Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение Н-рефлекса у пациентов с гемиплегическим инсультом

15 июля 2021 г. обновлено: Heng-Yi, Shen
По мере того, как люди живут дольше, развиваются гериатрические заболевания, одним из которых был инсульт, распространенность которого увеличивается с возрастом. Повышенная спастичность является распространенным симптомом после инсульта и может препятствовать реабилитации пациента. Ранее спастичность оценивали субъективно. Однако в недавних исследованиях электрофизиологический тест, объективная оценка, показал, возможно, положительную корреляцию со спастичностью. Они сравнили гемиплегическую сторону пациентов с инсультом и негемиплегическую сторону по соотношению H/M, которое показало значительную разницу. У пациентов с инсультом, включенных в исследования, инсульт развился в течение 2 лет. Поэтому исследователи задаются вопросом, может ли отношение H/M оценить спастичность у пациентов с инсультом, развившимся в течение 2 лет, и коррелирует ли отношение H/M со спастичностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт — это состояние, при котором недостаточное кровоснабжение головного мозга из-за ишемии или кровоизлияния вызывает гибель клеток головного мозга, что влияет на нормальную двигательную, сенсорную и речевую функцию в зависимости от места повреждения. Во всем мире заболеваемость инсультом составляет 119 на 100 000 населения в год с летальностью до 10-42% через месяц после инсульта. У выживших развилась спастичность различной степени до 42,6%.

При обычном физикальном обследовании для оценки спастичности используется модифицированная шкала Эшворта, но на ее результаты могут влиять температура, диапазон движений в суставах, субъективная оценка тестирующего или нервозность пациента. В предыдущих исследованиях спастичность между гемиплегической стороной и здоровой стороной показала значительную разницу в соотношении амплитуды H/M, порога H/M и наклона H/M. Среди них наклон H/M является наиболее чувствительным инструментом и может быть связан с повышенной спастичностью, поскольку наклон H/M показал более высокое значение у людей со стадией III по Бруннстрему.

Однако у пациентов, включенных в предыдущие исследования, заболевание дебютировало в течение 2 лет. Стадия восстановления золота после инсульта – в течение 6 мес. В течение этого времени можно использовать множество методов для уменьшения спастичности, таких как лекарства, упражнения на растяжку и инъекции. Поэтому очень важно, можно ли проводить оценку спастичности по соотношению H/M у пациентов с дебютом заболевания менее 2 лет.

В нашем исследовании в зависимости от времени начала участники будут разделены на три группы: до 6 месяцев, от 6 месяцев до 2 лет и старше 2 лет. Все участники пройдут электрофизиологический тест на четырех конечностях для сбора данных о соотношении H/M, наклоне, максимальной амплитуде и пороге. Гемиплегическая сторона будет сравниваться со здоровой стороной для получения существенной разницы. Также будет определена связь между отношением H/M и модифицированной шкалой Эшворта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heng-Yi Shen, MD
  • Номер телефона: +886911733228
  • Электронная почта: leon15987@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Szu-fu Chen, MD, PHD
  • Номер телефона: +886-2-28264400
  • Электронная почта: szufuchen@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарно или амбулаторно в отделении физической медицины и реабилитации

Описание

Критерии включения:

  • Одиночный эпизод инсульта
  • Односторонняя гемиплегия после инсульта

Критерий исключения:

  • Другой диагноз нейроваскулярного заболевания или серьезного сердечно-сосудистого заболевания
  • Плохое познание
  • Плохое сотрудничество
  • Афазия
  • Люди, которые не переносят экзамен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
На 6 месяцев меньше
Начало инсульта менее 6 мес.
От 6 месяцев до 2 лет
Начало инсульта в возрасте от 6 месяцев до 2 лет
более 2 лет
Начало инсульта в течение 2 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование нервной проводимости (наклон H/M)
Временное ограничение: 30 минут
Чтобы сравнить гемиплегическую сторону и разницу здоровой стороны, исследователи дважды исследуют четыре конечности и получат два значения H и M. Электроды были помещены на каждую конечность, и электрический импульс от низкого до высокого ампера выявит несколько данных H и M от низкого. к высоким значениям. Среднее значение наклона H будет рассчитано и разделено на среднее значение наклона M без единиц измерения.
30 минут
Исследование нервной проводимости (максимальная амплитуда H/M)
Временное ограничение: 30 минут
Чтобы сравнить гемиплегическую сторону и разницу здоровой стороны, исследователи дважды исследуют четыре конечности и получат два значения H и M. Электроды были помещены на каждую конечность, и электрический импульс от низкого до высокого ампера выявит несколько данных H и M от низкого. к высоким значениям. Максимальное значение H будет разделено на максимальное значение M без единицы измерения.
30 минут
Исследование нервной проводимости (порог H/M)
Временное ограничение: 30 минут
Чтобы сравнить гемиплегическую сторону и разницу здоровой стороны, исследователи дважды исследуют четыре конечности и получат два значения H и M. Электроды были помещены на каждую конечность, и электрический импульс от низкого до высокого ампера выявит несколько данных H и M от низкого. к высоким значениям. Ампер, который вызвал первые данные H или M, будет пороговым значением. Порог H будет делиться на порог M без единицы.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наклон H/M и модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 30 минут
Исследователи оценят, положительно ли коррелирует увеличение наклона H / M с увеличением модифицированной шкалы Эшворта (MAS). MAS используется для измерения мышечного тонуса с баллами 0, 1, 1+, 2, 3, 4. Чем выше балл, тем выше мышечный тонус.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Szu-fu Chen, MD, PHD, Cheng-Hsin general hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться