社会不安障害の集中治療における仮想現実曝露療法
社会不安障害の集中治療における仮想現実曝露療法のランダム化比較研究
恐怖症の治療における仮想現実曝露療法と併用した薬剤の有効性を単剤治療と比較して調査する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：zheng lin, doctor
- 電話番号：13606509130
- メール：linzzr@126.com
研究場所
-
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Zhejiang
-
Yiwu、Zhejiang、中国
- 募集
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
コンタクト：
- yunrong lu
- 電話番号：13757118257
- メール：13757118257@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV の恐怖症の診断基準を満たしている。
- 年齢は18歳から45歳まで。
- 中学卒業以上の方。
- 重篤な身体疾患、重度の視覚障害、精神疾患の家族歴はありません。
除外基準:
- 他の精神医学的診断および治療歴を除外します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：薬のみ
セルトラリンは単剤として初回投与量 50 mg/日で投与され、2 週間後に最大投与量 200 mg/日まで徐々に増量されました。
治療を行う医師は、患者の状態に応じて具体的な用量調整を決定します。
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セルトラリンは単剤として初回投与量 50 mg/日で投与され、2 週間後に最大投与量 200 mg/日まで徐々に増量されました。
治療を行う医師は、患者の状態に応じて具体的な用量調整を決定します。
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実験的：ヴァートは薬物と組み合わせる
セルトラリン薬物治療に基づいて、恐怖症患者には、5週目から2日/回、各35～45分のVR曝露治療が1コースとして15回施された。
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セルトラリンは単剤として初回投与量 50 mg/日で投与され、2 週間後に最大投与量 200 mg/日まで徐々に増量されました。
治療を行う医師は、患者の状態に応じて具体的な用量調整を決定します。
セルトラリン薬物治療に基づいて、恐怖症患者には、5週目から2日/回、各35～45分のVR曝露治療が1コースとして15回施された。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安のレベル
時間枠：3ヶ月
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ハミルトン不安スケールのスコア、最小値と最大値は 0 と 56 で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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3ヶ月
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患者の心拍数
時間枠：3ヶ月
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心拍数を恐怖のバイオマーカーとして捉えます。心拍数が速いほど、参加者がより恐怖していることを意味します
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月25日
最初の投稿 (実際)
2021年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月25日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019232
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。