H-refleksimittaus hemiplegisillä aivohalvauspotilailla
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Heng-Yi, Shen
Kun ihmiset elävät pidempään, kehittyy iäkkäitä sairauksia, joista yksi oli aivohalvaus, jonka esiintyvyyttä ikääntyminen nosti.
Lisääntynyt spastisuus on yleinen oire aivohalvauksen jälkeen ja voi haitata potilasta kuntoutumasta.
Spastisuus arvioitiin aiemmin subjektiivisen arvioinnin perusteella.
Kuitenkin viimeaikaisissa tutkimuksissa elektrofysiologinen testi, objektiivinen arviointi, osoitti mahdollisesti positiivisen korrelaation spastisuuden kanssa.
He vertasivat aivohalvauspotilaiden hemiplegista puolta ei-hemiplegiseen puoleen H/M-suhteella, mikä osoitti merkittävää eroa.
Tutkimuksiin osallistuneilla aivohalvauspotilailla oli aivohalvaus yli 2 vuoden ajan.
Siksi tutkijat ihmettelevät, voiko H/M-suhde arvioida spastisuutta aivohalvauspotilailla kahden vuoden sisällä ja korreloiko H/M-suhde spastisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on tila, jossa iskemian tai verenvuodon aiheuttama riittämätön aivoverenkierto aiheuttaa aivosolukuoleman, mikä vaikuttaa normaaliin motoriseen, sensoriseen ja puheen toimintaan vaurioitumispaikasta riippuen. Maailmanlaajuisesti aivohalvauksen ilmaantuvuus on 119 tapausta 100 000 asukasta kohden vuodessa, ja kuolleisuus on jopa 10-42 % kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen. Selviytyjälle kehittyi vaihtelevaa spastisuutta 42,6 %:iin asti.
Perinteisessä fyysisessä tutkimuksessa spastisuuden arvioinnissa käytetään modifioitua Ashworth-asteikkoa, mutta sen tuloksiin voivat vaikuttaa lämpötila, nivelten liikerata, testaajan subjektiivinen arvio tai potilaan hermostuneisuus. Aiemmissa tutkimuksissa spastisuus hemiplegisen puolen ja äänipuolen välillä osoitti merkittävää eroa H/M-amplitudin, H/M-kynnyksen ja H/M-kaltevuuden suhteen. Niistä H/M-kaltevuus on herkin työkalu, ja se voi korreloida lisääntyneen spastisuuden kanssa, koska H/M-kaltevuus osoitti korkeampaa arvoa ihmisillä, joilla oli Brunnströmin vaihe III.
Aiempiin tutkimuksiin osallistuneilla potilailla sairaus alkoi kuitenkin yli 2 vuoden kuluttua. Aivohalvauksen jälkeinen kullan toipumisvaihe on 6 kuukauden sisällä. Tänä aikana spastisuutta voidaan vähentää monilla menetelmillä, kuten lääkkeillä, venyttelyllä ja injektiolla. Siksi on erittäin tärkeää, voidaanko spastisuuden arvioinnin H/M-suhde suorittaa potilailla, joiden sairaus on alkanut alle 2 vuotta.
Tutkimuksessamme osallistujat jaetaan alkamisajan mukaan kolmeen ryhmään: alle 6 kuukautta, 6 kuukautta - 2 vuotta ja yli 2 vuotta. Kaikki osallistujat hyväksyvät sähköfysiologisen testin neljällä raajalla kerätäkseen tietoja kaltevuuden, maksimiamplitudin ja kynnyksen H/M-suhteesta. Hemiplegista puolta verrataan äänipuoleen merkittävän eron vuoksi. Myös H/M-suhteen ja muunnetun Ashworth-asteikon välinen suhde tunnistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heng-Yi Shen, MD
- Puhelinnumero: +886911733228
- Sähköposti: leon15987@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Szu-fu Chen, MD, PHD
- Puhelinnumero: +886-2-28264400
- Sähköposti: szufuchen@yahoo.com.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla tai avohoidossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi aivohalvausjakso
- Toisen puolen hemiplegia aivohalvauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurovaskulaarisen sairauden tai vakavan sydän- ja verisuonitaudin diagnoosi
- Huono kognitio
- Huono yhteistyö
- Afasia
- Ihmiset, jotka eivät voi sietää tenttiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
6 kuukautta vähemmän
Aivohalvaus alkaa alle 6 kuukautta
|
|
6 kuukaudesta 2 vuoteen
Aivohalvaus alkaa 6 kuukauden ja 2 vuoden välillä
|
|
yli 2 vuotta
Aivohalvaus yli 2 vuoden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermojen johtumistutkimus (H/M-kaltevuus)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hemiplegisen puolen ja äänipuolen eron vertaamiseksi tutkijat tutkivat neljää raajaa kahdesti ja saavat kaksi H- ja M-tietoa. Elektrodit asetettiin kumpaankin raajaan ja sähköimpulssi pienestä korkeaan ampeeriin herättää useita H- ja M-tietoja matalasta ampeerista. korkeisiin arvoihin.
H-kaltevuuden keskiarvo lasketaan ja jaetaan M-kaltevuuden keskiarvolla ilman yksikköä.
|
30 minuuttia
|
|
Hermojen johtumistutkimus (H/M maksimiamplitudi)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hemiplegisen puolen ja äänipuolen eron vertaamiseksi tutkijat tutkivat neljää raajaa kahdesti ja saavat kaksi H- ja M-tietoa. Elektrodit asetettiin kumpaankin raajaan ja sähköinen impulssi matalasta korkeaan ampeeriin saa useita H- ja M-tietoja matalasta ampeerista. korkeisiin arvoihin.
Suurin H-arvo jaetaan suurimmalla M-arvolla ilman yksikköä.
|
30 minuuttia
|
|
Hermojen johtumistutkimus (H/M-kynnys)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Hemiplegisen puolen ja äänipuolen eron vertaamiseksi tutkijat tutkivat neljää raajaa kahdesti ja saavat kaksi H- ja M-tietoa. Elektrodit asetettiin kumpaankin raajaan ja sähköinen impulssi matalasta korkeaan ampeeriin saa useita H- ja M-tietoja matalasta ampeerista. korkeisiin arvoihin.
Kynnysarvo on ampeeri, joka sai ensimmäisen datan H tai M.
H:n kynnys jaetaan M:n kynnyksellä ilman yksikköä.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H/M-kaltevuus ja muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tutkijat arvioivat, korreloiko kasvava H/M-kaltevuus positiivisesti modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) kanssa.
MAS-mittaria käytetään lihasjänteen mittaamiseen pisteillä 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi lihasjänteys.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wissel J, Verrier M, Simpson DM, Charles D, Guinto P, Papapetropoulos S, Sunnerhagen KS. Post-stroke spasticity: predictors of early development and considerations for therapeutic intervention. PM R. 2015 Jan;7(1):60-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.946. Epub 2014 Aug 27.
- Thrift AG, Thayabaranathan T, Howard G, Howard VJ, Rothwell PM, Feigin VL, Norrving B, Donnan GA, Cadilhac DA. Global stroke statistics. Int J Stroke. 2017 Jan;12(1):13-32. doi: 10.1177/1747493016676285. Epub 2016 Oct 28.
- Koton S, Schneider AL, Rosamond WD, Shahar E, Sang Y, Gottesman RF, Coresh J. Stroke incidence and mortality trends in US communities, 1987 to 2011. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):259-68. doi: 10.1001/jama.2014.7692.
- Bejot Y, Bailly H, Durier J, Giroud M. Epidemiology of stroke in Europe and trends for the 21st century. Presse Med. 2016 Dec;45(12 Pt 2):e391-e398. doi: 10.1016/j.lpm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 2.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Stowe AM, Hughes-Zahner L, Stylianou AP, Schindler-Ivens S, Quaney BM. Between-day reliability of upper extremity H-reflexes. J Neurosci Methods. 2008 May 30;170(2):317-23. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.01.031. Epub 2008 Mar 10.
- Aloraini SM, Gaverth J, Yeung E, MacKay-Lyons M. Assessment of spasticity after stroke using clinical measures: a systematic review. Disabil Rehabil. 2015;37(25):2313-23. doi: 10.3109/09638288.2015.1014933. Epub 2015 Feb 18.
- Funase K, Higashi T, Yoshimura T, Imanaka K, Nishihira Y. Evident difference in the excitability of the motoneuron pool between normal subjects and patients with spasticity assessed by a new method using H-reflex and M-response. Neurosci Lett. 1996 Jan 19;203(2):127-30. doi: 10.1016/0304-3940(95)12284-2.
- Walton C, Kalmar J, Cafarelli E. Caffeine increases spinal excitability in humans. Muscle Nerve. 2003 Sep;28(3):359-64. doi: 10.1002/mus.10457.
- Phadke CP, Robertson CT, Condliffe EG, Patten C. Upper-extremity H-reflex measurement post-stroke: reliability and inter-limb differences. Clin Neurophysiol. 2012 Aug;123(8):1606-15. doi: 10.1016/j.clinph.2011.12.012. Epub 2012 Jan 23.
- Higashi T, Funase K, Kusano K, Tabira T, Harada N, Sakakibara A, Yoshimura T. Motoneuron pool excitability of hemiplegic patients: assessing recovery stages by using H-reflex and M response. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Nov;82(11):1604-10. doi: 10.1053/apmr.2001.25081.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Halvaus
- Lihashypertonia
- Aivohalvaus
- Hemiplegia
- Lihasten spastisuus
Muut tutkimustunnusnumerot
- (868)110-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .