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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04979455
운동성 열질환의 위험 요인
2025년 3월 17일 업데이트: Liverpool John Moores University
운동성 열질환의 위험인자에 대한 전향적 조사
군사 훈련 및 작전의 고된 특성으로 인해 직원은 예를 들어 격렬한 신체 활동, 특히 더위 속에서 높은 열부하를 겪어야 합니다. 이러한 조건은 운영 효율성을 감소시키고 활동성 열질환(EHI)으로 인한 무력화 및 사망 위험에 직원을 노출시킵니다.
이 연구의 목적은 격렬한 신체 운동을 하는 신병의 열 변형 및 EHI 가능성을 증가시킬 수 있는 전통적이고 새로운 위험 요소를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
783
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Devon
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Lympstone, Devon, 영국, EX8 5AR
- Commando Training Centre Royal Marine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
열 변형의 비정상적인 상승 또는 격렬한 신체 운동을 겪고 있는 EHI를 경험하는 참가자 및 경험하지 않는 참가자.
설명
포함 기준:
- 군사훈련을 받고 있는 만 17~35세 남녀
제외 기준:
- 임신으로 자가 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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운동성 열질환
열변형의 비정상적인 상승 또는 격렬한 신체 운동을 하는 EHI를 경험하는 참가자.
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운동 당일 심부 체온을 모니터링합니다.
설문지는 기준선과 운동 당일에 완료됩니다.
운동 당일 심박수를 모니터링합니다.
소변 샘플은 기준선과 운동 당일에 수집됩니다.
수면은 기준선과 운동 당일에 모니터링됩니다.
혈액 샘플은 기준선에서 완료됩니다.
타액 샘플은 베이스라인과 운동 당일에 수집됩니다.
인후 면봉 샘플은 기준선과 운동 당일에 수집됩니다.
대변 샘플은 기준선과 운동 당일에 수집됩니다.
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제어
열변형의 비정상적인 상승 또는 격렬한 신체 운동을 하는 EHI를 경험하지 않는 참가자.
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운동 당일 심부 체온을 모니터링합니다.
설문지는 기준선과 운동 당일에 완료됩니다.
운동 당일 심박수를 모니터링합니다.
소변 샘플은 기준선과 운동 당일에 수집됩니다.
수면은 기준선과 운동 당일에 모니터링됩니다.
혈액 샘플은 기준선에서 완료됩니다.
타액 샘플은 베이스라인과 운동 당일에 수집됩니다.
인후 면봉 샘플은 기준선과 운동 당일에 수집됩니다.
대변 샘플은 기준선과 운동 당일에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EHI 및 대조군의 체질량 지수
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군의 체력 - 체력 테스트를 완료하기 위해 시간별로 순위가 매겨진 참가자
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군의 핵심 온도
기간: 1 일
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1 일
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EHI 및 대조군의 심박수
기간: 2시간
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2시간
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EHI 및 대조군의 소변 삼투압
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군에서 Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 수면의 질과 양
기간: 공부하는 동안 - 최대 1주
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0-21 스케일.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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공부하는 동안 - 최대 1주
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EHI와 대조군 사이에 액티그래피로 측정한 수면의 질
기간: 공부하는 동안 - 최대 1주
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공부하는 동안 - 최대 1주
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EHI와 대조군 사이에 액티그래피로 측정한 수면량
기간: 공부하는 동안 - 최대 1주
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공부하는 동안 - 최대 1주
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EHI 및 대조군에서 순환하는 인터루킨 6
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군의 순환 C-반응성 단백질
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군의 순환 크레아틴 키나아제
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군에서 순환하는 Aspartate Aminotransferase
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군에서 순환하는 Alanine Aminotransferase
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군에서 Claudin 3 순환
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군에서 순환 조눌린
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군의 순환 리포다당류 결합 단백질
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군에서 순환 면역글로불린 E
기간: 기준선
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기준선
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EHI 및 대조군의 타액 코티솔
기간: 공부하는 동안 - 최대 1주
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공부하는 동안 - 최대 1주
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EHI 및 대조군에서 감염성 병원체 검출
기간: 공부하는 동안 - 최대 1주
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공부하는 동안 - 최대 1주
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EHI 및 대조군에서 Jackson 일반 감기 설문지로 측정한 호흡기 질환 증상
기간: 공부하는 동안 - 최대 1주
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0-24 스케일.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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공부하는 동안 - 최대 1주
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EHI 및 대조군에서 위장관 증상 설문지로 측정한 위장병 증상
기간: 공부하는 동안 - 최대 1주
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증상당 0-10 척도.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다
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공부하는 동안 - 최대 1주
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EHI와 대조군에서 위장관 미생물총의 풍부함과 다양성
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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