Expoziční terapie virtuální realitou v intenzivní léčbě sociální úzkostné poruchy
25. července 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Randomizovaná kontrolovaná studie expoziční terapie virtuální realitou v intenzivní léčbě sociální úzkostné poruchy
Prozkoumat účinnost léků v kombinaci s terapií vystavení virtuální realitě při léčbě fobií ve srovnání s léčbou jedním lékem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: zheng lin, doctor
- Telefonní číslo: 13606509130
- E-mail: linzzr@126.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína
- Nábor
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
Kontakt:
- yunrong lu
- Telefonní číslo: 13757118257
- E-mail: 13757118257@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňte diagnostická kritéria pro fobie v DSM-IV.
- Věk od 18 do 45 let.
- Absolvoval střední školu nebo vyšší.
- Žádné vážné fyzické onemocnění, žádné vážné poškození zraku a žádná rodinná anamnéza duševního onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučit jiné psychiatrické diagnózy a anamnézu léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pouze droga
Sertralin byl podáván jako jediný lék s počáteční dávkou 50 mg/den a postupně se zvyšoval na maximální dávku 200 mg/den po 2 týdnech.
Konkrétní úpravu dávky určí ošetřující lékař podle stavu pacienta.
|
Sertralin byl podáván jako jediný lék s počáteční dávkou 50 mg/den a postupně se zvyšoval na maximální dávku 200 mg/den po 2 týdnech.
Konkrétní úpravu dávky určí ošetřující lékař podle stavu pacienta.
|
|
Experimentální: vert kombinovat s drogou
Na základě léčby sertralinem byla pacientům s fobií podávána 2 dny/krát od 5. týdne, každých 35-45 minut VR expozice, 15krát jako léčebný cyklus.
|
Sertralin byl podáván jako jediný lék s počáteční dávkou 50 mg/den a postupně se zvyšoval na maximální dávku 200 mg/den po 2 týdnech.
Konkrétní úpravu dávky určí ošetřující lékař podle stavu pacienta.
Na základě léčby sertralinem byla pacientům s fobií podávána 2 dny/krát od 5. týdne, každých 35-45 minut VR expozice, 15krát jako léčebný cyklus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň úzkosti
Časové okno: 3 měsíce
|
skóre Hamiltonovy škály úzkosti, minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 56 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
3 měsíce
|
|
srdeční frekvence pacientů
Časové okno: 3 měsíce
|
berte srdeční frekvenci jako biomarker strachu, rychlejší srdeční frekvence znamená, že se účastník více bojí
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Fobické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Fobie, sociální
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Psychotropní drogy
- Inhibitory vychytávání serotoninu
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Antidepresiva
- Sertralin
Další identifikační čísla studie
- 2019232
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .