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Terapia de exposición a la realidad virtual en el tratamiento intensivo del trastorno de ansiedad social

25 de julio de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Un estudio controlado aleatorizado de la terapia de exposición a la realidad virtual en el tratamiento intensivo del trastorno de ansiedad social

Explorar la eficacia de los fármacos combinados con la terapia de exposición a la realidad virtual en el tratamiento de las fobias en comparación con el tratamiento con un único fármaco.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: zheng lin, doctor
  • Número de teléfono: 13606509130
  • Correo electrónico: linzzr@126.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios diagnósticos de fobias del DSM-IV.
  • Edad de 18 a 45 años.
  • Graduado de la escuela secundaria o superior.
  • Sin enfermedad física grave, sin discapacidad visual grave y sin antecedentes familiares de enfermedad mental.

Criterio de exclusión:

  • Excluya otros diagnósticos psiquiátricos y antecedentes de tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: solo drogas
La sertralina se administró como fármaco único, con una dosis inicial de 50 mg/d, y se aumentó gradualmente hasta la dosis máxima de 200 mg/d después de 2 semanas. El médico tratante determinará el ajuste de dosis específico según el estado del paciente.
Droga: Sertralina
La sertralina se administró como fármaco único, con una dosis inicial de 50 mg/d, y se aumentó gradualmente hasta la dosis máxima de 200 mg/d después de 2 semanas. El médico tratante determinará el ajuste de dosis específico según el estado del paciente.
Experimental: vert combinar con drogas
Sobre la base del tratamiento farmacológico con sertralina, los pacientes con fobia recibieron 2 días/veces a partir de la quinta semana, cada tratamiento de exposición a la realidad virtual de 35-45 minutos, 15 veces como curso de tratamiento.
Droga: Sertralina
La sertralina se administró como fármaco único, con una dosis inicial de 50 mg/d, y se aumentó gradualmente hasta la dosis máxima de 200 mg/d después de 2 semanas. El médico tratante determinará el ajuste de dosis específico según el estado del paciente.
Dispositivo: vert
Sobre la base del tratamiento farmacológico con sertralina, los pacientes con fobia recibieron 2 días/veces a partir de la quinta semana, cada tratamiento de exposición a la realidad virtual de 35-45 minutos, 15 veces como curso de tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
la puntuación de la escala de ansiedad de Hamilton, los valores mínimo y máximo son 0 y 56, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
3 meses
frecuencia cardiaca de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 meses
tome la frecuencia cardíaca como un biomarcador del miedo, la frecuencia cardíaca más rápida significa que el participante tiene más miedo
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019232

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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