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Medición del reflejo H en pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular

15 de julio de 2021 actualizado por: Heng-Yi, Shen
A medida que los seres humanos viven más, se desarrollan enfermedades geriátricas, una de las cuales es el accidente cerebrovascular, cuya prevalencia aumenta con el envejecimiento. El aumento de la espasticidad es un síntoma común después de un accidente cerebrovascular y puede dificultar la rehabilitación del paciente. La espasticidad se evaluó previamente mediante juicio subjetivo. Sin embargo, en estudios recientes, la prueba electrofisiológica, una evaluación objetiva, mostró una correlación posiblemente positiva con la espasticidad. Compararon el lado hemipléjico de los pacientes con accidente cerebrovascular con el lado no hemipléjico según la relación H/M, que mostró una diferencia significativa. Los pacientes con accidente cerebrovascular incluidos en los estudios tuvieron un inicio de accidente cerebrovascular durante 2 años. Por lo tanto, los investigadores se preguntan si la relación H/M puede evaluar la espasticidad en el inicio de pacientes con accidente cerebrovascular dentro de los 2 años y si la relación H/M se correlaciona con la espasticidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es una afección en la que el suministro insuficiente de sangre al cerebro debido a isquemia o hemorragia provoca la muerte de las células cerebrales, lo que afecta la función motora, sensorial y del habla normal, según la ubicación dañada. En todo el mundo, la incidencia de accidente cerebrovascular es de 119 por 100.000 habitantes por año con una tasa de mortalidad de hasta 10-42% en un mes después del accidente cerebrovascular. El superviviente desarrolló diversos grados de espasticidad hasta el 42,6%.

En el examen físico convencional, se utiliza la escala de Ashworth modificada para evaluar la espasticidad, pero sus resultados pueden estar influenciados por la temperatura, el rango de movimiento de las articulaciones, el juicio subjetivo del evaluador o el nerviosismo del paciente. En los estudios previos, la espasticidad entre el lado hemipléjico y el lado sano mostró una diferencia significativa en la relación de amplitud H/M, umbral H/M y pendiente H/M. Entre ellos, la pendiente H/M es la herramienta más sensible y puede estar relacionada con una mayor espasticidad porque la pendiente H/M mostró un valor más alto en personas con estadio III de Brunnstrom.

Sin embargo, los pacientes incluidos en estudios previos tuvieron un inicio de la enfermedad de más de 2 años. La etapa de recuperación de oro después del accidente cerebrovascular es dentro de los 6 meses. Durante este tiempo, se pueden usar muchos métodos para reducir la espasticidad, como medicamentos, ejercicios de estiramiento e inyecciones. Por lo tanto, es muy importante si la relación H/M para la evaluación de la espasticidad se puede realizar en pacientes con un inicio de la enfermedad de menos de 2 años.

En nuestro estudio, según el tiempo de inicio, los participantes serán asignados a tres grupos: menos de 6 meses, 6 meses a 2 años y más de 2 años. Todos los participantes aceptarán una prueba electrofisiológica en cuatro extremidades para recopilar datos de la relación H/M de pendiente, amplitud máxima y umbral. El lado hemipléjico se comparará con el lado sano en busca de diferencias significativas. También se identificará la relación entre la relación H/M y la escala de Ashworth modificada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Heng-Yi Shen, MD
  • Número de teléfono: +886911733228
  • Correo electrónico: leon15987@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Szu-fu Chen, MD, PHD
  • Número de teléfono: +886-2-28264400
  • Correo electrónico: szufuchen@yahoo.com.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente hospitalizado o ambulatorio en el departamento de medicina física y rehabilitación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Episodio único de accidente cerebrovascular
  • Hemiplejía de un solo lado después de un accidente cerebrovascular

Criterio de exclusión:

  • Otro diagnóstico de enfermedad neurovascular o enfermedad cardiovascular importante
  • mala cognición
  • Mala cooperación
  • Afasia
  • Personas que no pueden tolerar el examen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
6 meses menos
Inicio del ictus antes de los 6 meses
6 meses a 2 años
Inicio del ictus entre los 6 meses y los 2 años
más de 2 años
Inicio del ictus durante 2 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estudio de conducción nerviosa (pendiente H/M)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Para comparar la diferencia entre el lado hemipléjico y el lado sonoro, los investigadores examinarán cuatro extremidades dos veces y obtendrán dos datos de H y M. Se colocaron electrodos en cada extremidad y el impulso eléctrico de amperaje bajo a alto generará varios datos de H y M desde bajo. a valores altos. Se calculará el promedio de la pendiente H y se dividirá por el promedio de la pendiente M, sin unidad.
30 minutos
Estudio de conducción nerviosa (amplitud máxima H/M)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Para comparar la diferencia entre el lado hemipléjico y el lado sonoro, los investigadores examinarán cuatro extremidades dos veces y obtendrán dos datos de H y M. Se colocaron electrodos en cada extremidad y el impulso eléctrico de amperaje bajo a alto generará varios datos de H y M desde bajo. a valores altos. El valor máximo de H se dividirá por el valor máximo de M, sin unidad.
30 minutos
Estudio de conducción nerviosa (umbral H/M)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Para comparar la diferencia entre el lado hemipléjico y el lado sonoro, los investigadores examinarán cuatro extremidades dos veces y obtendrán dos datos de H y M. Se colocaron electrodos en cada extremidad y el impulso eléctrico de amperaje bajo a alto generará varios datos de H y M desde bajo. a valores altos. El amperio que provocó los primeros datos de H o M será el umbral. El umbral de H se dividirá por el umbral de M, sin unidad.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pendiente H/M y escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los investigadores evaluarán si el aumento de la pendiente H/M se correlaciona positivamente con el aumento de la escala de Ashworth modificada (MAS). El MAS se utiliza para medir el tono muscular, con una puntuación de 0, 1, 1+, 2, 3, 4. La puntuación más alta significa un tono muscular más alto.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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