NIRS 与 TCD 在非心脏手术期间的脑血管自动调节 (SONICA)
2025年9月28日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
重大非心脏手术期间的脑血管自动调节 - 近红外光谱与经颅多普勒超声检查的比较
术后神经认知障碍 (NCD) 是围手术期管理中的重中之重。 围手术期脑血管自动调节功能受损，从而导致脑灌注不足，可能会增加术后患非传染性疾病的风险。 脑血管自动调节是指脑小动脉独立于全身血压波动而确保恒定脑血流量的能力。
脑血管自动调节可以根据平均动脉压 (MAP) 和使用相关方法的脑血流替代指标进行测量。 直到今天，经颅多普勒超声 (TCD) 评估的脑血流速度测量最常用作脑血流的非侵入性替代指标。 或者，用近红外光谱 (NIRS) 测量的脑氧合可用作另一种替代指标。
该研究包括三个子研究：
- 比较 NIRS 和 TCD 对接受重大非心脏手术且出血风险增加的患者围手术期脑血管自动调节的评估。
- 比较全麻诱导前使用 MAP 实现最佳脑血管自动调节与使用 MAP 实现全身麻醉期间或之后最佳脑血管自动调节。
- 分析低于最佳脑血管自动调节 MAP 的时间加权平均 MAP 与术后 NCD 之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
509
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hamburg、德国、20246
- Department of Anesthesiology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在三级医院接受全身麻醉的非心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 至少持续 120 分钟的择期手术
- 全身麻醉
- 预计失血量 > 500 毫升
排除标准：
- 颞骨窗失败
- 脑血管疾病
- 心脏外科
- 神经外科
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于NIR和基于TCD的术中术中脑血管自动调节的等效性
大体时间：手术期间最多4个小时
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基于近红外光谱和经颅多普勒超声检查的脑自动调节指数的计算
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手术期间最多4个小时
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在基于NIRS的脑血管自动调节测量中的最佳图
大体时间：手术后最多2小时
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最低的大脑自动调节指数的地图COX
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手术后最多2小时
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手术后的del妄和术后NCD（复合）
大体时间：手术后的第1至4天，手术后的第7天或从医院出院（NCD）
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术后ir妄筛查；评估认知功能的神经心理学测试
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手术后的第1至4天，手术后的第7天或从医院出院（NCD）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于TCD的脑血管自动调节测量期间的最佳图
大体时间：手术期间最多4个小时
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以最低的大脑自动调节指数（MX）的地图
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手术期间最多4个小时
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手术后第1天至第4天之间的术后del妄
大体时间：手术后的第1至4天
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术后ir妄的筛查
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手术后的第1至4天
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手术后的第7天或出院前的第7天神经认知恢复延迟
大体时间：手术后的第7天或从医院出院的一天
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神经心理学评估
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手术后的第7天或从医院出院的一天
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住院时间
大体时间：从医院出院的日期（最多30天）
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手术和出院之间的住院时间（几天）
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从医院出院的日期（最多30天）
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ICU停留时间
大体时间：从ICU出院的日期（最多30天）
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重症监护病房的持续时间（在手术和出院之间）
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从ICU出院的日期（最多30天）
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手术后三个月的死亡率
大体时间：手术后3个月
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手术三个月后的生存状况
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marlene Fischer, MD, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月9日
初级完成 (实际的)
2023年9月29日
研究完成 (实际的)
2024年9月19日
研究注册日期
首次提交
2021年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月18日
首次发布 (实际的)
2021年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月28日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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