Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality eksponeringsterapi i intensiv behandling af social angst

25. juli 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af Virtual Reality eksponeringsterapi i intensiv behandling af social angstlidelse

At udforske effektiviteten af ​​lægemidler kombineret med virtual reality-eksponeringsterapi i behandlingen af ​​fobier sammenlignet med enkelt lægemiddelbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: zheng lin, doctor
  • Telefonnummer: 13606509130
  • E-mail: linzzr@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld de diagnostiske kriterier for fobier i DSM-IV.
  • Alder fra 18 til 45 år.
  • Uddannet fra ungdomsskolen eller derover.
  • Ingen alvorlig fysisk sygdom, ingen alvorlig synsnedsættelse og ingen familiehistorie med psykisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Udeluk anden psykiatrisk diagnose og behandlingshistorie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kun stof
Sertralin blev givet som et enkelt lægemiddel med en startdosis på 50 mg/d og gradvist øget til den maksimale dosis på 200 mg/d efter 2 uger. Den behandlende læge vil bestemme den specifikke dosisjustering i henhold til patientens tilstand.
Medicin: Sertralin
Sertralin blev givet som et enkelt lægemiddel med en startdosis på 50 mg/d og gradvist øget til den maksimale dosis på 200 mg/d efter 2 uger. Den behandlende læge vil bestemme den specifikke dosisjustering i henhold til patientens tilstand.
Eksperimentel: vert kombinere med lægemiddel
På basis af sertralinbehandling blev fobipatienter givet 2d/gange fra 5. uge, hver 35-45min VR eksponeringsbehandling, 15 gange som et behandlingsforløb.
Medicin: Sertralin
Sertralin blev givet som et enkelt lægemiddel med en startdosis på 50 mg/d og gradvist øget til den maksimale dosis på 200 mg/d efter 2 uger. Den behandlende læge vil bestemme den specifikke dosisjustering i henhold til patientens tilstand.
Enhed: vert
På basis af sertralinbehandling blev fobipatienter givet 2d/gange fra 5. uge, hver 35-45min VR eksponeringsbehandling, 15 gange som et behandlingsforløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauet af angst
Tidsramme: 3 måneder
scoren på Hamilton angstskala, minimums- og maksimumværdierne er 0 og 56, og højere score betyder et dårligere resultat.
3 måneder
patienternes hjertefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
tage pulsen som en biomarkør for frygt, jo hurtigere puls betyder, at deltageren er mere bange
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019232

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sertralin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner