Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření H-reflexu u pacientů s hemiplegickou CMP

15. července 2021 aktualizováno: Heng-Yi, Shen
Jak lidé žijí déle, rozvíjí se geriatrické onemocnění, jedním z nich byla mozková mrtvice, jejíž prevalence vzrostla stárnutím. Častým příznakem po cévní mozkové příhodě je zvýšená spasticita, která může pacientovi bránit v rehabilitaci. Spasticita byla dříve hodnocena subjektivním úsudkem. V nedávných studiích však elektrofyziologický test, objektivní hodnocení, ukázal možnou pozitivní korelaci se spasticitou. Porovnávali hemiplegickou stranu pacientů s cévní mozkovou příhodou s nehemiplegickou stranou pomocí poměru H/M, který ukázal významný rozdíl. Pacienti s cévní mozkovou příhodou zahrnutí do studií měli nástup cévní mozkové příhody během 2 let. Vyšetřovatelé si proto kladou otázku, zda poměr H/M může vyhodnotit spasticitu u pacientů s cévní mozkovou příhodou během 2 let a zda poměr H/M koreluje se spasticitou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je stav, kdy nedostatečné prokrvení mozku v důsledku ischemie nebo krvácení způsobí smrt mozkových buněk, což má dopad na normální funkci motoriky, senzoriky a řeči v závislosti na místě poškození. Celosvětově je incidence cévní mozkové příhody 119 na 100 000 obyvatel za rok s úmrtností až 10-42 % za jeden měsíc po cévní mozkové příhodě. U přeživších se rozvinul různý stupeň spasticity až do 42,6 %.

Při klasickém fyzikálním vyšetření se k hodnocení spasticity používá modifikovaná Ashworthova škála, její výsledky však mohou být ovlivněny teplotou, rozsahem pohybu kloubů, subjektivním úsudkem testujícího nebo nervozitou pacienta. V předchozích studiích spasticita mezi hemiplegickou a zvukovou stranou vykazovala významný rozdíl v poměru H/M amplitudy, H/M prahu a H/M sklonu. Mezi nimi je H/M sklon nejcitlivějším nástrojem a může souviset se zvýšenou spasticitou, protože H/M sklon vykazoval vyšší hodnotu u lidí s Brunnstromovým stadiem III.

U pacientů zařazených do předchozích studií však onemocnění začalo po 2 letech. Fáze zotavení zlata po mrtvici je do 6 měsíců. Během této doby lze ke snížení spasticity použít mnoho metod, jako jsou léky, protahovací cvičení a injekce. Proto je velmi důležité, zda lze poměr H/M pro hodnocení spasticity provést u pacientů s nástupem onemocnění do 2 let.

V naší studii budou účastníci podle času nástupu rozděleni do tří skupin: méně než 6 měsíců, 6 měsíců až 2 roky a více než 2 roky. Všichni účastníci akceptují elektrofyziologický test na čtyřech končetinách pro sběr dat H/M poměru sklonu, maximální amplitudy a prahu. Hemiplegická strana bude porovnána se zvukovou stranou pro významný rozdíl. Bude také identifikován vztah mezi poměrem H/M a modifikovanou Ashworthovou škálou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lůžková nebo ambulantní na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedna epizoda mrtvice
  • Jednostranná hemiplegie po mrtvici

Kritéria vyloučení:

  • Jiná diagnóza neurovaskulárního onemocnění nebo závažného kardiovaskulárního onemocnění
  • Špatné poznání
  • Špatná spolupráce
  • Afázie
  • Lidé, kteří nemohou tolerovat zkoušku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
O 6 měsíců méně
Nástup mrtvice méně než 6 měsíců
6 měsíců až 2 roky
Nástup mrtvice mezi 6 měsíci a 2 lety
více než 2 roky
Nástup mrtvice za 2 roky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie nervového vedení (H/M sklon)
Časové okno: 30 minut
Pro srovnání hemiplegické stránky a rozdílu zvukové strany vyšetřovatelé vyšetří čtyři končetiny dvakrát a získají dvě data H a M. Elektrody byly umístěny na každou končetinu a elektrický impuls z nízkého na vysoký ampér vyvolá několik údajů H a M z nízkého k vysokým hodnotám. Vypočte se průměr sklonu H a vydělí se průměrem sklonu M, bez jednotky.
30 minut
Studie nervového vedení (H/M maximální amplituda)
Časové okno: 30 minut
Pro srovnání hemiplegické stránky a rozdílu zvukové strany vyšetřovatelé vyšetří čtyři končetiny dvakrát a získají dvě data H a M. Elektrody byly umístěny na každou končetinu a elektrický impuls z nízkého na vysoký ampér vyvolá několik údajů H a M z nízkého k vysokým hodnotám. Maximální hodnota H bude vydělena maximální hodnotou M, bez jednotky.
30 minut
Studie nervového vedení (H/M práh)
Časové okno: 30 minut
Pro srovnání hemiplegické strany a rozdílu zvukové strany vyšetřovatelé vyšetří čtyři končetiny dvakrát a získají dvě data H a M. Elektrody byly umístěny na každou končetinu a elektrický impuls z nízkého na vysoký ampér vyvolá několik údajů H a M z nízkého k vysokým hodnotám. Prahová hodnota bude ampér, který vyvolal první data H nebo M. Prahová hodnota H bude vydělena prahovou hodnotou M, bez jednotky.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
H/M sklon a upravená Ashworthova stupnice (MAS)
Časové okno: 30 minut
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda rostoucí sklon H/M pozitivně koreluje s rostoucí modifikovanou Ashworthovou škálou (MAS). MAS se používá k měření svalového tonusu se skóre 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Vyšší skóre znamená vyšší svalový tonus.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit