Terapia de exposição à realidade virtual no tratamento intensivo do transtorno de ansiedade social
25 de julho de 2021 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Um estudo controlado randomizado da terapia de exposição à realidade virtual no tratamento intensivo do transtorno de ansiedade social
Explorar a eficácia de medicamentos combinados com a terapia de exposição à realidade virtual no tratamento de fobias em comparação com o tratamento com um único medicamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: zheng lin, doctor
- Número de telefone: 13606509130
- E-mail: linzzr@126.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, China
- Recrutamento
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
Contato:
- yunrong lu
- Número de telefone: 13757118257
- E-mail: 13757118257@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios diagnósticos para fobias no DSM-IV.
- Idade de 18 a 45 anos.
- Ter concluído o ensino médio ou superior.
- Sem doença física grave, sem deficiência visual grave e sem história familiar de doença mental.
Critério de exclusão:
- Excluir outros diagnósticos psiquiátricos e história de tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: só droga
A sertralina foi administrada como fármaco único, com dose inicial de 50 mg/d, e aumentada gradativamente até a dose máxima de 200 mg/d após 2 semanas.
O médico assistente determinará o ajuste de dose específico de acordo com a condição do paciente.
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A sertralina foi administrada como fármaco único, com dose inicial de 50 mg/d, e aumentada gradativamente até a dose máxima de 200 mg/d após 2 semanas.
O médico assistente determinará o ajuste de dose específico de acordo com a condição do paciente.
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Experimental: vert combinar com droga
Com base no tratamento medicamentoso com sertralina, os pacientes com fobia receberam 2d/vezes a partir da 5ª semana, cada tratamento de exposição à RV de 35-45min, 15 vezes ao longo do tratamento.
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A sertralina foi administrada como fármaco único, com dose inicial de 50 mg/d, e aumentada gradativamente até a dose máxima de 200 mg/d após 2 semanas.
O médico assistente determinará o ajuste de dose específico de acordo com a condição do paciente.
Com base no tratamento medicamentoso com sertralina, os pacientes com fobia receberam 2d/vezes a partir da 5ª semana, cada tratamento de exposição à RV de 35-45min, 15 vezes ao longo do tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o nível de ansiedade
Prazo: 3 meses
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Na pontuação da escala de ansiedade de Hamilton, os valores mínimo e máximo são 0 e 56, e pontuações mais altas significam pior resultado.
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3 meses
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frequência cardíaca dos pacientes
Prazo: 3 meses
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tome a frequência cardíaca como um biomarcador de medo, a frequência cardíaca mais rápida significa que o participante está com mais medo
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Fóbicos
- Transtornos de ansiedade
- Fobia Social
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Sertralina
Outros números de identificação do estudo
- 2019232
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .