偏瘫中风患者的 H 反射测量
2021年7月15日 更新者:Heng-Yi, Shen
随着人类寿命的延长,老年病越来越多,其中之一就是中风,其患病率随着年龄的增长而增加。
痉挛增加是中风后的常见症状,可能会阻碍患者康复。
之前通过主观判断评估痉挛状态。
然而,在最近的研究中,作为一种客观评估的电生理测试显示出可能与痉挛呈正相关。
他们通过 H/M 比值比较中风患者的偏瘫侧和非偏瘫侧,显示出显着差异。
纳入研究的中风患者中风发作时间超过 2 年。
因此,研究人员想知道 H/M 比值是否可以评估 2 年内发作的卒中患者的痉挛状态,以及 H/M 比值是否与痉挛状态相关。
研究概览
详细说明
中风是一种由于缺血或出血导致脑供血不足导致脑细胞死亡的病症,这会影响运动、感觉和语言的正常功能,具体取决于受损位置。 在世界范围内,中风的发病率为每年每 100,000 人中有 119 人,中风后一个月内的死亡率高达 10-42%。 幸存者出现不同程度的痉挛,高达 42.6%。
常规体格检查采用改良Ashworth量表评价痉挛状态,但其结果可能受温度、关节活动度、检查者主观判断或患者紧张程度等因素影响。 在以往的研究中,偏瘫侧和健侧的痉挛状态在H/M振幅、H/M阈值和H/M斜率的比值上存在显着差异。 其中,H/M 斜率是最敏感的工具,可能与痉挛增加相关,因为 H/M 斜率在 Brunnstrom III 期患者中显示出更高的值。
然而,先前研究中的患者发病时间超过 2 年。 中风后的黄金恢复期在6个月以内。 这段时间可以采用药物、伸展运动、打针等多种方法来减轻痉挛。 因此,对于发病小于2年的患者,能否进行H/M比值评估痉挛状态非常重要。
在我们的研究中,根据发病时间,参与者将被分配到三组:小于 6 个月、6 个月至 2 年和 2 年以上。 所有参与者均接受四肢电生理测试,收集斜率H/M比值、最大振幅和阈值数据。 将偏瘫侧与健全侧进行比较,看是否有显着差异。 还将确定 H/M 比率与修改后的 Ashworth 量表之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Heng-Yi Shen, MD
- 电话号码:+886911733228
- 邮箱:leon15987@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Szu-fu Chen, MD, PHD
- 电话号码:+886-2-28264400
- 邮箱:szufuchen@yahoo.com.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
物理医学与康复科住院或门诊
描述
纳入标准:
- 单次中风发作
- 中风后单侧偏瘫
排除标准:
- 神经血管疾病或主要心血管疾病的其他诊断
- 认知能力差
- 合作不畅
- 失语症
- 不能忍受考试的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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减少 6 个月
中风发作少于 6 个月
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6个月至2年
6 个月到 2 岁之间发生中风
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2年以上
中风发作超过 2 年
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经传导研究(H/M 斜率)
大体时间:30分钟
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为了比较偏瘫侧和健全侧的差异,研究者对四肢进行两次检查,得到H和M的两项数据。在每只肢体上放置电极,从低安到高安的电脉冲会从低安得到H和M的多项数据。到高值。
H斜率的平均值将被计算并除以M斜率的平均值,没有单位。
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30分钟
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神经传导研究(H/M 最大幅度)
大体时间:30分钟
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为了比较偏瘫侧和健全侧的差异,研究者对四肢进行两次检查,得到H和M的两项数据。在每只肢体上放置电极,从低安到高安的电脉冲会从低安得到H和M的多项数据。到高值。
最大H值除以最大M值,无单位。
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30分钟
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神经传导研究(H/M 阈值)
大体时间:30分钟
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为了比较偏瘫侧和健全侧的差异,研究者对四肢进行两次检查,得到H和M的两项数据。在每只肢体上放置电极,从低安到高安的电脉冲会从低安得到H和M的多项数据。到高值。
引发 H 或 M 的第一个数据的安培将是阈值。
H的阈值将除以M的阈值,没有单位。
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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H/M 斜率和改进的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:30分钟
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研究人员将评估增加的 H/M 斜率是否与增加的修正 Ashworth 量表 (MAS) 正相关。
MAS用于测量肌张力,评分为0、1、1+、2、3、4。分数越高表示肌张力越高。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Szu-fu Chen, MD, PHD、Cheng-Hsin general hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wissel J, Verrier M, Simpson DM, Charles D, Guinto P, Papapetropoulos S, Sunnerhagen KS. Post-stroke spasticity: predictors of early development and considerations for therapeutic intervention. PM R. 2015 Jan;7(1):60-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.946. Epub 2014 Aug 27.
- Thrift AG, Thayabaranathan T, Howard G, Howard VJ, Rothwell PM, Feigin VL, Norrving B, Donnan GA, Cadilhac DA. Global stroke statistics. Int J Stroke. 2017 Jan;12(1):13-32. doi: 10.1177/1747493016676285. Epub 2016 Oct 28.
- Koton S, Schneider AL, Rosamond WD, Shahar E, Sang Y, Gottesman RF, Coresh J. Stroke incidence and mortality trends in US communities, 1987 to 2011. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):259-68. doi: 10.1001/jama.2014.7692.
- Bejot Y, Bailly H, Durier J, Giroud M. Epidemiology of stroke in Europe and trends for the 21st century. Presse Med. 2016 Dec;45(12 Pt 2):e391-e398. doi: 10.1016/j.lpm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 2.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Stowe AM, Hughes-Zahner L, Stylianou AP, Schindler-Ivens S, Quaney BM. Between-day reliability of upper extremity H-reflexes. J Neurosci Methods. 2008 May 30;170(2):317-23. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.01.031. Epub 2008 Mar 10.
- Aloraini SM, Gaverth J, Yeung E, MacKay-Lyons M. Assessment of spasticity after stroke using clinical measures: a systematic review. Disabil Rehabil. 2015;37(25):2313-23. doi: 10.3109/09638288.2015.1014933. Epub 2015 Feb 18.
- Funase K, Higashi T, Yoshimura T, Imanaka K, Nishihira Y. Evident difference in the excitability of the motoneuron pool between normal subjects and patients with spasticity assessed by a new method using H-reflex and M-response. Neurosci Lett. 1996 Jan 19;203(2):127-30. doi: 10.1016/0304-3940(95)12284-2.
- Walton C, Kalmar J, Cafarelli E. Caffeine increases spinal excitability in humans. Muscle Nerve. 2003 Sep;28(3):359-64. doi: 10.1002/mus.10457.
- Phadke CP, Robertson CT, Condliffe EG, Patten C. Upper-extremity H-reflex measurement post-stroke: reliability and inter-limb differences. Clin Neurophysiol. 2012 Aug;123(8):1606-15. doi: 10.1016/j.clinph.2011.12.012. Epub 2012 Jan 23.
- Higashi T, Funase K, Kusano K, Tabira T, Harada N, Sakakibara A, Yoshimura T. Motoneuron pool excitability of hemiplegic patients: assessing recovery stages by using H-reflex and M response. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Nov;82(11):1604-10. doi: 10.1053/apmr.2001.25081.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月15日
首次发布 (实际的)
2021年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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