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H-Reflexmessung bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten

15. Juli 2021 aktualisiert von: Heng-Yi, Shen
Da die Menschen länger leben, entwickeln sich geriatrische Erkrankungen, von denen eine der Schlaganfall war, dessen Prävalenz durch das Altern zunahm. Erhöhte Spastik ist ein häufiges Symptom nach einem Schlaganfall und kann Patienten von der Rehabilitation abhalten. Die Spastik wurde zuvor durch subjektive Beurteilung bewertet. In neueren Studien zeigte jedoch der elektrophysiologische Test, eine objektive Bewertung, eine möglicherweise positive Korrelation mit der Spastik. Sie verglichen die hemiplegische Seite von Schlaganfallpatienten mit der nicht hemiplegischen Seite im H/M-Verhältnis, das einen signifikanten Unterschied zeigte. Bei den in die Studien eingeschlossenen Schlaganfallpatienten trat der Schlaganfall über 2 Jahre auf. Daher fragen sich die Forscher, ob das H/M-Verhältnis die Spastik bei Schlaganfallpatienten beurteilen kann, die innerhalb von 2 Jahren einsetzen, und ob das H/M-Verhältnis mit der Spastik korreliert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ein Schlaganfall ist ein Zustand, bei dem eine unzureichende Blutversorgung des Gehirns aufgrund von Ischämie oder Blutung zum Tod von Gehirnzellen führt, was sich je nach geschädigter Stelle auf die normale motorische, sensorische und sprachliche Funktion auswirkt. Weltweit beträgt die Inzidenz von Schlaganfällen 119 pro 100.000 Einwohner pro Jahr mit einer Sterblichkeitsrate von bis zu 10-42 % in einem Monat nach dem Schlaganfall. Der Überlebende entwickelte unterschiedliche Grade von Spastik bis zu 42,6 %.

Bei der konventionellen körperlichen Untersuchung wird die modifizierte Ashworth-Skala zur Bewertung der Spastik verwendet, aber ihre Ergebnisse können durch die Temperatur, den Bewegungsbereich der Gelenke, das subjektive Urteil des Testers oder die Nervosität des Patienten beeinflusst werden. In früheren Studien zeigte die Spastik zwischen der gelähmten Seite und der gesunden Seite einen signifikanten Unterschied im Verhältnis von H/M-Amplitude, H/M-Schwelle und H/M-Steigung. Unter ihnen ist die H/M-Steigung das empfindlichste Instrument und kann mit einer erhöhten Spastik korrelieren, da die H/M-Steigung bei Menschen mit Brunnstrom-Stadium III einen höheren Wert zeigte.

Bei Patienten, die in früheren Studien eingeschlossen waren, trat die Krankheit jedoch über 2 Jahre auf. Die Goldrückgewinnungsphase nach einem Schlaganfall liegt innerhalb von 6 Monaten. Während dieser Zeit können viele Methoden angewendet werden, um die Spastik zu reduzieren, wie Medikamente, Dehnübungen und Injektionen. Daher ist es sehr wichtig, ob das H/M-Verhältnis zur Bewertung der Spastik bei Patienten mit Krankheitsbeginn vor weniger als 2 Jahren durchgeführt werden kann.

In unserer Studie werden die Teilnehmer je nach Beginn in drei Gruppen eingeteilt: weniger als 6 Monate, 6 Monate bis 2 Jahre und über 2 Jahre. Alle Teilnehmer akzeptieren einen elektrophysiologischen Test über vier Gliedmaßen, um Daten des H/M-Verhältnisses der Steigung, der maximalen Amplitude und der Schwelle zu sammeln. Die hemiplegische Seite wird mit der gesunden Seite auf signifikante Unterschiede verglichen. Die Beziehung zwischen dem H/M-Verhältnis und der modifizierten Ashworth-Skala wird ebenfalls identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stationär oder ambulant in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einzelner Schlaganfall
  • Einseitige Hemiplegie nach Schlaganfall

Ausschlusskriterien:

  • Andere Diagnose einer neurovaskulären Erkrankung oder einer schweren kardiovaskulären Erkrankung
  • Schlechte Erkenntnis
  • Schlechte Zusammenarbeit
  • Aphasie
  • Menschen, die die Prüfung nicht vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
6 Monate weniger
Schlaganfall weniger als 6 Monate
6 Monate bis 2 Jahre
Schlaganfallbeginn zwischen 6 Monaten und 2 Jahren
über 2 Jahre
Schlaganfallbeginn über 2 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchung der Nervenleitung (H/M-Steigung)
Zeitfenster: 30 Minuten
Um den Unterschied zwischen hemiplegischer Seite und gesunder Seite zu vergleichen, untersuchen die Ermittler vier Gliedmaßen zweimal und erhalten zwei Daten von H und M. An jeder Gliedmaße wurden Elektroden angebracht, und der elektrische Impuls von niedrigem zu hohem Ampere wird mehrere Daten von H und M von niedrig hervorrufen zu hohen Werten. Der Durchschnitt der H-Steigung wird berechnet und durch den Durchschnitt der M-Steigung ohne Einheit dividiert.
30 Minuten
Nervenleitungsstudie (H/M maximale Amplitude)
Zeitfenster: 30 Minuten
Um den Unterschied zwischen hemiplegischer Seite und gesunder Seite zu vergleichen, untersuchen die Ermittler vier Gliedmaßen zweimal und erhalten zwei Daten von H und M. An jeder Gliedmaße wurden Elektroden angebracht, und der elektrische Impuls von niedrigem zu hohem Ampere wird mehrere Daten von H und M von niedrig hervorrufen zu hohen Werten. Der maximale H-Wert wird durch den maximalen M-Wert geteilt, ohne Einheit.
30 Minuten
Untersuchung der Nervenleitung (H/M-Schwelle)
Zeitfenster: 30 Minuten
Um den Unterschied zwischen hemiplegischer Seite und gesunder Seite zu vergleichen, untersuchen die Ermittler vier Gliedmaßen zweimal und erhalten zwei Daten von H und M. An jeder Gliedmaße wurden Elektroden angebracht, und der elektrische Impuls von niedrigem zu hohem Ampere wird mehrere Daten von H und M von niedrig hervorrufen zu hohen Werten. Das Ampere, das die ersten Daten von H oder M hervorgebracht hat, ist der Schwellenwert. Der Schwellwert von H wird ohne Einheit durch den Schwellwert von M dividiert.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H/M-Steigung und modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Ermittler werden bewerten, ob eine zunehmende H/M-Steigung positiv mit einer zunehmenden modifizierten Ashworth-Skala (MAS) korreliert ist. Der MAS wird verwendet, um den Muskeltonus zu messen, mit einer Punktzahl von 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Je höher die Punktzahl, desto höher der Muskeltonus.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heng-Yi, Shen

Ermittler

  • Studienleiter: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • (868)110-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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