Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Exposure Therapy bij de intensieve behandeling van sociale angststoornis

25 juli 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van Virtual Reality Exposure Therapy bij de intensieve behandeling van sociale angststoornis

Onderzoek naar de werkzaamheid van medicijnen in combinatie met virtual reality-blootstellingstherapie bij de behandeling van fobieën in vergelijking met behandeling met één medicijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: zheng lin, doctor
  • Telefoonnummer: 13606509130
  • E-mail: linzzr@126.com

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China
        • Werving
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor fobieën in DSM-IV.
  • Leeftijd van 18 tot 45 jaar.
  • Afgestudeerd aan de middelbare school of hoger.
  • Geen ernstige lichamelijke ziekte, geen ernstige visuele beperking en geen familiegeschiedenis van psychische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Sluit andere psychiatrische diagnoses en behandelgeschiedenis uit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: alleen medicijnen
Sertraline werd gegeven als een enkelvoudig geneesmiddel, met een aanvangsdosis van 50 mg/dag, en geleidelijk verhoogd tot de maximale dosis van 200 mg/dag na 2 weken. De behandelend arts zal de specifieke dosisaanpassing bepalen in overeenstemming met de toestand van de patiënt.
Geneesmiddel: Sertraline
Sertraline werd gegeven als een enkelvoudig geneesmiddel, met een aanvangsdosis van 50 mg/dag, en geleidelijk verhoogd tot de maximale dosis van 200 mg/dag na 2 weken. De behandelend arts zal de specifieke dosisaanpassing bepalen in overeenstemming met de toestand van de patiënt.
Experimenteel: vert combineren met medicijn
Op basis van sertraline-medicamenteuze behandeling kregen fobiepatiënten 2 keer per week vanaf de 5e week, elke behandeling met VR-blootstelling van 35-45 minuten, 15 keer als behandelingskuur.
Geneesmiddel: Sertraline
Sertraline werd gegeven als een enkelvoudig geneesmiddel, met een aanvangsdosis van 50 mg/dag, en geleidelijk verhoogd tot de maximale dosis van 200 mg/dag na 2 weken. De behandelend arts zal de specifieke dosisaanpassing bepalen in overeenstemming met de toestand van de patiënt.
Apparaat: Groen
Op basis van sertraline-medicamenteuze behandeling kregen fobiepatiënten 2 keer per week vanaf de 5e week, elke behandeling met VR-blootstelling van 35-45 minuten, 15 keer als behandelingskuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het niveau van angst
Tijdsspanne: 3 maanden
de score van de Hamilton-angstschaal, de minimum- en maximumwaarden zijn 0 en 56, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
3 maanden
hartslag van de patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
neem de hartslag als een biomarker van angst, hoe sneller de hartslag betekent dat de deelnemer banger is
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019232

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren