NIRS vs TCD aivoverenkierron autoregulaatiolle ei-sydänleikkauksen aikana (SONICA)
sunnuntai 28. syyskuuta 2025 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Aivoverenkierron itsesäätely suuren ei-sydänleikkauksen aikana – lähi-infrapunaspektroskopian ja transkraniaalisen dopplersonografian vertailu
Postoperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt (NCD) ovat erittäin tärkeitä perioperatiivisessa hoidossa. Riski sairastua NCD:hen leikkauksen jälkeen voi lisääntyä aivoverenkierron autoregulaation perioperatiivisen heikkenemisen ja siten riittämättömän aivojen perfuusion vuoksi. Aivoverenkierron autoregulaatio viittaa aivojen valtimoiden kykyyn varmistaa jatkuva aivojen verenvirtaus riippumatta systeemisen verenpaineen vaihteluista.
Aivoverenkierron autoregulaatio voidaan mitata keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ja aivoverenkierron korvikkeen perusteella käyttämällä korrelaatiomenetelmää. Tähän päivään asti transkraniaalisella Doppler-sonografialla (TCD) arvioitua aivojen verenvirtauksen nopeuden mittausta on yleisimmin käytetty ei-invasiivisena aivoverenvirtauksen korvikkeena. Vaihtoehtoisesti aivojen hapettumista, joka mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS), voidaan käyttää toisena korvikkeena.
Tutkimus sisältää kolme alatutkimusta:
- Vertaa NIRS:ää ja TCD:tä perioperatiivisen aivoverenkierron autoregulaation arvioimiseksi potilailla, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus, jolla on lisääntynyt verenvuotoriski.
- Vertaa MAP:ia aivoverenkierron optimaaliseen autosäätelyyn ennen yleisanestesian induktiota MAP:iin optimaalista aivoverenkierron autosäätelyä varten yleisanestesian aikana tai sen jälkeen.
- Analysoida optimaalisen aivoverenkierron autoregulaation ja postoperatiivisen NCD:n aikapainotetun keskimääräisen MAP:n välinen yhteys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
509
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on määrä suorittaa ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa korkea-asteen hoidon sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Elektiivinen leikkaus, jonka kesto on vähintään 120 minuuttia
- Nukutus
- odotettu verenhukka > 500 ml
Poissulkemiskriteerit:
- Temporaalinen luuikkunan vika
- Aivoverisuonitauti
- Sydänkirurgia
- Neurokirurgia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NIRS-pohjaisen ja TCD-pohjaisen aivo-verisuonen autoregulaation intraoperatiivisen mittauksen ekvivalenssi
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia leikkauksen aikana
|
Aivojen autoregulaatioindeksien laskenta lähes infrapunaspektroskopiaan ja transkraniaaliseen Doppler-sonografiaan
|
jopa 4 tuntia leikkauksen aikana
|
|
Optimaalinen kartta NIRS-pohjaisen aivoverisuonen autoregulaation mittauksen aikana
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kartta alhaisimmalla aivojen autoregulaatioindeksillä Cox
|
jopa 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
delirium ja postoperatiivinen NCD leikkauksen jälkeen (yhdistelmä)
Aikaikkuna: Päivät 1-4 leikkauksen jälkeen (delirium), päivä 7 leikkauksen jälkeen tai sairaalan vastuuvapauden jälkeen (NCD)
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin seulonta; neuropsykologiset testit kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi
|
Päivät 1-4 leikkauksen jälkeen (delirium), päivä 7 leikkauksen jälkeen tai sairaalan vastuuvapauden jälkeen (NCD)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen kartta TCD-pohjaisen aivoverisuonen autoregulaation mittauksen aikana
Aikaikkuna: jopa 4 tuntia leikkauksen aikana
|
Kartta alhaisimmalla aivojen autoregulaatioindeksillä (MX)
|
jopa 4 tuntia leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium 1. - 4: n välillä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivät 1-4 leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin seulonta
|
Päivät 1-4 leikkauksen jälkeen
|
|
viivästynyt neurokognitiivinen toipuminen päivänä 7 leikkauksen jälkeen tai ennen sairaalan vastuuvapautta
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen tai sairaalan purkamisen päivänä
|
neuropsykologinen arviointi
|
Päivä 7 leikkauksen jälkeen tai sairaalan purkamisen päivänä
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapauden päivämäärä (jopa 30 päivää)
|
sairaalahoidon kesto (päivinä) leikkauksen ja vastuuvapauden välillä
|
Sairaalan vastuuvapauden päivämäärä (jopa 30 päivää)
|
|
ICU -pituus oleskelu
Aikaikkuna: ICU: n vastuuvapauspäivä (jopa 30 päivää)
|
tehohoitoyksikön kesto oleskelu (päivinä) leikkauksen ja vastuuvapauden välillä
|
ICU: n vastuuvapauspäivä (jopa 30 päivää)
|
|
kuolleisuus 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Selviytymistila kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marlene Fischer, MD, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Deliriumin ilmaantuminen
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Spektroskopia, lähes infrapuna
Muut tutkimustunnusnumerot
- SONICA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .