: szufuchen@yahoo.com.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 단일 에피소드
- 뇌졸중 후 편측 편마비
제외 기준:
- 신경혈관 질환 또는 주요 심혈관 질환의 기타 진단
- 인지 능력 저하
- 빈약한 협력
- 실어증
- 시험을 참지 못하는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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6개월 미만
뇌졸중 발병 6개월 미만
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6개월 ~ 2년
6개월에서 2년 사이에 뇌졸중 발병
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2년 이상
2년 이상 뇌졸중 발병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경전도검사(H/M 기울기)
기간: 30 분
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편마비측과 정상측의 차이를 비교하기 위해 조사관은 4개의 팔다리를 두 번 검사하고 H와 M의 두 데이터를 얻습니다. 각 팔다리에 전극을 배치하고 낮은 암페어에서 높은 암페어로 전기 충격을 가하면 H와 M의 여러 데이터가 낮은 암페어에서 추출됩니다. 높은 값으로.
H 기울기의 평균을 계산하여 단위 없이 M 기울기의 평균으로 나눕니다.
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30 분
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신경 전도 연구(H/M 최대 진폭)
기간: 30 분
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편마비측과 정상측의 차이를 비교하기 위해 조사관은 4개의 팔다리를 두 번 검사하고 H와 M의 두 데이터를 얻습니다. 각 팔다리에 전극을 배치하고 낮은 암페어에서 높은 암페어로 전기 충격을 가하면 H와 M의 여러 데이터가 낮은 암페어에서 추출됩니다. 높은 값으로.
최대 H 값은 단위 없이 최대 M 값으로 나뉩니다.
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30 분
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신경 전도 연구(H/M 역치)
기간: 30 분
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편마비측과 정상측의 차이를 비교하기 위해 조사관은 4개의 팔다리를 두 번 검사하고 H와 M의 두 데이터를 얻습니다. 각 팔다리에 전극을 배치하고 낮은 암페어에서 높은 암페어로 전기 충격을 가하면 H와 M의 여러 데이터가 낮은 암페어에서 추출됩니다. 높은 값으로.
H 또는 M의 첫 번째 데이터를 도출한 암페어가 임계값이 됩니다.
H의 임계값은 단위 없이 M의 임계값으로 나뉩니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H/M 기울기와 Modified Ashworth Scale(MAS)
기간: 30 분
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조사관은 증가하는 H/M 기울기가 수정된 Ashworth Scale(MAS) 증가와 양의 상관관계가 있는지 평가할 것입니다.
MAS는 근긴장도를 측정하는 데 사용되며 점수는 0, 1, 1+, 2, 3, 4입니다. 점수가 높을수록 근육긴장도가 높다는 의미입니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Higashi T, Funase K, Kusano K, Tabira T, Harada N, Sakakibara A, Yoshimura T. Motoneuron pool excitability of hemiplegic patients: assessing recovery stages by using H-reflex and M response. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Nov;82(11):1604-10. doi: 10.1053/apmr.2001.25081.
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