Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesure du réflexe H chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC

15 juillet 2021 mis à jour par: Heng-Yi, Shen
À mesure que les êtres humains vivent plus longtemps, les maladies gériatriques se développent, dont l'accident vasculaire cérébral dont la prévalence augmente avec le vieillissement. L'augmentation de la spasticité est un symptôme courant après un AVC et peut empêcher le patient de se réadapter. La spasticité a été évaluée par jugement subjectif auparavant. Cependant, dans les études récentes, le test électrophysiologique, une évaluation objective, a montré une corrélation possiblement positive avec la spasticité. Ils ont comparé le côté hémiplégique des patients victimes d'AVC avec le côté non hémiplégique par rapport H/M qui a montré une différence significative. Les patients victimes d'AVC inclus dans les études ont présenté un AVC sur 2 ans. Par conséquent, les chercheurs se demandent si le rapport H/M peut évaluer la spasticité chez les patients victimes d'un AVC dans les 2 ans et si le rapport H/M est corrélé à la spasticité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'AVC est une condition dans laquelle un apport sanguin cérébral insuffisant dû à une ischémie ou à une hémorragie provoque la mort des cellules cérébrales, ce qui affecte les fonctions motrices, sensorielles et de la parole normales, en fonction de l'emplacement endommagé. Dans le monde entier, l'incidence des AVC est de 119 pour 100 000 habitants par an avec un taux de mortalité pouvant atteindre 10 à 42 % un mois après l'AVC. Le survivant a développé divers degrés de spasticité jusqu'à 42,6 %.

Dans l'examen physique conventionnel, l'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour évaluer la spasticité, mais ses résultats peuvent être influencés par la température, l'amplitude des mouvements des articulations, le jugement subjectif du testeur ou la nervosité du patient. Dans les études précédentes, la spasticité entre le côté hémiplégique et le côté sain montrait une différence significative dans le rapport de l'amplitude H/M, du seuil H/M et de la pente H/M. Parmi eux, la pente H/M est l'outil le plus sensible et peut être corrélée à une spasticité accrue car la pente H/M a montré une valeur plus élevée chez les personnes atteintes de stade III de Brunnstrom.

Cependant, les patients inclus dans les études précédentes avaient une apparition de la maladie sur 2 ans. L'étape de récupération de l'or après un AVC est dans les 6 mois. Pendant ce temps, de nombreuses méthodes peuvent être utilisées pour réduire la spasticité, telles que les médicaments, les exercices d'étirement et les injections. Par conséquent, il est très important de savoir si le rapport H/M pour l'évaluation de la spasticité peut être réalisé chez les patients dont la maladie est apparue il y a moins de 2 ans.

Dans notre étude, selon le délai d'apparition, les participants seront répartis en trois groupes : moins de 6 mois, 6 mois à 2 ans et plus de 2 ans. Tous les participants accepteront un test électrophysiologique sur quatre membres pour collecter les données du rapport H/M de la pente, de l'amplitude maximale et du seuil. Le côté hémiplégique sera comparé au côté sain pour une différence significative. La relation entre le rapport H/M et l'échelle d'Ashworth modifiée sera également identifiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hospitalisation ou ambulatoire au service de médecine physique et de réadaptation

La description

Critère d'intégration:

  • Épisode unique d'AVC
  • Hémiplégie unilatérale après un AVC

Critère d'exclusion:

  • Autre diagnostic de maladie neurovasculaire ou de maladie cardiovasculaire majeure
  • Mauvaise cognition
  • Mauvaise coopération
  • Aphasie
  • Les personnes qui ne supportent pas l'examen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
6 mois de moins
AVC depuis moins de 6 mois
6 mois à 2 ans
Début de l'AVC entre 6 mois et 2 ans
plus de 2 ans
Apparition de l'AVC sur 2 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude de la conduction nerveuse (pente H/M)
Délai: 30 minutes
Pour comparer la différence entre le côté hémiplégique et le côté sain, les enquêteurs examineront deux fois quatre membres et obtiendront deux données de H et M. Des électrodes ont été placées sur chaque membre et l'impulsion électrique de faible à fort ampère suscitera plusieurs données de H et M de faible à des valeurs élevées. La moyenne de la pente H sera calculée et divisée par la moyenne de la pente M, sans unité.
30 minutes
Étude de la conduction nerveuse (amplitude maximale H/M)
Délai: 30 minutes
Pour comparer la différence entre le côté hémiplégique et le côté sain, les enquêteurs examineront deux fois quatre membres et obtiendront deux données de H et M. Des électrodes ont été placées sur chaque membre et l'impulsion électrique de faible à fort ampère suscitera plusieurs données de H et M de faible à des valeurs élevées. La valeur maximale de H sera divisée par la valeur maximale de M, sans unité.
30 minutes
Étude de la conduction nerveuse (seuil H/M)
Délai: 30 minutes
Pour comparer la différence entre le côté hémiplégique et le côté sain, les enquêteurs examineront deux fois quatre membres et obtiendront deux données de H et M. Des électrodes ont été placées sur chaque membre et l'impulsion électrique de faible à fort ampère suscitera plusieurs données de H et M de faible à des valeurs élevées. L'ampère qui a suscité les premières données de H ou M sera le seuil. Le seuil de H sera divisé par le seuil de M, sans unité.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pente H/M et échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 30 minutes
Les enquêteurs évalueront si l'augmentation de la pente H/M est positivement corrélée à l'augmentation de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS). Le MAS est utilisé pour mesurer le tonus musculaire, avec un score de 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Le score le plus élevé signifie le tonus musculaire le plus élevé.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Première publication (RÉEL)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner