Rizikové faktory nemocí z námahy
17. března 2025 aktualizováno: Liverpool John Moores University
Prospektivní vyšetřování rizikových faktorů nemocí z námahy
Náročná povaha vojenského výcviku a operací vyžaduje, aby se personál potýkal s vysokou tepelnou zátěží, např. při intenzivní fyzické námaze, zejména v horku. Tyto podmínky snižují provozní efektivitu a vystavují personál riziku nezpůsobilosti a smrti v důsledku nemoci z přehřátí (EHI).
Cílem této studie je prozkoumat tradiční a nové rizikové faktory, které mohou zvýšit tepelnou zátěž a pravděpodobnost EHI u vojenských rekrutů podstupujících namáhavé fyzické cvičení.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
783
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Lympstone, Devon, Spojené království, EX8 5AR
- Commando Training Centre Royal Marine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci, kteří zažili, a účastníci, kteří nezažili atypické zvýšení tepelné zátěže nebo EHI podstupující namáhavé fyzické cvičení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 17-35 let se zapsali do vojenského výcviku
Kritéria vyloučení:
- Sama se hlásí jako těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nemoc z přehřátí
Účastníci, kteří zažijí atypické zvýšení tepelné zátěže nebo EHI podstupují namáhavé fyzické cvičení.
|
Teplota jádra bude monitorována v den cvičení
Dotazníky budou vyplněny na začátku a v den cvičení
Tepová frekvence bude monitorována v den cvičení
Vzorky moči budou odebírány na začátku a v den cvičení
Spánek bude monitorován na začátku a v den cvičení
Vzorky krve budou dokončeny na začátku
Vzorky slin budou odebrány na začátku a v den cvičení
Vzorky výtěrů z krku budou odebrány na začátku a v den cvičení
Vzorky stolice budou odebrány na začátku a v den cvičení
|
|
Řízení
Účastníci, kteří nepociťují atypické zvýšení tepelné zátěže nebo EHI podstupující namáhavé fyzické cvičení.
|
Teplota jádra bude monitorována v den cvičení
Dotazníky budou vyplněny na začátku a v den cvičení
Tepová frekvence bude monitorována v den cvičení
Vzorky moči budou odebírány na začátku a v den cvičení
Spánek bude monitorován na začátku a v den cvičení
Vzorky krve budou dokončeny na začátku
Vzorky slin budou odebrány na začátku a v den cvičení
Vzorky výtěrů z krku budou odebrány na začátku a v den cvičení
Vzorky stolice budou odebrány na začátku a v den cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Fitness v EHI a kontrolní skupina - účastníci seřazení podle času k dokončení testu zdatnosti
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Teplota jádra v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
Srdeční frekvence v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
|
Osmolalita moči v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Kvalita a kvantita spánku, měřená Pittsburghským indexem kvality spánku, v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
Měřítko 0-21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
|
Kvalita spánku, měřená aktigrafií, mezi EHI a kontrolní skupinou
Časové okno: Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
|
|
Množství spánku, měřené aktigrafií, mezi EHI a kontrolní skupinou
Časové okno: Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
|
|
Cirkulující interleukin 6 v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Cirkulující C-reaktivní protein v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Cirkulující kreatinkináza v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Cirkulující aspartátaminotransferáza v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Cirkulující alaninaminotransferáza v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Cirkulující Claudin 3 v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Cirkulující Zonulin v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Cirkulující protein vázající lipopolysacharid v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Cirkulující imunoglobulin E v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Slinný kortizol u EHI a kontrolní skupiny
Časové okno: Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
|
|
Detekce infekčních patogenů v EHI a kontrolních skupinách
Časové okno: Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
|
|
Symptomologie respiračních onemocnění, měřená Jacksonovým dotazníkem pro běžné nachlazení, v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
Měřítko 0-24.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
|
Symptomologie gastrointestinálního onemocnění, měřená dotazníkem gastrointestinálních symptomů, v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
0-10 Stupnice na symptom.
Vyšší skóre znamená horší výsledek
|
Po celou dobu studia - do 1 týdne
|
|
Hojnost a diverzita gastrointestinální mikroflóry v EHI a kontrolní skupině
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2029/MODREC/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monitorování teploty jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno