Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

H-refleksmåling hos hemiplegiske hjerneslagpasienter

15. juli 2021 oppdatert av: Heng-Yi, Shen
Ettersom mennesker lever lenger, utvikles geriatriske sykdommer, hvorav en var hjerneslag hvis utbredelse økte ved aldring. Økt spastisitet er et vanlig symptom etter hjerneslag og kan hindre pasienten i rehabilitering. Spastisiteten ble evaluert ved subjektiv vurdering tidligere. I de siste studiene viste imidlertid den elektrofysiologiske testen, en objektiv evaluering, muligens positiv sammenheng med spastisiteten. De sammenlignet slagpasienters hemiplegiske side med ikke-hemiplegiske side ved H/M-forhold som viste signifikant forskjell. Slagpasientene inkludert i studiene hadde slagdebut over 2 år. Derfor lurer forskerne på om H/M-forhold kan evaluere spastisitet hos slagpasienter som debuterer innen 2 år, og om H/M-forhold er korrelert til spastisitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en tilstand der utilstrekkelig hjerneblodtilførsel på grunn av iskemi eller blødning forårsaker hjernecelledød, som påvirker normal funksjon av motor, sensorisk og tale, avhengig av det skadede stedet. Over hele verden er forekomsten av hjerneslag 119 per 100 000 innbyggere per år med dødelighet på opptil 10-42 % i løpet av en måned etter hjerneslag. Den overlevende utviklet varierende grad av spastisitet opp til 42,6 %.

I den konvensjonelle fysiske undersøkelsen brukes modifisert Ashworth-skala for å evaluere spastisitet, men resultatene kan være påvirket av temperatur, leddbevegelser, subjektiv vurdering av testeren eller pasientens nervøsitet. I de tidligere studiene viste spastisitet mellom hemiplegisk side og lydside signifikant forskjell i forholdet mellom H/M-amplitude, H/M-terskel og H/M-helling. Blant dem er H/M-helling det mest følsomme verktøyet og kan være korrelert til økt spastisitet fordi H/M-helling viste høyere verdi hos personer med Brunnstrom stadium III.

Pasienter inkludert i tidligere studier hadde imidlertid sykdomsdebut over 2 år. Gullrestitusjonsstadiet etter hjerneslag er innen 6 måneder. I løpet av denne tiden kan mange metoder brukes for å redusere spastisitet, som medisin, tøyningsøvelser og injeksjon. Derfor er det svært viktig om H/M-ratio for spastisitetsevaluering kan utføres hos pasienter med sykdomsdebut mindre enn 2 år.

I vår studie, i henhold til starttidspunkt, vil deltakerne bli tildelt tre grupper: mindre enn 6 måneder, 6 måneder til 2 år og over 2 år. Alle deltakerne vil akseptere en elektrofysiologisk test over fire lemmer for å samle inn data om H/M-forhold mellom helning, maksimal amplitude og terskel. Hemiplegisk side vil bli sammenlignet med lydside for signifikant forskjell. Forholdet mellom H/M-forhold og modifisert Ashworth-skala vil også bli identifisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagt eller poliklinisk ved avdeling for fysikalsk medisin og rehabilitering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enkel episode av hjerneslag
  • Enkelsidig hemiplegi etter hjerneslag

Ekskluderingskriterier:

  • Annen diagnose av nevrovaskulær sykdom eller alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • Dårlig erkjennelse
  • Dårlig samarbeid
  • Afasi
  • Folk som ikke tåler eksamen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
6 måneder mindre
Slagdebut mindre enn 6 måneder
6 måneder til 2 år
Slagdebut mellom 6 måneder og 2 år
over 2 år
Slagdebut over 2 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nerveledningsstudie (H/M-helling)
Tidsramme: 30 minutter
For å sammenligne den hemiplegiske side- og lydsideforskjellen, vil etterforskerne undersøke fire lemmer to ganger og få to data av H og M. Elektroder ble plassert på hver lem og den elektriske impulsen fra lav til høy ampere vil fremkalle flere data for H og M fra lav. til høye verdier. Gjennomsnitt av H stigning vil bli beregnet og delt på gjennomsnitt av M stigning, uten enhet.
30 minutter
Nerveledningsstudie (H/M maksimal amplitude)
Tidsramme: 30 minutter
For å sammenligne den hemiplegiske side- og lydsideforskjellen, vil etterforskerne undersøke fire lemmer to ganger og få to data av H og M. Elektroder ble plassert på hver lem og den elektriske impulsen fra lav til høy ampere vil fremkalle flere data for H og M fra lav. til høye verdier. Maksimal H-verdi vil bli delt på maksimal M-verdi, uten enhet.
30 minutter
Nerveledningsstudie (H/M-terskel)
Tidsramme: 30 minutter
For å sammenligne den hemiplegiske side- og lydsideforskjellen, vil etterforskerne undersøke fire lemmer to ganger og få to data av H og M. Elektroder ble plassert på hver lem og den elektriske impulsen fra lav til høy ampere vil fremkalle flere data for H og M fra lav. til høye verdier. Amperen som fremkalte første data for H eller M vil være terskelen. Terskelen til H vil bli delt med terskelen til M, uten enhet.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H/M skråning og modifisert Ashworth Scale (MAS)
Tidsramme: 30 minutter
Etterforskere vil vurdere om økende H/M-helling er positivt korrelert med økende modifisert Ashworth-skala (MAS). MAS brukes til å måle muskeltonus, med score på 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Jo høyere poengsum betyr høyere muskeltonus.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. august 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere