Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie d'exposition à la réalité virtuelle dans le traitement intensif du trouble d'anxiété sociale

25 juillet 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Une étude contrôlée randomisée de la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle dans le traitement intensif du trouble d'anxiété sociale

Explorer l'efficacité des médicaments combinés à la thérapie d'exposition à la réalité virtuelle dans le traitement des phobies par rapport à un traitement médicamenteux unique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: zheng lin, doctor
  • Numéro de téléphone: 13606509130
  • E-mail: linzzr@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de diagnostic des phobies dans le DSM-IV.
  • Âge de 18 à 45 ans.
  • Diplômé du collège ou supérieur.
  • Aucune maladie physique grave, aucune déficience visuelle grave et aucun antécédent familial de maladie mentale.

Critère d'exclusion:

  • Exclure les autres diagnostics psychiatriques et les antécédents de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: drogue seulement
La sertraline a été administrée en un seul médicament, avec une dose initiale de 50 mg/j, et progressivement augmentée jusqu'à la dose maximale de 200 mg/j après 2 semaines. Le médecin traitant déterminera l'adaptation posologique spécifique en fonction de l'état du patient.
Médicament: Sertraline
La sertraline a été administrée en un seul médicament, avec une dose initiale de 50 mg/j, et progressivement augmentée jusqu'à la dose maximale de 200 mg/j après 2 semaines. Le médecin traitant déterminera l'adaptation posologique spécifique en fonction de l'état du patient.
Expérimental: vert combiner avec de la drogue
Sur la base d'un traitement médicamenteux à base de sertraline, les patients phobiques ont reçu 2 jours/fois à partir de la 5ème semaine, chaque traitement d'exposition VR de 35 à 45 minutes, 15 fois au cours du traitement.
Médicament: Sertraline
La sertraline a été administrée en un seul médicament, avec une dose initiale de 50 mg/j, et progressivement augmentée jusqu'à la dose maximale de 200 mg/j après 2 semaines. Le médecin traitant déterminera l'adaptation posologique spécifique en fonction de l'état du patient.
Dispositif: verte
Sur la base d'un traitement médicamenteux à base de sertraline, les patients phobiques ont reçu 2 jours/fois à partir de la 5ème semaine, chaque traitement d'exposition VR de 35 à 45 minutes, 15 fois au cours du traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le niveau d'anxiété
Délai: 3 mois
le score de l'échelle d'anxiété de Hamilton, les valeurs minimales et maximales sont 0 et 56, et des scores plus élevés signifient un résultat pire.
3 mois
fréquence cardiaque des patients
Délai: 3 mois
prendre la fréquence cardiaque comme biomarqueur de la peur, la fréquence cardiaque plus rapide signifie que le participant a plus peur
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Première publication (Réel)

27 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019232

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner