Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

H-reflex mérés hemiplegikus stroke-os betegeknél

2021. július 15. frissítette: Heng-Yi, Shen
Ahogy az emberi lények tovább élnek, időskori betegségek alakulnak ki, amelyek közül az egyik a stroke volt, amelynek előfordulási gyakorisága az öregedés következtében megnövekedett. A fokozott spaszticitás gyakori tünet a stroke után, és akadályozhatja a beteg rehabilitációját. A spaszticitást korábban szubjektív megítéléssel értékeltük. A legújabb vizsgálatokban azonban az elektrofiziológiai teszt, egy objektív értékelés, esetleg pozitív korrelációt mutatott a spaszticitással. Összehasonlították a stroke betegek hemiplegiás oldalát a nem hemiplegiás oldallal H/M arány alapján, ami szignifikáns különbséget mutatott. A vizsgálatokba bevont stroke-os betegeknél a stroke több mint 2 éve alakult ki. Ezért a kutatók arra kíváncsiak, hogy a H/M arány képes-e értékelni a görcsös betegek görcsösségét 2 éven belül, és hogy a H/M arány korrelál-e a görcsösséggel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A stroke olyan állapot, amelyben az ischaemia vagy vérzés miatti elégtelen agyi vérellátás az agysejtek pusztulását okozza, ami a sérült helytől függően befolyásolja a motoros, érzékszervi és beszéd normál működését. Világszerte évente 100 000 lakosra jutó stroke incidenciája 119, a halálozási arány a stroke utáni egy hónapon belül akár 10-42%. A túlélőnél változó mértékű görcsösség alakult ki 42,6%-ig.

A hagyományos fizikális vizsgálat során módosított Ashworth skálát használnak a spaszticitás értékelésére, de ennek eredményét befolyásolhatja a hőmérséklet, az ízületek mozgási tartománya, a tesztelő szubjektív megítélése vagy a páciens idegessége. A korábbi vizsgálatokban a hemiplegikus oldal és a hangoldal közötti spaszticitás szignifikáns különbséget mutatott a H/M amplitúdó, a H/M küszöb és a H/M meredekség arányában. Közülük a H/M meredekség a legérzékenyebb eszköz, és összefüggésbe hozható a megnövekedett spaszticitással, mivel a H/M lejtés magasabb értéket mutatott a Brunnstrom III. stádiumban szenvedő betegeknél.

A korábbi vizsgálatokban részt vevő betegeknél azonban a betegség 2 év alatt jelentkezett. A stroke utáni arany helyreállítási szakasz 6 hónapon belül van. Ez idő alatt számos módszer alkalmazható a görcsösség csökkentésére, például gyógyszer, nyújtó gyakorlat, injekció. Ezért nagyon fontos, hogy a H/M arány a spaszticitás értékeléséhez elvégezhető-e olyan betegeknél, akiknél a betegség 2 évnél rövidebb volt.

Vizsgálatunkban a kezdeti idő szerint a résztvevőket három csoportba soroljuk: 6 hónapnál rövidebb, 6 hónaptól 2 éves korig és 2 év felettiekig. Minden résztvevő elfogadja a négy végtag elektrofiziológiai tesztjét, hogy adatokat gyűjtsön a meredekség, a maximális amplitúdó és a küszöb H/M arányáról. A hemiplegikus oldalt összehasonlítjuk a hangoldallal a jelentős különbség érdekében. A H/M arány és a módosított Ashworth-skála közötti kapcsolat is azonosításra kerül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvő- vagy járóbeteg a Fizikogyógyászati ​​és rehabilitációs osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A stroke egyetlen epizódja
  • Egyoldali hemiplegia stroke után

Kizárási kritériumok:

  • A neurovaszkuláris betegség vagy súlyos szív- és érrendszeri betegség egyéb diagnózisa
  • Gyenge megismerés
  • Gyenge együttműködés
  • Beszédzavar
  • Emberek, akik nem bírják a vizsgát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
6 hónappal kevesebb
A stroke kezdete kevesebb, mint 6 hónap
6 hónaptól 2 évig
A stroke kezdete 6 hónap és 2 év között
több mint 2 év
A stroke kezdete 2 év alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idegvezetési vizsgálat (H/M lejtő)
Időkeret: 30 perc
A féloldali és a hangoldali különbség összehasonlításához a vizsgálók kétszer megvizsgálnak négy végtagot, és két-két H- és M-adatot kapnak. Mindegyik végtagra elektródákat helyeztek, és az elektromos impulzus az alacsonytól a magasig több H és M adatot vált ki alacsonyról. magas értékekre. A H meredekség átlagát a rendszer kiszámítja, és elosztja az M meredekség átlagával, mértékegység nélkül.
30 perc
Idegvezetési vizsgálat (H/M maximális amplitúdó)
Időkeret: 30 perc
A féloldali és a hangoldali különbség összehasonlításához a vizsgálók kétszer megvizsgálnak négy végtagot, és két-két H- és M-adatot kapnak. Mindegyik végtagra elektródákat helyeztek, és az elektromos impulzus az alacsonytól a magasig több H és M adatot vált ki alacsonyról. magas értékekre. A maximális H érték el lesz osztva a maximális M értékkel, mértékegység nélkül.
30 perc
Idegvezetési vizsgálat (H/M küszöb)
Időkeret: 30 perc
A féloldali és a hangoldali különbség összehasonlításához a vizsgálók kétszer megvizsgálnak négy végtagot, és két-két H- és M-adatot kapnak. Mindegyik végtagra elektródákat helyeztek, és az elektromos impulzus az alacsonytól a magasig több H és M adatot vált ki alacsonyról. magas értékekre. Az az amper lesz a küszöb, amelyik H vagy M első adatát váltotta ki. H küszöbértéke el lesz osztva M küszöbértékével, egység nélkül.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
H/M lejtő és módosított Ashworth-skála (MAS)
Időkeret: 30 perc
A kutatók értékelni fogják, hogy a növekvő H/M meredekség pozitívan korrelál-e a módosított Ashworth-skála (MAS) növekedésével. A MAS-t az izomtónus mérésére használják, 0, 1, 1+, 2, 3, 4 értékkel. A magasabb pontszám magasabb izomtónust jelent.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin general hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel