H-refleksmåling hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en tilstand, hvor utilstrækkelig hjerneblodforsyning på grund af iskæmi eller blødning forårsager hjernecelledød, hvilket påvirker normal funktion af motor, sensorisk og tale, afhængigt af det beskadigede sted. Over hele verden er forekomsten af slagtilfælde 119 pr. 100.000 indbyggere om året med en dødelighed på op til 10-42% på en måned efter slagtilfælde. Den overlevende udviklede varierende grader af spasticitet op til 42,6%.
I den konventionelle fysiske undersøgelse bruges modificeret Ashworth-skala til at evaluere spasticitet, men dens resultater kan være påvirket af temperatur, leddenes bevægelsesområde, subjektiv bedømmelse af testeren eller patientens nervøsitet. I de tidligere undersøgelser viste spasticitet mellem hemiplegisk side og lydside signifikant forskel i forholdet mellem H/M-amplitude, H/M-tærskel og H/M-hældning. Blandt dem er H/M hældning det mest følsomme værktøj og kan være korreleret til øget spasticitet, fordi H/M hældning viste højere værdi hos mennesker med Brunnstrom stadium III.
Patienter inkluderet i tidligere undersøgelser havde dog sygdomsdebut over 2 år. Guldgendannelsesstadiet efter slagtilfælde er inden for 6 måneder. I løbet af denne tid kan mange metoder bruges til at reducere spasticitet, såsom medicin, strækøvelser og injektion. Derfor er det meget vigtigt, om H/M-ratio til spasticitetsevaluering kan udføres hos patienter med sygdomsdebut mindre end 2 år.
I vores undersøgelse vil deltagerne i henhold til starttidspunkt blive tildelt tre grupper: mindre end 6 måneder, 6 måneder til 2 år og over 2 år. Alle deltagere vil acceptere en elektrofysiologisk test over fire lemmer for at indsamle data om H/M-forholdet mellem hældning, maksimal amplitude og tærskel. Hemiplegisk side vil blive sammenlignet med lydside for signifikant forskel. Forholdet mellem H/M-forhold og modificeret Ashworth-skala vil også blive identificeret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Heng-Yi Shen, MD
- Telefonnummer: +886911733228
- E-mail: leon15987@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Szu-fu Chen, MD, PHD
- Telefonnummer: +886-2-28264400
- E-mail: szufuchen@yahoo.com.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enkelt episode af slagtilfælde
- Enkeltsidet hemiplegi efter slagtilfælde
Ekskluderingskriterier:
- Anden diagnose af neurovaskulær sygdom eller større hjerte-kar-sygdom
- Dårlig erkendelse
- Dårligt samarbejde
- Afasi
- Folk der ikke kan tåle eksamen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
6 måneder mindre
Slagtilfælde debuterer mindre end 6 måneder
|
|
6 måneder til 2 år
Slagtilfælde starter mellem 6 måneder og 2 år
|
|
over 2 år
Begyndelse af slagtilfælde over 2 år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af nerveledning (H/M hældning)
Tidsramme: 30 minutter
|
For at sammenligne den hemiplegiske side- og lydsideforskel vil efterforskerne undersøge fire lemmer to gange og opnå to data for H og M. Elektroder blev placeret på hver ekstremitet, og den elektriske impuls fra lav til høj ampere vil fremkalde adskillige data for H og M fra lav til høje værdier.
Gennemsnit af H hældning vil blive beregnet og divideret med gennemsnittet af M hældning, uden enhed.
|
30 minutter
|
|
Nerveledningsundersøgelse (H/M maksimal amplitude)
Tidsramme: 30 minutter
|
For at sammenligne den hemiplegiske side- og lydsideforskel vil efterforskerne undersøge fire lemmer to gange og opnå to data for H og M. Elektroder blev placeret på hver ekstremitet, og den elektriske impuls fra lav til høj ampere vil fremkalde adskillige data for H og M fra lav til høje værdier.
Maksimal H-værdi vil blive divideret med maksimal M-værdi uden enhed.
|
30 minutter
|
|
Undersøgelse af nerveledning (H/M-tærskel)
Tidsramme: 30 minutter
|
For at sammenligne den hemiplegiske side- og lydsideforskel vil efterforskerne undersøge fire lemmer to gange og opnå to data for H og M. Elektroder blev placeret på hver ekstremitet, og den elektriske impuls fra lav til høj ampere vil fremkalde adskillige data for H og M fra lav til høje værdier.
Den ampere, der fremkaldte første data for H eller M, vil være tærsklen.
Tærsklen for H vil blive divideret med tærsklen for M, uden enhed.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H/M hældning og modificeret Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: 30 minutter
|
Efterforskere vil vurdere, om stigende H/M-hældning er positivt korreleret med stigende modificeret Ashworth-skala (MAS).
MAS bruges til at måle muskeltonus med en score på 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Jo højere score betyder jo højere muskeltonus.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin general hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wissel J, Verrier M, Simpson DM, Charles D, Guinto P, Papapetropoulos S, Sunnerhagen KS. Post-stroke spasticity: predictors of early development and considerations for therapeutic intervention. PM R. 2015 Jan;7(1):60-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.946. Epub 2014 Aug 27.
- Thrift AG, Thayabaranathan T, Howard G, Howard VJ, Rothwell PM, Feigin VL, Norrving B, Donnan GA, Cadilhac DA. Global stroke statistics. Int J Stroke. 2017 Jan;12(1):13-32. doi: 10.1177/1747493016676285. Epub 2016 Oct 28.
- Koton S, Schneider AL, Rosamond WD, Shahar E, Sang Y, Gottesman RF, Coresh J. Stroke incidence and mortality trends in US communities, 1987 to 2011. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):259-68. doi: 10.1001/jama.2014.7692.
- Bejot Y, Bailly H, Durier J, Giroud M. Epidemiology of stroke in Europe and trends for the 21st century. Presse Med. 2016 Dec;45(12 Pt 2):e391-e398. doi: 10.1016/j.lpm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 2.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Stowe AM, Hughes-Zahner L, Stylianou AP, Schindler-Ivens S, Quaney BM. Between-day reliability of upper extremity H-reflexes. J Neurosci Methods. 2008 May 30;170(2):317-23. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.01.031. Epub 2008 Mar 10.
- Aloraini SM, Gaverth J, Yeung E, MacKay-Lyons M. Assessment of spasticity after stroke using clinical measures: a systematic review. Disabil Rehabil. 2015;37(25):2313-23. doi: 10.3109/09638288.2015.1014933. Epub 2015 Feb 18.
- Funase K, Higashi T, Yoshimura T, Imanaka K, Nishihira Y. Evident difference in the excitability of the motoneuron pool between normal subjects and patients with spasticity assessed by a new method using H-reflex and M-response. Neurosci Lett. 1996 Jan 19;203(2):127-30. doi: 10.1016/0304-3940(95)12284-2.
- Walton C, Kalmar J, Cafarelli E. Caffeine increases spinal excitability in humans. Muscle Nerve. 2003 Sep;28(3):359-64. doi: 10.1002/mus.10457.
- Phadke CP, Robertson CT, Condliffe EG, Patten C. Upper-extremity H-reflex measurement post-stroke: reliability and inter-limb differences. Clin Neurophysiol. 2012 Aug;123(8):1606-15. doi: 10.1016/j.clinph.2011.12.012. Epub 2012 Jan 23.
- Higashi T, Funase K, Kusano K, Tabira T, Harada N, Sakakibara A, Yoshimura T. Motoneuron pool excitability of hemiplegic patients: assessing recovery stages by using H-reflex and M response. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Nov;82(11):1604-10. doi: 10.1053/apmr.2001.25081.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- (868)110-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .