Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar odruchu H u pacjentów z udarem połowiczym

15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Heng-Yi, Shen
Ponieważ ludzie żyją dłużej, rozwijają się choroby geriatryczne, z których jedną był udar, którego częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem. Wzmożona spastyczność jest częstym objawem po udarze mózgu i może utrudniać pacjentowi rehabilitację. Spastyczność oceniano wcześniej na podstawie subiektywnej oceny. Jednak w ostatnich badaniach test elektrofizjologiczny, obiektywna ocena, wykazał prawdopodobnie dodatnią korelację ze spastycznością. Porównali stronę połowiczoporaźną pacjentów z udarem ze stroną nieporażeniową na podstawie stosunku H/M, co wykazało istotną różnicę. U pacjentów z udarem włączonych do badań początek udaru wystąpił w ciągu 2 lat. Dlatego badacze zastanawiają się, czy stosunek H/M może oceniać spastyczność u pacjentów z udarem mózgu w ciągu 2 lat i czy stosunek H/M jest skorelowany ze spastycznością.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar to stan, w którym niedostateczny dopływ krwi do mózgu z powodu niedokrwienia lub krwotoku powoduje śmierć komórek mózgowych, co wpływa na normalne funkcje motoryczne, czuciowe i mowy, w zależności od miejsca uszkodzenia. Na całym świecie częstość występowania udaru mózgu wynosi 119 na 100 000 mieszkańców rocznie, a śmiertelność sięga 10-42% w ciągu jednego miesiąca po udarze. U osoby, która przeżyła, wystąpiły różne stopnie spastyczności, aż do 42,6%.

W konwencjonalnym badaniu fizykalnym do oceny spastyczności stosuje się zmodyfikowaną skalę Ashwortha, ale na jej wyniki mogą mieć wpływ temperatura, zakres ruchu w stawach, subiektywna ocena osoby badającej czy nerwowość pacjenta. W poprzednich badaniach spastyczność między stroną porażeniową a zdrową wykazywała znaczącą różnicę w stosunku amplitudy H/M, progu H/M i nachylenia H/M. Wśród nich nachylenie H/M jest najbardziej czułym narzędziem i może być skorelowane ze zwiększoną spastycznością, ponieważ nachylenie H/M wykazywało wyższą wartość u osób z III stopniem Brunnstroma.

Jednak pacjenci włączeni do poprzednich badań mieli początek choroby w ciągu 2 lat. Złota faza regeneracji po udarze to 6 miesięcy. W tym czasie można zastosować wiele metod zmniejszania spastyczności, takich jak leki, ćwiczenia rozciągające i zastrzyki. Dlatego bardzo ważne jest, czy wskaźnik H/M do oceny spastyczności można wykonać u pacjentów z początkiem choroby krótszym niż 2 lata.

W naszym badaniu, w zależności od czasu rozpoczęcia, uczestnicy zostaną przydzieleni do trzech grup: poniżej 6 miesięcy, od 6 miesięcy do 2 lat i powyżej 2 lat. Wszyscy uczestnicy przyjmą test elektrofizjologiczny na czterech kończynach w celu zebrania danych o stosunku nachylenia H/M, maksymalnej amplitudzie i progu. Strona z porażeniem połowiczym zostanie porównana ze stroną zdrową pod kątem znaczącej różnicy. Zidentyfikowana zostanie również zależność między wskaźnikiem H/M a zmodyfikowaną Skalą Ashwortha.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stacjonarny lub ambulatoryjny oddział medycyny fizykalnej i rehabilitacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pojedynczy epizod udaru
  • Hemiplegia jednostronna po udarze mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Inne rozpoznanie choroby nerwowo-naczyniowej lub poważnej choroby sercowo-naczyniowej
  • Słabe poznanie
  • Słaba współpraca
  • Afazja
  • Osoby, które nie tolerują egzaminu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
6 miesięcy mniej
Początek udaru przed upływem 6 miesięcy
6 miesięcy do 2 lat
Początek udaru między 6 miesiącem a 2 rokiem życia
ponad 2 lata
Początek udaru powyżej 2 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie przewodnictwa nerwowego (nachylenie H/M)
Ramy czasowe: 30 minut
Aby porównać różnicę między stroną porażeniową i stroną zdrową, badacze dwukrotnie zbadają cztery kończyny i uzyskają dwa dane H i M. Elektrody zostały umieszczone na każdej kończynie, a impuls elektryczny od niskiego do wysokiego natężenia wywoła kilka danych H i M od niskiego do wysokich wartości. Średnia nachylenia H zostanie obliczona i podzielona przez średnią nachylenia M, bez jednostki.
30 minut
Badanie przewodnictwa nerwowego (maksymalna amplituda H/M)
Ramy czasowe: 30 minut
Aby porównać różnicę między stroną porażeniową i stroną zdrową, badacze dwukrotnie zbadają cztery kończyny i uzyskają dwa dane H i M. Elektrody zostały umieszczone na każdej kończynie, a impuls elektryczny od niskiego do wysokiego natężenia wywoła kilka danych H i M od niskiego do wysokich wartości. Maksymalna wartość H zostanie podzielona przez maksymalną wartość M, bez jednostki.
30 minut
Badanie przewodnictwa nerwowego (próg H/M)
Ramy czasowe: 30 minut
Aby porównać różnicę między stroną porażeniową i stroną zdrową, badacze dwukrotnie zbadają cztery kończyny i uzyskają dwa dane H i M. Elektrody zostały umieszczone na każdej kończynie, a impuls elektryczny od niskiego do wysokiego natężenia wywoła kilka danych H i M od niskiego do wysokich wartości. Amper, który wywołał pierwsze dane H lub M, będzie wartością progową. Próg H zostanie podzielony przez próg M, bez jednostki.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nachylenie H / M i zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 30 minut
Badacze ocenią, czy wzrost nachylenia H/M jest dodatnio skorelowany ze wzrostem zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS). MAS służy do pomiaru napięcia mięśniowego, z wynikiem 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Wyższy wynik oznacza wyższe napięcie mięśniowe.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj