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片麻痺性脳卒中患者における H 反射測定

2021年7月15日 更新者:Heng-Yi, Shen
人間が長生きするにつれて、老年病が発症し、そのうちの 1 つは老化によって有病率が上昇した脳卒中です。 痙縮の増加は、脳卒中後の一般的な症状であり、患者のリハビリテーションを妨げる可能性があります。 痙性は以前に主観的判断によって評価された。 しかし、最近の研究では、客観的な評価である電気生理学的検査が、痙縮と正の相関関係を示している可能性があります。 彼らは、脳卒中患者の片麻痺側と非片麻痺側を H/M 比で比較し、有意差を示しました。 研究に含まれる脳卒中患者は、2年以上脳卒中を発症していました。 したがって、研究者は、H/M 比が 2 年以内に発症した脳卒中患者の痙性を評価できるかどうか、および H/M 比が痙性と相関するかどうか疑問に思います。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

脳卒中とは、虚血や出血により脳への血液供給が不足し、脳細胞が死滅し、損傷部位によっては、運動、感覚、発話などの正常な機能に影響を与える状態です。 世界中で、脳卒中の発生率は人口 100,000 人あたり年間 119 人であり、脳卒中後 1 か月の死亡率は最大で 10 ~ 42% です。 生存者は、最大 42.6% までさまざまな程度の痙縮を発症しました。

従来の身体検査では、痙性を評価するために修正アッシュワーススケールが使用されていますが、その結果は、温度、関節可動域、検査者の主観的判断、または患者の緊張によって影響を受ける可能性があります。 これまでの研究では、片麻痺側と健全側の間の痙性は、H/M 振幅、H/M 閾値、および H/M 勾配の比に有意差を示しました。 その中で、H/M 勾配は最も感度の高いツールであり、H/M 勾配は Brunnstrom ステージ III の人々でより高い値を示したため、痙縮の増加と相関している可能性があります。

ただし、以前の研究に含まれる患者は、2年以上発症していました。 脳卒中後の金の回復期は6ヶ月以内です。 この間、薬、ストレッチ運動、注射など、多くの方法で痙縮を軽減できます。 したがって、痙性評価のためのH/M比が発症2年未満の患者で実施できるかどうかは非常に重要です。

私たちの研究では、発症時期に応じて、参加者は 3 つのグループに割り当てられます: 6 か月未満、6 か月から 2 年、および 2 年以上。 すべての参加者は、勾配、最大振幅、およびしきい値の H/M 比のデータを収集するために、4 つの四肢にわたる電気生理学的テストを受け入れます。 片麻痺側と健全側を比較して、有意差を確認します。 H/M 比と修正アッシュワース スケールとの関係も特定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

理学療法・リハビリテーション科の入院・外来患者

説明

包含基準:

  • 脳卒中の単一エピソード
  • 脳卒中後の片麻痺

除外基準:

  • 神経血管疾患または主要な心血管疾患のその他の診断
  • 認知症
  • 連携不足
  • 失語症
  • 試験に耐えられない人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
6か月未満
6か月未満の脳卒中発症
6ヶ月~2年
6ヶ月から2年の間に発症した脳卒中
2年以上
2年以上の脳卒中発症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経伝導検査(H/Mスロープ)
時間枠:30分
片麻痺側と健全側の違いを比較するために、研究者は 4 つの肢を 2 回検査し、H と M の 2 つのデータを取得します。各肢に電極を配置し、低アンペアから高アンペアまでの電気インパルスにより、低アンペアから H と M のいくつかのデータを引き出します。高い値に。 H 勾配の平均が計算され、単位なしで M 勾配の平均で除算されます。
30分
神経伝導検査(H/M最大振幅)
時間枠:30分
片麻痺側と健全側の違いを比較するために、研究者は 4 つの肢を 2 回検査し、H と M の 2 つのデータを取得します。各肢に電極を配置し、低アンペアから高アンペアまでの電気インパルスにより、低アンペアから H と M のいくつかのデータを引き出します。高い値に。 最大 H 値は最大 M 値で除算されます。単位はありません。
30分
神経伝導検査(H/M閾値)
時間枠:30分
片麻痺側と健全側の違いを比較するために、研究者は 4 つの肢を 2 回検査し、H と M の 2 つのデータを取得します。各肢に電極を配置し、低アンペアから高アンペアまでの電気インパルスにより、低アンペアから H と M のいくつかのデータを引き出します。高い値に。 HまたはMの最初のデータを引き出したアンペアがしきい値になります。 H のしきい値は、単位なしで M のしきい値で除算されます。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
H/M スロープと修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠:30分
研究者は、H/M 勾配の増加が修正アッシュワース スケール (MAS) の増加と正の相関があるかどうかを評価します。 MAS は筋肉の緊張を測定するために使用され、スコアは 0、1、1+、2、3、4 です。スコアが高いほど、筋肉の緊張が高いことを意味します。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Szu-fu Chen, MD, PHD、Cheng-Hsin General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年8月1日

一次修了 (予期された)

2022年12月31日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月15日

最初の投稿 (実際)

2021年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月15日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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