Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality eksponeringsterapi i intensiv behandling av sosial angstlidelse

25. juli 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En randomisert kontrollert studie av virtuell virkelighetseksponeringsterapi i intensiv behandling av sosial angstlidelse

Å utforske effekten av medikamenter kombinert med virtuell virkelighetseksponeringsterapi i behandlingen av fobier sammenlignet med enkeltmedisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: zheng lin, doctor
  • Telefonnummer: 13606509130
  • E-post: linzzr@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll de diagnostiske kriteriene for fobier i DSM-IV.
  • Alder fra 18 til 45 år.
  • Utdannet fra ungdomsskolen eller høyere.
  • Ingen alvorlig fysisk sykdom, ingen alvorlig synshemming og ingen familiehistorie med psykiske lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluder annen psykiatrisk diagnose og behandlingshistorie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bare medikament
Sertralin ble gitt som enkeltlegemiddel, med en startdose på 50 mg/d, og gradvis økt til maksimal dose på 200 mg/d etter 2 uker. Den behandlende legen vil bestemme den spesifikke dosejusteringen i henhold til pasientens tilstand.
Legemiddel: Sertralin
Sertralin ble gitt som enkeltlegemiddel, med en startdose på 50 mg/d, og gradvis økt til maksimal dose på 200 mg/d etter 2 uker. Den behandlende legen vil bestemme den spesifikke dosejusteringen i henhold til pasientens tilstand.
Eksperimentell: vert kombinere med medikament
På grunnlag av sertralinbehandling ble fobipasienter gitt 2d/ganger fra 5. uke, hver 35-45min VR eksponeringsbehandling, 15 ganger som et behandlingsforløp.
Legemiddel: Sertralin
Sertralin ble gitt som enkeltlegemiddel, med en startdose på 50 mg/d, og gradvis økt til maksimal dose på 200 mg/d etter 2 uker. Den behandlende legen vil bestemme den spesifikke dosejusteringen i henhold til pasientens tilstand.
Enhet: vert
På grunnlag av sertralinbehandling ble fobipasienter gitt 2d/ganger fra 5. uke, hver 35-45min VR eksponeringsbehandling, 15 ganger som et behandlingsforløp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivået av angst
Tidsramme: 3 måneder
poengsummen til Hamilton angstskala, minimums- og maksimumsverdiene er 0 og 56, og høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
3 måneder
hjertefrekvensen til pasientene
Tidsramme: 3 måneder
ta hjertefrekvensen som en biomarkør for frykt, jo raskere hjertefrekvens betyr at deltakeren er mer redd
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019232

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere