Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ekspozycji na rzeczywistość wirtualną w intensywnym leczeniu zespołu lęku społecznego

25 lipca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Randomizowane, kontrolowane badanie terapii ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości w intensywnym leczeniu zespołu lęku społecznego

Zbadanie skuteczności leków w połączeniu z terapią ekspozycji wirtualnej rzeczywistości w leczeniu fobii w porównaniu z leczeniem pojedynczym lekiem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: zheng lin, doctor
  • Numer telefonu: 13606509130
  • E-mail: linzzr@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria diagnostyczne fobii w DSM-IV.
  • Wiek od 18 do 45 lat.
  • Ukończone gimnazjum lub wyżej.
  • Żadnej poważnej choroby fizycznej, poważnego upośledzenia wzroku ani rodzinnej historii chorób psychicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyklucz inną diagnozę psychiatryczną i historię leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tylko lek
Sertralinę podawano w monoterapii w dawce początkowej 50 mg/d, stopniowo zwiększając ją do dawki maksymalnej 200 mg/d po 2 tygodniach. Lekarz prowadzący określi odpowiednie dostosowanie dawki w zależności od stanu pacjenta.
Lek: Sertralina
Sertralinę podawano w monoterapii w dawce początkowej 50 mg/d, stopniowo zwiększając ją do dawki maksymalnej 200 mg/d po 2 tygodniach. Lekarz prowadzący określi odpowiednie dostosowanie dawki w zależności od stanu pacjenta.
Eksperymentalny: vert połączyć z lekiem
Na podstawie leczenia lekiem sertraliną, pacjentom z fobią podawano 2 dni/razy od 5 tygodnia, co 35-45 minut ekspozycji na VR, 15 razy w trakcie leczenia.
Lek: Sertralina
Sertralinę podawano w monoterapii w dawce początkowej 50 mg/d, stopniowo zwiększając ją do dawki maksymalnej 200 mg/d po 2 tygodniach. Lekarz prowadzący określi odpowiednie dostosowanie dawki w zależności od stanu pacjenta.
Urządzenie: zielony
Na podstawie leczenia lekiem sertraliną, pacjentom z fobią podawano 2 dni/razy od 5 tygodnia, co 35-45 minut ekspozycji na VR, 15 razy w trakcie leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom niepokoju
Ramy czasowe: 3 miesiące
skali lęku Hamiltona, wartości minimalne i maksymalne wynoszą 0 i 56, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące
częstość akcji serca pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
weź tętno jako biomarker strachu, szybsze tętno oznacza, że ​​​​uczestnik bardziej się boi
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019232

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj