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Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale nel trattamento intensivo del disturbo d'ansia sociale

25 luglio 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Uno studio controllato randomizzato sulla terapia dell'esposizione alla realtà virtuale nel trattamento intensivo del disturbo d'ansia sociale

Esplorare l'efficacia dei farmaci combinati con la terapia dell'esposizione alla realtà virtuale nel trattamento delle fobie rispetto al trattamento con un singolo farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: zheng lin, doctor
  • Numero di telefono: 13606509130
  • Email: linzzr@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri diagnostici per le fobie nel DSM-IV.
  • Età dai 18 ai 45 anni.
  • Diplomato alla scuola media inferiore o superiore.
  • Nessuna grave malattia fisica, nessun grave danno visivo e nessuna storia familiare di malattia mentale.

Criteri di esclusione:

  • Escludere altre diagnosi psichiatriche e anamnesi di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: solo droga
La sertralina è stata somministrata come singolo farmaco, con una dose iniziale di 50 mg/die, e gradualmente aumentata fino alla dose massima di 200 mg/die dopo 2 settimane. Il medico curante determinerà lo specifico aggiustamento della dose in base alle condizioni del paziente.
Droga: Sertralina
La sertralina è stata somministrata come singolo farmaco, con una dose iniziale di 50 mg/die, e gradualmente aumentata fino alla dose massima di 200 mg/die dopo 2 settimane. Il medico curante determinerà lo specifico aggiustamento della dose in base alle condizioni del paziente.
Sperimentale: vert si combina con la droga
Sulla base del trattamento farmacologico con sertralina, i pazienti fobici sono stati somministrati 2 giorni/volte dalla 5a settimana, ogni trattamento di esposizione VR di 35-45 minuti, 15 volte come ciclo di trattamento.
Droga: Sertralina
La sertralina è stata somministrata come singolo farmaco, con una dose iniziale di 50 mg/die, e gradualmente aumentata fino alla dose massima di 200 mg/die dopo 2 settimane. Il medico curante determinerà lo specifico aggiustamento della dose in base alle condizioni del paziente.
Dispositivo: vert
Sulla base del trattamento farmacologico con sertralina, i pazienti fobici sono stati somministrati 2 giorni/volte dalla 5a settimana, ogni trattamento di esposizione VR di 35-45 minuti, 15 volte come ciclo di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il livello di ansia
Lasso di tempo: 3 mesi
il punteggio della scala dell'ansia di Hamilton, i valori minimo e massimo sono 0 e 56 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
3 mesi
frequenza cardiaca dei pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
prendi la frequenza cardiaca come un biomarcatore della paura, la frequenza cardiaca più veloce significa che il partecipante ha più paura
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019232

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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