Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality Exponeringsterapi vid intensiv behandling av social ångest

25 juli 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En randomiserad kontrollerad studie av virtuell verklighetsexponeringsterapi vid intensiv behandling av socialt ångestsyndrom

Att utforska effekten av läkemedel i kombination med virtuell verklighetsbehandling vid behandling av fobier jämfört med behandling med enstaka läkemedel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: zheng lin, doctor
  • Telefonnummer: 13606509130
  • E-post: linzzr@126.com

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina
        • Rekrytering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll de diagnostiska kriterierna för fobier i DSM-IV.
  • Ålder från 18 till 45 år.
  • Utexaminerad från högstadiet eller högre.
  • Ingen allvarlig fysisk sjukdom, ingen allvarlig synnedsättning och ingen familjehistoria med psykisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

  • Uteslut annan psykiatrisk diagnos och behandlingshistoria.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: endast läkemedel
Sertralin gavs som ett enda läkemedel, med en initial dos på 50 mg/dag, och ökades gradvis till den maximala dosen på 200 mg/d efter 2 veckor. Den behandlande läkaren kommer att bestämma den specifika dosjusteringen i enlighet med patientens tillstånd.
Läkemedel: Sertralin
Sertralin gavs som ett enda läkemedel, med en initial dos på 50 mg/dag, och ökades gradvis till den maximala dosen på 200 mg/d efter 2 veckor. Den behandlande läkaren kommer att bestämma den specifika dosjusteringen i enlighet med patientens tillstånd.
Experimentell: vert kombinera med drog
På basis av behandling med sertralinläkemedel gavs fobipatienter 2 dagar/gånger från och med den 5:e veckan, varje 35-45 min VR-exponeringsbehandling, 15 gånger som en behandlingskur.
Läkemedel: Sertralin
Sertralin gavs som ett enda läkemedel, med en initial dos på 50 mg/dag, och ökades gradvis till den maximala dosen på 200 mg/d efter 2 veckor. Den behandlande läkaren kommer att bestämma den specifika dosjusteringen i enlighet med patientens tillstånd.
Enhet: vert
På basis av behandling med sertralinläkemedel gavs fobipatienter 2 dagar/gånger från och med den 5:e veckan, varje 35-45 min VR-exponeringsbehandling, 15 gånger som en behandlingskur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivån av ångest
Tidsram: 3 månader
poängen på Hamiltons ångestskala, minimi- och maximivärdena är 0 och 56, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
3 månader
patienternas hjärtfrekvens
Tidsram: 3 månader
ta pulsen som en biomarkör för rädsla, ju snabbare puls betyder att deltagaren är mer rädd
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2021

Första postat (Faktisk)

27 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019232

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera