Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

H-reflexmeting bij patiënten met een hemiplegische beroerte

15 juli 2021 bijgewerkt door: Heng-Yi, Shen

Naarmate mensen langer leven, ontwikkelen zich ouderdomsziekten, waaronder een beroerte, waarvan de prevalentie door veroudering toeneemt. Verhoogde spasticiteit is een veel voorkomend symptoom na een beroerte en kan de revalidatie van de patiënt belemmeren. De spasticiteit werd eerder beoordeeld door subjectief oordeel. In de recente studies toonde de elektrofysiologische test, een objectieve evaluatie, echter mogelijk een positieve correlatie met de spasticiteit. Ze vergeleken de hemiplegische kant van patiënten met een beroerte met de niet-hemiplegische kant op basis van de H/M-ratio, wat een significant verschil liet zien. Bij de patiënten met een beroerte die in onderzoeken waren opgenomen, begon de beroerte gedurende 2 jaar. Daarom vragen onderzoekers zich af of de H/M-ratio de spasticiteit bij patiënten met een beroerte binnen 2 jaar kan evalueren en of de H/M-ratio gecorreleerd is met spasticiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een aandoening waarbij onvoldoende hersenbloedtoevoer als gevolg van ischemie of bloeding de dood van hersencellen veroorzaakt, wat de normale functie van motoriek, sensoriek en spraak beïnvloedt, afhankelijk van de beschadigde locatie. Over de hele wereld is de incidentie van een beroerte 119 per 100.000 inwoners per jaar met een sterftecijfer tot 10-42% binnen een maand na een beroerte. De overlevende ontwikkelde verschillende gradaties van spasticiteit tot 42,6%.

Bij conventioneel lichamelijk onderzoek wordt de gemodificeerde Ashworth-schaal gebruikt om spasticiteit te beoordelen, maar de resultaten kunnen worden beïnvloed door temperatuur, bewegingsbereik van gewrichten, subjectief oordeel van de tester of nervositeit van de patiënt. In eerdere onderzoeken vertoonde spasticiteit tussen de hemiplegische zijde en de niet-aangedane zijde een significant verschil in de verhouding tussen H/M-amplitude, H/M-drempel en H/M-helling. Onder hen is H/M-helling het meest gevoelige instrument en kan in verband worden gebracht met verhoogde spasticiteit omdat H/M-helling een hogere waarde vertoonde bij mensen met Brunnstrom-stadium III.

Bij patiënten die in eerdere onderzoeken waren opgenomen, begon de ziekte echter na 2 jaar. De gouden herstelfase na een beroerte is binnen 6 maanden. Gedurende deze tijd kunnen veel methoden worden gebruikt om spasticiteit te verminderen, zoals medicijnen, rekoefeningen en injectie. Daarom is het erg belangrijk of de H/M-ratio voor spasticiteitsevaluatie kan worden uitgevoerd bij patiënten bij wie de ziekte minder dan 2 jaar geleden is begonnen.

In onze studie zullen de deelnemers, op basis van de begintijd, worden toegewezen aan drie groepen: minder dan 6 maanden, 6 maanden tot 2 jaar en meer dan 2 jaar. Alle deelnemers accepteren een elektrofysiologische test over vier ledematen om gegevens te verzamelen over de H/M-ratio van helling, maximale amplitude en drempel. De hemiplegische zijde zal worden vergeleken met de gezonde zijde voor een significant verschil. De relatie tussen de H/M-ratio en de gemodificeerde Ashworth-schaal zal ook worden geïdentificeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Heng-Yi Shen, MD
Telefoonnummer: +886911733228
E-mail: leon15987@gmail.com

Studie Contact Back-up

Naam: Szu-fu Chen, MD, PHD
Telefoonnummer: +886-2-28264400
E-mail: szufuchen@yahoo.com.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Intramuraal of poliklinisch op de afdeling fysische geneeskunde en revalidatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Enkele episode van een beroerte
Eenzijdige hemiplegie na een beroerte

Uitsluitingscriteria:

Andere diagnose van neurovasculaire ziekte of ernstige cardiovasculaire ziekte
Slechte cognitie
Slechte samenwerking
Afasie
Mensen die het examen niet kunnen verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
6 maanden minder Beroerte begin minder dan 6 maanden
6 maanden tot 2 jaar Begin van een beroerte tussen 6 maanden en 2 jaar
meer dan 2 jaar Beroerte begin over 2 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Zenuwgeleidingsonderzoek (H/M helling) Tijdsspanne: 30 minuten	Om het verschil tussen de hemiplegische zijde en de gezonde zijde te vergelijken, zullen onderzoekers vier ledematen twee keer onderzoeken en twee gegevens van H en M verkrijgen. Er werden elektroden op elke ledemaat geplaatst en de elektrische impuls van lage naar hoge ampère zal verschillende gegevens van H en M van lage tot hoge waarden. Het gemiddelde van de H-helling wordt berekend en gedeeld door het gemiddelde van de M-helling, zonder eenheid.	30 minuten
Zenuwgeleidingsonderzoek (H/M maximale amplitude) Tijdsspanne: 30 minuten	Om het verschil tussen de hemiplegische zijde en de gezonde zijde te vergelijken, zullen onderzoekers vier ledematen twee keer onderzoeken en twee gegevens van H en M verkrijgen. Er werden elektroden op elke ledemaat geplaatst en de elektrische impuls van lage naar hoge ampère zal verschillende gegevens van H en M van lage tot hoge waarden. De maximale H-waarde wordt gedeeld door de maximale M-waarde, zonder eenheid.	30 minuten
Zenuwgeleidingsonderzoek (H/M-drempel) Tijdsspanne: 30 minuten	Om het verschil tussen de hemiplegische zijde en de gezonde zijde te vergelijken, zullen onderzoekers vier ledematen twee keer onderzoeken en twee gegevens van H en M verkrijgen. Er werden elektroden op elke ledemaat geplaatst en de elektrische impuls van lage naar hoge ampère zal verschillende gegevens van H en M van lage tot hoge waarden. De ampère die de eerste gegevens van H of M opriep, zal de drempel zijn. De drempel van H wordt gedeeld door de drempel van M, zonder eenheid.	30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
H/M-helling en gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) Tijdsspanne: 30 minuten	Onderzoekers zullen evalueren of toenemende H/M-helling positief gecorreleerd is met toenemende gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS). De MAS wordt gebruikt om de spierspanning te meten, met een score van 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Hoe hoger de score, hoe hoger de spierspanning.	30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heng-Yi, Shen

Onderzoekers

Studie directeur: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)