Экспозиционная терапия виртуальной реальностью в интенсивном лечении социального тревожного расстройства
25 июля 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Рандомизированное контролируемое исследование воздействия виртуальной реальности в интенсивном лечении социального тревожного расстройства
Изучить эффективность лекарств в сочетании с терапией воздействия виртуальной реальности при лечении фобий по сравнению с лечением одним лекарством.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: zheng lin, doctor
- Номер телефона: 13606509130
- Электронная почта: linzzr@126.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
Контакт:
- yunrong lu
- Номер телефона: 13757118257
- Электронная почта: 13757118257@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют диагностическим критериям фобий в DSM-IV.
- Возраст от 18 до 45 лет.
- Окончил среднюю школу или выше.
- Отсутствие серьезных соматических заболеваний, серьезных нарушений зрения и психических заболеваний в семейном анамнезе.
Критерий исключения:
- Исключить другой психиатрический диагноз и историю лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: только наркотик
Сертралин назначался в виде монотерапии с начальной дозой 50 мг/сут, с постепенным повышением до максимальной дозы 200 мг/сут через 2 недели.
Лечащий врач определит конкретную коррекцию дозы в соответствии с состоянием пациента.
|
Сертралин назначался в виде монотерапии с начальной дозой 50 мг/сут, с постепенным повышением до максимальной дозы 200 мг/сут через 2 недели.
Лечащий врач определит конкретную коррекцию дозы в соответствии с состоянием пациента.
|
|
Экспериментальный: верт в сочетании с наркотиками
На основе медикаментозного лечения сертралином пациентам с фобиями давали 2 раза с 5-й недели, каждое 35-45-минутное лечение VR, 15 раз в качестве курса лечения.
|
Сертралин назначался в виде монотерапии с начальной дозой 50 мг/сут, с постепенным повышением до максимальной дозы 200 мг/сут через 2 недели.
Лечащий врач определит конкретную коррекцию дозы в соответствии с состоянием пациента.
На основе медикаментозного лечения сертралином пациентам с фобиями давали 2 раза с 5-й недели, каждое 35-45-минутное лечение VR, 15 раз в качестве курса лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беспокойства
Временное ограничение: 3 месяца
|
по шкале тревожности Гамильтона минимальное и максимальное значения составляют 0 и 56, причем более высокие баллы означают худший исход.
|
3 месяца
|
|
частота сердечных сокращений у пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
возьмите частоту сердечных сокращений в качестве биомаркера страха, более высокая частота сердечных сокращений означает, что участник больше боится
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства
- Фобия, Социальные
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Сертралин
Другие идентификационные номера исследования
- 2019232
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .