Virtuaalitodellisuusaltistusterapia sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön intensiivisessä hoidossa
sunnuntai 25. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus virtuaalitodellisuusaltistusterapiasta sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön intensiivisessä hoidossa
Tutkia lääkkeiden tehoa yhdistettynä virtuaalitodellisuushoitoon fobioiden hoidossa verrattuna yksittäiseen lääkehoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: zheng lin, doctor
- Puhelinnumero: 13606509130
- Sähköposti: linzzr@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- yunrong lu
- Puhelinnumero: 13757118257
- Sähköposti: 13757118257@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä DSM-IV:n fobioita koskevat diagnostiset kriteerit.
- Ikä 18-45 vuotta.
- Valmistunut yläasteesta tai sitä korkeammalta.
- Ei vakavaa fyysistä sairautta, ei vakavaa näkövammaa, eikä suvussa ole mielenterveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sulje pois muu psykiatrinen diagnoosi ja hoitohistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vain huume
Sertraliinia annettiin yhtenä lääkkeenä, aloitusannos 50 mg/vrk, ja sitä nostettiin vähitellen maksimiannokseen 200 mg/d 2 viikon kuluttua.
Hoitava lääkäri määrittää tietyn annoksen muutoksen potilaan tilan mukaan.
|
Sertraliinia annettiin yhtenä lääkkeenä, aloitusannos 50 mg/vrk, ja sitä nostettiin vähitellen maksimiannokseen 200 mg/d 2 viikon kuluttua.
Hoitava lääkäri määrittää tietyn annoksen muutoksen potilaan tilan mukaan.
|
|
Kokeellinen: vert yhdistää lääkkeeseen
Sertraliinilääkehoidon perusteella fobiapotilaille annettiin 2 p/kerta 5. viikosta alkaen, kukin 35-45 min VR-altistushoito, 15 kertaa hoitojaksona.
|
Sertraliinia annettiin yhtenä lääkkeenä, aloitusannos 50 mg/vrk, ja sitä nostettiin vähitellen maksimiannokseen 200 mg/d 2 viikon kuluttua.
Hoitava lääkäri määrittää tietyn annoksen muutoksen potilaan tilan mukaan.
Sertraliinilääkehoidon perusteella fobiapotilaille annettiin 2 p/kerta 5. viikosta alkaen, kukin 35-45 min VR-altistushoito, 15 kertaa hoitojaksona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuksen taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hamiltonin ahdistusasteikon pisteet, minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 56, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
|
potilaiden syke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ota syke pelon biomarkkeriksi, nopeampi syke tarkoittaa sitä, että osallistuja pelkää enemmän
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Fobiset häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Fobia, sosiaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Sertraliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019232
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .