Medição do reflexo H em pacientes com AVC hemiplégico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O AVC é uma condição em que o suprimento insuficiente de sangue cerebral devido à isquemia ou hemorragia causa a morte das células cerebrais, o que afeta a função normal motora, sensorial e da fala, dependendo do local danificado. Em todo o mundo, a incidência de AVC é de 119 por 100.000 habitantes por ano, com taxa de mortalidade de até 10-42% em um mês após o AVC. O sobrevivente desenvolveu vários graus de espasticidade até 42,6%.
No exame físico convencional, a escala de Ashworth modificada é utilizada para avaliar a espasticidade, mas seus resultados podem ser influenciados pela temperatura, amplitude de movimento das articulações, julgamento subjetivo do examinador ou nervosismo do paciente. Nos estudos anteriores, a espasticidade entre o lado hemiplégico e o lado sadio mostrou diferença significativa na relação entre amplitude H/M, limiar H/M e inclinação H/M. Entre eles, a inclinação H/M é a ferramenta mais sensível e pode estar relacionada ao aumento da espasticidade porque a inclinação H/M apresentou maior valor em pessoas com estágio III de Brunnstrom.
No entanto, os pacientes incluídos em estudos anteriores tiveram início da doença em 2 anos. O estágio de recuperação do ouro após o AVC é de 6 meses. Durante esse período, muitos métodos podem ser usados para reduzir a espasticidade, como remédios, exercícios de alongamento e injeção. Portanto, é muito importante saber se a relação H/M para avaliação da espasticidade pode ser realizada em pacientes com início da doença há menos de 2 anos.
Em nosso estudo, de acordo com o tempo de início, os participantes serão divididos em três grupos: menos de 6 meses, 6 meses a 2 anos e mais de 2 anos. Todos os participantes aceitarão teste eletrofisiológico em quatro membros para coletar dados de relação H/M de inclinação, amplitude máxima e limiar. O lado hemiplégico será comparado com o lado são para diferença significativa. A relação entre a relação H/M e a Escala de Ashworth modificada também será identificada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heng-Yi Shen, MD
- Número de telefone: +886911733228
- E-mail: leon15987@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Szu-fu Chen, MD, PHD
- Número de telefone: +886-2-28264400
- E-mail: szufuchen@yahoo.com.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Episódio único de AVC
- Hemiplegia unilateral após AVC
Critério de exclusão:
- Outro diagnóstico de doença neurovascular ou doença cardiovascular grave
- Pouca cognição
- Pouca cooperação
- Afasia
- Pessoas que não toleram o exame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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6 meses a menos
Início do AVC em menos de 6 meses
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6 meses a 2 anos
Início do AVC entre 6 meses e 2 anos
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mais de 2 anos
Início do AVC em 2 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo de condução nervosa (inclinação H/M)
Prazo: 30 minutos
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Para comparar a diferença entre o lado hemiplégico e o lado sadio, os investigadores examinarão quatro membros duas vezes e obterão dois dados de H e M. Os eletrodos foram colocados em cada membro e o impulso elétrico de baixo para alto ampere obterá vários dados de H e M de baixo a valores elevados.
A média da inclinação H será calculada e dividida pela média da inclinação M, sem unidade.
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30 minutos
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Estudo de condução nervosa (amplitude máxima H/M)
Prazo: 30 minutos
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Para comparar a diferença entre o lado hemiplégico e o lado sadio, os investigadores examinarão quatro membros duas vezes e obterão dois dados de H e M. Os eletrodos foram colocados em cada membro e o impulso elétrico de baixo para alto ampere obterá vários dados de H e M de baixo a valores elevados.
O valor máximo de H será dividido pelo valor máximo de M, sem unidade.
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30 minutos
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Estudo de condução nervosa (limiar H/M)
Prazo: 30 minutos
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Para comparar a diferença entre o lado hemiplégico e o lado sadio, os investigadores examinarão quatro membros duas vezes e obterão dois dados de H e M. Os eletrodos foram colocados em cada membro e o impulso elétrico de baixo para alto ampere obterá vários dados de H e M de baixo a valores elevados.
O ampere que elicitou os primeiros dados de H ou M será o limite.
O limiar de H será dividido pelo limiar de M, sem unidade.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inclinação H/M e Escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: 30 minutos
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Os investigadores avaliarão se o aumento da inclinação H/M está positivamente correlacionado com o aumento da Escala de Ashworth modificada (MAS).
O MAS é usado para medir o tônus muscular, com pontuação de 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Quanto maior a pontuação, maior o tônus muscular.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wissel J, Verrier M, Simpson DM, Charles D, Guinto P, Papapetropoulos S, Sunnerhagen KS. Post-stroke spasticity: predictors of early development and considerations for therapeutic intervention. PM R. 2015 Jan;7(1):60-7. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.08.946. Epub 2014 Aug 27.
- Thrift AG, Thayabaranathan T, Howard G, Howard VJ, Rothwell PM, Feigin VL, Norrving B, Donnan GA, Cadilhac DA. Global stroke statistics. Int J Stroke. 2017 Jan;12(1):13-32. doi: 10.1177/1747493016676285. Epub 2016 Oct 28.
- Koton S, Schneider AL, Rosamond WD, Shahar E, Sang Y, Gottesman RF, Coresh J. Stroke incidence and mortality trends in US communities, 1987 to 2011. JAMA. 2014 Jul 16;312(3):259-68. doi: 10.1001/jama.2014.7692.
- Bejot Y, Bailly H, Durier J, Giroud M. Epidemiology of stroke in Europe and trends for the 21st century. Presse Med. 2016 Dec;45(12 Pt 2):e391-e398. doi: 10.1016/j.lpm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 2.
- Hendricks HT, van Limbeek J, Geurts AC, Zwarts MJ. Motor recovery after stroke: a systematic review of the literature. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Nov;83(11):1629-37. doi: 10.1053/apmr.2002.35473.
- Stowe AM, Hughes-Zahner L, Stylianou AP, Schindler-Ivens S, Quaney BM. Between-day reliability of upper extremity H-reflexes. J Neurosci Methods. 2008 May 30;170(2):317-23. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.01.031. Epub 2008 Mar 10.
- Aloraini SM, Gaverth J, Yeung E, MacKay-Lyons M. Assessment of spasticity after stroke using clinical measures: a systematic review. Disabil Rehabil. 2015;37(25):2313-23. doi: 10.3109/09638288.2015.1014933. Epub 2015 Feb 18.
- Funase K, Higashi T, Yoshimura T, Imanaka K, Nishihira Y. Evident difference in the excitability of the motoneuron pool between normal subjects and patients with spasticity assessed by a new method using H-reflex and M-response. Neurosci Lett. 1996 Jan 19;203(2):127-30. doi: 10.1016/0304-3940(95)12284-2.
- Walton C, Kalmar J, Cafarelli E. Caffeine increases spinal excitability in humans. Muscle Nerve. 2003 Sep;28(3):359-64. doi: 10.1002/mus.10457.
- Phadke CP, Robertson CT, Condliffe EG, Patten C. Upper-extremity H-reflex measurement post-stroke: reliability and inter-limb differences. Clin Neurophysiol. 2012 Aug;123(8):1606-15. doi: 10.1016/j.clinph.2011.12.012. Epub 2012 Jan 23.
- Higashi T, Funase K, Kusano K, Tabira T, Harada N, Sakakibara A, Yoshimura T. Motoneuron pool excitability of hemiplegic patients: assessing recovery stages by using H-reflex and M response. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Nov;82(11):1604-10. doi: 10.1053/apmr.2001.25081.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Paralisia
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Hemiplegia
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- (868)110-14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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