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Misurazione del riflesso H nei pazienti con ictus emiplegico

15 luglio 2021 aggiornato da: Heng-Yi, Shen
Man mano che gli esseri umani vivono più a lungo, si sviluppano malattie geriatriche, una delle quali era l'ictus la cui prevalenza aumentava con l'invecchiamento. L'aumento della spasticità è un sintomo comune dopo l'ictus e può ostacolare la riabilitazione del paziente. La spasticità è stata valutata con giudizio soggettivo prima. Tuttavia, negli studi recenti, il test elettrofisiologico, una valutazione obiettiva, ha mostrato una possibile correlazione positiva con la spasticità. Hanno confrontato il lato emiplegico dei pazienti colpiti da ictus con il lato non emiplegico in base al rapporto H/M che ha mostrato una differenza significativa. I pazienti con ictus inclusi negli studi hanno avuto un insorgenza di ictus nell'arco di 2 anni. Pertanto, i ricercatori si chiedono se il rapporto H/M possa valutare l'insorgenza della spasticità nei pazienti con ictus entro 2 anni e se il rapporto H/M sia correlato alla spasticità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è una condizione in cui l'insufficiente afflusso di sangue al cervello a causa di ischemia o emorragia provoca la morte delle cellule cerebrali, che influisce sulla normale funzione motoria, sensoriale e del linguaggio, a seconda della posizione danneggiata. In tutto il mondo, l'incidenza di ictus è di 119 per 100.000 abitanti all'anno con un tasso di mortalità fino al 10-42% in un mese dopo l'ictus. Il sopravvissuto ha sviluppato vari gradi di spasticità fino al 42,6%.

Nell'esame fisico convenzionale, la scala di Ashworth modificata viene utilizzata per valutare la spasticità, ma i suoi risultati possono essere influenzati dalla temperatura, dall'ampiezza del movimento delle articolazioni, dal giudizio soggettivo del tester o dal nervosismo del paziente. Negli studi precedenti, la spasticità tra lato emiplegico e lato sano mostrava differenze significative nel rapporto tra ampiezza H/M, soglia H/M e pendenza H/M. Tra questi, la pendenza H/M è lo strumento più sensibile e può essere correlata a una maggiore spasticità perché la pendenza H/M ha mostrato un valore più elevato nelle persone con stadio III di Brunnstrom.

Tuttavia, i pazienti inclusi negli studi precedenti hanno avuto un'insorgenza della malattia in 2 anni. La fase di recupero dell'oro dopo l'ictus è entro 6 mesi. Durante questo periodo, molti metodi possono essere utilizzati per ridurre la spasticità, come la medicina, l'esercizio di stretching e l'iniezione. Pertanto, è molto importante se il rapporto H/M per la valutazione della spasticità può essere eseguito in pazienti con insorgenza della malattia da meno di 2 anni.

Nel nostro studio, in base al tempo di insorgenza, i partecipanti verranno assegnati a tre gruppi: meno di 6 mesi, da 6 mesi a 2 anni e oltre 2 anni. Tutti i partecipanti accetteranno il test elettrofisiologico su quattro arti per raccogliere dati sul rapporto H/M di pendenza, ampiezza massima e soglia. Il lato emiplegico verrà confrontato con il lato sano per differenze significative. Verrà inoltre identificata la relazione tra il rapporto H/M e la scala di Ashworth modificata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ricoverato o ambulatoriale presso il reparto di medicina fisica e riabilitazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Singolo episodio di ictus
  • Emiplegia monolaterale dopo ictus

Criteri di esclusione:

  • Altra diagnosi di malattia neurovascolare o malattia cardiovascolare maggiore
  • Scarsa cognizione
  • Scarsa cooperazione
  • Afasia
  • Persone che non possono tollerare l'esame

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
6 mesi in meno
Insorgenza dell'ictus da meno di 6 mesi
6 mesi a 2 anni
Insorgenza di ictus tra 6 mesi e 2 anni
oltre 2 anni
Insorgenza di ictus in 2 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio della conduzione nervosa (pendenza H/M)
Lasso di tempo: 30 minuti
Per confrontare la differenza del lato emiplegico e del lato sano, gli investigatori esamineranno due volte quattro arti e otterranno due dati di H e M. Gli elettrodi sono stati posizionati su ciascun arto e l'impulso elettrico da basso ad alto ampere susciterà diversi dati di H e M da basso a valori elevati. La media della pendenza H verrà calcolata e divisa per la media della pendenza M, senza unità.
30 minuti
Studio della conduzione nervosa (ampiezza massima H/M)
Lasso di tempo: 30 minuti
Per confrontare la differenza del lato emiplegico e del lato sano, gli investigatori esamineranno due volte quattro arti e otterranno due dati di H e M. Gli elettrodi sono stati posizionati su ciascun arto e l'impulso elettrico da basso ad alto ampere susciterà diversi dati di H e M da basso a valori elevati. Il valore H massimo sarà diviso per il valore M massimo, senza unità.
30 minuti
Studio della conduzione nervosa (soglia H/M)
Lasso di tempo: 30 minuti
Per confrontare la differenza del lato emiplegico e del lato sano, gli investigatori esamineranno due volte quattro arti e otterranno due dati di H e M. Gli elettrodi sono stati posizionati su ciascun arto e l'impulso elettrico da basso ad alto ampere susciterà diversi dati di H e M da basso a valori elevati. L'ampere che ha suscitato i primi dati di H o M sarà la soglia. La soglia di H sarà divisa per la soglia di M, senza unità.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pendenza H/M e scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 30 minuti
Gli investigatori valuteranno se l'aumento della pendenza H/M è positivamente correlato con l'aumento della scala di Ashworth modificata (MAS). Il MAS viene utilizzato per misurare il tono muscolare, con punteggio di 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Il punteggio più alto indica il tono muscolare più alto.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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