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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04977544
사회불안장애 집중치료에서의 가상현실 노출치료
2021년 7월 25일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
사회 불안 장애의 집중 치료에서 가상 현실 노출 요법의 무작위 통제 연구
단일 약물 치료와 비교하여 공포증 치료에서 가상 현실 노출 요법과 결합된 약물의 효능을 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zheng lin, doctor
- 전화번호: 13606509130
- 이메일: linzzr@126.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, 중국
- 모병
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
연락하다:
- yunrong lu
- 전화번호: 13757118257
- 이메일: 13757118257@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV의 공포증 진단 기준을 충족합니다.
- 18세부터 45세까지의 연령.
- 중학교 이상 졸업.
- 심각한 신체적 질병, 심각한 시각 장애, 정신 질환의 가족력이 없습니다.
제외 기준:
- 다른 정신과 진단 및 치료 기록을 제외하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 마약 만
Sertraline은 단일제로서 초기 용량은 50 mg/d로 투여하였고, 2주 후 최대 용량은 200 mg/d까지 점진적으로 증량하였다.
치료 의사는 환자의 상태에 따라 특정 용량 조정을 결정합니다.
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Sertraline은 단일제로서 초기 용량은 50 mg/d로 투여하였고, 2주 후 최대 용량은 200 mg/d까지 점진적으로 증량하였다.
치료 의사는 환자의 상태에 따라 특정 용량 조정을 결정합니다.
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실험적: 약물과 vert 결합
Sertraline 약물 치료를 기준으로 공포증 환자에게 5주차부터 2d/회, 매 35-45분의 VR 노출 치료를 15회 치료 과정으로 하였다.
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Sertraline은 단일제로서 초기 용량은 50 mg/d로 투여하였고, 2주 후 최대 용량은 200 mg/d까지 점진적으로 증량하였다.
치료 의사는 환자의 상태에 따라 특정 용량 조정을 결정합니다.
Sertraline 약물 치료를 기준으로 공포증 환자에게 5주차부터 2d/회, 매 35-45분의 VR 노출 치료를 15회 치료 과정으로 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안의 정도
기간: 3 개월
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해밀턴 불안 척도의 점수, 최소값과 최대값은 0과 56이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 의미합니다.
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3 개월
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환자의 심박수
기간: 3 개월
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심박수를 공포의 바이오마커로 삼으십시오. 심박수가 빠를수록 참가자가 더 두려워한다는 의미입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019232
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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