Fatores de risco para doença causada pelo calor
17 de março de 2025 atualizado por: Liverpool John Moores University
Investigação Prospectiva de Fatores de Risco para Doença de Calor Exercional
A natureza árdua do treinamento e das operações militares exige que o pessoal encontre altas cargas de calor, por exemplo, durante esforço físico intenso, principalmente no calor. Essas condições reduzem a eficácia operacional e expõem o pessoal a um risco de incapacitação e morte por esforço causado pelo calor (EHI).
O objetivo deste estudo é examinar os fatores de risco tradicionais e novos que podem aumentar a tensão térmica e a probabilidade de EHI em recrutas militares submetidos a exercícios físicos extenuantes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
783
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Lympstone, Devon, Reino Unido, EX8 5AR
- Commando Training Centre Royal Marine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que experimentam e participantes que não experimentam uma elevação atípica na tensão térmica ou um EHI submetidos a exercícios físicos extenuantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 17 a 35 anos matriculados em treinamento militar
Critério de exclusão:
- Autorrelato como grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença causada pelo calor
Participantes que experimentam uma elevação atípica na tensão térmica ou um EHI submetidos a exercícios físicos extenuantes.
|
A temperatura central será monitorada no dia do exercício
Os questionários serão preenchidos na linha de base e no dia do exercício
A frequência cardíaca será monitorada no dia do exercício
Amostras de urina serão coletadas no início e no dia do exercício
O sono será monitorado no início e no dia do exercício
As amostras de sangue serão concluídas na linha de base
Amostras de saliva serão coletadas no início e no dia do exercício
Amostras de swab da garganta serão coletadas no início e no dia do exercício
Amostras de fezes serão coletadas no início e no dia do exercício
|
|
Ao controle
Participantes que não experimentam uma elevação atípica na tensão térmica ou um EHI submetidos a exercícios físicos extenuantes.
|
A temperatura central será monitorada no dia do exercício
Os questionários serão preenchidos na linha de base e no dia do exercício
A frequência cardíaca será monitorada no dia do exercício
Amostras de urina serão coletadas no início e no dia do exercício
O sono será monitorado no início e no dia do exercício
As amostras de sangue serão concluídas na linha de base
Amostras de saliva serão coletadas no início e no dia do exercício
Amostras de swab da garganta serão coletadas no início e no dia do exercício
Amostras de fezes serão coletadas no início e no dia do exercício
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Condicionamento físico no EHI e grupo controle - participantes classificados por tempo para completar o teste de condicionamento físico
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Temperatura central em EHI e grupo de controle
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
|
Frequência cardíaca em EHI e grupo controle
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
|
|
Osmolaridade da urina em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Qualidade e quantidade do sono, medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, em EHI e grupo controle
Prazo: Ao longo do estudo - até 1 semana
|
Escala 0-21.
Pontuação mais alta indica pior resultado
|
Ao longo do estudo - até 1 semana
|
|
Qualidade do sono, medida por actigrafia, entre EHI e grupo controle
Prazo: Ao longo do estudo - até 1 semana
|
Ao longo do estudo - até 1 semana
|
|
|
Quantidade de sono, medida por actigrafia, entre EHI e grupo controle
Prazo: Ao longo do estudo - até 1 semana
|
Ao longo do estudo - até 1 semana
|
|
|
Interleucina 6 circulante em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Proteína C-reativa circulante em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Creatina quinase circulante em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Aspartato Aminotransferase circulante em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Alanina aminotransferase circulante em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Claudin 3 circulante em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Zonulina circulante em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Proteína de ligação de lipopolissacarídeo circulante em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Imunoglobulina E circulante em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
|
Cortisol salivar em EHI e grupo controle
Prazo: Ao longo do estudo - até 1 semana
|
Ao longo do estudo - até 1 semana
|
|
|
Detecção de patógenos infecciosos em EHI e grupos de controle
Prazo: Ao longo do estudo - até 1 semana
|
Ao longo do estudo - até 1 semana
|
|
|
Sintoma de doença respiratória, medido pelo questionário de resfriado comum de Jackson, em EHI e grupo controle
Prazo: Ao longo do estudo - até 1 semana
|
Escala 0-24.
Pontuação mais alta indica pior resultado
|
Ao longo do estudo - até 1 semana
|
|
Sintoma de doença gastrointestinal, medida por questionário de sintomas gastrointestinais, em EHI e grupo controle
Prazo: Ao longo do estudo - até 1 semana
|
Escala de 0 a 10 por sintoma.
Pontuação mais alta indica pior resultado
|
Ao longo do estudo - até 1 semana
|
|
Abundância e diversidade da microbiota gastrointestinal em EHI e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2029/MODREC/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .