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Virtual-Reality-Expositionstherapie in der Intensivbehandlung sozialer Angststörungen

25. Juli 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Virtual-Reality-Expositionstherapie bei der intensiven Behandlung sozialer Angststörungen

Untersuchung der Wirksamkeit von Arzneimitteln in Kombination mit einer Virtual-Reality-Expositionstherapie bei der Behandlung von Phobien im Vergleich zur Einzelmedikamentenbehandlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: zheng lin, doctor
  • Telefonnummer: 13606509130
  • E-Mail: linzzr@126.com

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für Phobien in DSM-IV.
  • Alter von 18 bis 45 Jahren.
  • Absolvent der Junior High School oder höher.
  • Keine schwere körperliche Erkrankung, keine schwere Sehbehinderung und keine familiäre Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Andere psychiatrische Diagnosen und Behandlungsanamnese ausschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Drogen
Sertralin wurde als Einzelmedikament mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag verabreicht und nach 2 Wochen schrittweise auf die Höchstdosis von 200 mg/Tag erhöht. Der behandelnde Arzt wird die spezifische Dosisanpassung entsprechend dem Zustand des Patienten festlegen.
Arzneimittel: Sertralin
Sertralin wurde als Einzelmedikament mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag verabreicht und nach 2 Wochen schrittweise auf die Höchstdosis von 200 mg/Tag erhöht. Der behandelnde Arzt wird die spezifische Dosisanpassung entsprechend dem Zustand des Patienten festlegen.
Experimental: Vert mit Medikament kombinieren
Auf der Grundlage der medikamentösen Behandlung mit Sertralin erhielten Phobiepatienten ab der 5. Woche 2 Tage lang jeweils 35–45 Minuten VR-Expositionsbehandlung, 15 Mal als Behandlungszyklus.
Arzneimittel: Sertralin
Sertralin wurde als Einzelmedikament mit einer Anfangsdosis von 50 mg/Tag verabreicht und nach 2 Wochen schrittweise auf die Höchstdosis von 200 mg/Tag erhöht. Der behandelnde Arzt wird die spezifische Dosisanpassung entsprechend dem Zustand des Patienten festlegen.
Gerät: vert
Auf der Grundlage der medikamentösen Behandlung mit Sertralin erhielten Phobiepatienten ab der 5. Woche 2 Tage lang jeweils 35–45 Minuten VR-Expositionsbehandlung, 15 Mal als Behandlungszyklus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
das Ausmaß der Angst
Zeitfenster: 3 Monate
Beim Score der Hamilton-Angstskala liegen die Minimal- und Maximalwerte bei 0 und 56, und höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Monate
Herzfrequenz der Patienten
Zeitfenster: 3 Monate
Nehmen Sie die Herzfrequenz als Biomarker für Angst. Je schneller die Herzfrequenz ist, desto mehr Angst hat der Teilnehmer
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019232

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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