비심장 수술 중 뇌혈관 자동 조절을 위한 NIRS 대 TCD (SONICA)
2025년 9월 28일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
주요 비심장 수술 시 뇌혈관 자동 조절 - 근적외선 분광법과 경두개 도플러 초음파의 비교
수술 후 신경인지 장애(NCD)는 수술 전후 관리에서 최우선 순위입니다. 수술 후 NCD로 고통받을 위험은 뇌혈관 자동 조절의 수술 전후 손상으로 인해 뇌관류가 부적절하기 때문에 증가할 수 있습니다. 뇌혈관 자가조절은 전신 혈압의 변동과 독립적으로 일정한 대뇌 혈류를 보장하는 대뇌 소동맥의 능력을 말합니다.
뇌혈관 자가조절은 평균 동맥압(MAP)과 상관 방법을 사용하여 대뇌 혈류에 대한 대체물을 기반으로 측정할 수 있습니다. 오늘날까지 경두개 도플러 초음파(TCD)로 평가되는 뇌혈류 속도 측정은 뇌혈류의 비침습적 대용으로 가장 일반적으로 사용됩니다. 또는 근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 대뇌 산소화를 또 다른 대리자로 사용할 수 있습니다.
이 연구에는 세 가지 하위 연구가 포함됩니다.
- 출혈 위험이 높은 주요 비심장 수술을 받는 환자의 수술 전후 뇌혈관 자가조절 평가를 위해 NIRS와 TCD를 비교합니다.
- 전신마취 유도 전 최적의 뇌혈관 자동조절을 위한 MAP와 전신마취 중 또는 전신마취 후 최적의 뇌혈관 자동조절을 위한 MAP를 비교합니다.
- 최적의 뇌혈관 자동 조절을 위한 MAP 아래의 시간 가중 평균 MAP와 수술 후 NCD 간의 연관성을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
509
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 진료 병원에서 전신마취 하에 비심장 수술 예정인 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 최소 120분의 선택적 수술
- 전신 마취
- 예상 실혈 > 500 ml
제외 기준:
- 측두골 창 실패
- 뇌혈관 질환
- 심장 수술
- 신경외과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 혈관자가 조절의 NIRS 기반 및 TCD 기반 수술 중 측정의 동등성
기간: 수술 중 최대 4 시간
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근적외선 분광법 및 경 두개 도플러 초음파에 기초한 뇌자가 조절 지수의 계산
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수술 중 최대 4 시간
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뇌 혈관자가 조절의 NIRS 기반 측정 중 최적의 맵
기간: 수술 후 최대 2 시간
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가장 낮은 뇌자가 조절 인덱스 COX에서지도
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수술 후 최대 2 시간
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수술 후 섬망 및 수술 후 NCD (복합재)
기간: 수술 후 1 ~ 4 일 (섬망), 수술 후 7 일 또는 병원 퇴원일 (NCD)
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수술 후 섬망을위한 스크리닝; 인지 기능의 평가를위한 신경 심리학 적 테스트
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수술 후 1 ~ 4 일 (섬망), 수술 후 7 일 또는 병원 퇴원일 (NCD)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 혈관자가 조절의 TCD 기반 측정 중 최적의 맵
기간: 수술 중 최대 4 시간
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가장 낮은 뇌자가 조절 지수 (MX)에서지도
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수술 중 최대 4 시간
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수술 후 1 일과 4 일 사이의 수술 후 섬망
기간: 수술 후 1 ~ 4 일
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수술 후 섬망을위한 스크리닝
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수술 후 1 ~ 4 일
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수술 후 또는 병원 퇴원 전 7 일에 지연된 신경인지 회복
기간: 수술 후 또는 병원에서 퇴원 한 날 7 일
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신경 심리학 적 평가
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수술 후 또는 병원에서 퇴원 한 날 7 일
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입원 기간
기간: 병원 퇴원일 (최대 30 일)
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수술과 퇴원 사이의 입원 기간 (일)
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병원 퇴원일 (최대 30 일)
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ICU 숙박의 길이
기간: ICU에서 퇴원 날짜 (최대 30 일)
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수술과 퇴원 사이의 집중 치료실 체류 기간 (일)
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ICU에서 퇴원 날짜 (최대 30 일)
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수술 후 3 개월에 사망률
기간: 수술 3 개월 후
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수술 3 개월 후 생존 상태
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수술 3 개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marlene Fischer, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SONICA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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