- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04979455
Rasituksen aiheuttaman lämpösairauden riskitekijät
Potentiaalinen tutkimus rasituksen aiheuttaman lämpösairauden riskitekijöistä
Sotilaallisen koulutuksen ja operaatioiden työläs luonne vaatii henkilöstöltä suurta lämpökuormitusta esimerkiksi kovan fyysisen rasituksen aikana, erityisesti helteessä. Nämä olosuhteet heikentävät toiminnan tehokkuutta ja altistavat henkilöstön työkyvyttömyyden ja kuoleman riskille rasituslämpösairaudesta (EHI).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perinteisiä ja uusia riskitekijöitä, jotka voivat lisätä lämpörasitusta ja EHI:n todennäköisyyttä raskasta fyysistä harjoittelua harjoittavilla sotilasrekrytoinneilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Lympstone, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX8 5AR
- Commando Training Centre Royal Marine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sotilaskoulutukseen osallistuvat 17-35-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita itsestäsi raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rasituksen aiheuttama lämpösairaus
Osallistujat, jotka kokevat epätyypillisen kohonneen lämpöjännityksen tai EHI:n raskaan fyysisen harjoituksen aikana.
|
Harjoituspäivän sisälämpötilaa seurataan
Kyselylomakkeet täytetään lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
Sykettä seurataan harjoituspäivänä
Virtsanäytteet otetaan lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
Unta seurataan lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
Verinäytteet valmistuvat lähtötilanteessa
Sylkinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
Kurkun vanupuikkonäytteet otetaan lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
Ulostenäytteet otetaan lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
|
|
Ohjaus
Osallistujat, jotka eivät koe epätyypillistä lämpöjännityksen nousua tai EHI:tä, jotka käyvät läpi raskaan fyysisen harjoituksen.
|
Harjoituspäivän sisälämpötilaa seurataan
Kyselylomakkeet täytetään lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
Sykettä seurataan harjoituspäivänä
Virtsanäytteet otetaan lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
Unta seurataan lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
Verinäytteet valmistuvat lähtötilanteessa
Sylkinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
Kurkun vanupuikkonäytteet otetaan lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
Ulostenäytteet otetaan lähtötilanteessa ja harjoituspäivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi EHI- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kunto EHI:ssä ja kontrolliryhmässä – osallistujat luokitellaan kuntotestin suorittamiseen kuluvan ajan mukaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Ydinlämpötila EHI:ssä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Syke EHI:ssä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
|
Virtsan osmolaliteetti EHI:ssä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Unen laatu ja määrä mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä, EHI- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
0-21 mittakaava.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
|
Unen laatu aktigrafialla mitattuna EHI:n ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
|
|
Unen määrä aktigrafialla mitattuna EHI:n ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
|
|
Kiertävä interleukiini 6 EHI:ssä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kiertävä C-reaktiivinen proteiini EHI- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kiertävä kreatiinikinaasi EHI:ssä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kiertävä aspartaattiaminotransferaasi EHI:ssä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kiertävä alaniiniaminotransferaasi EHI- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Claudin 3 kiertää EHI:ssä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kiertävä Zonulin EHI:ssä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kiertävä lipopolysakkaridia sitova proteiini EHI- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Kiertävä immunoglobuliini E EHI:ssä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Syljen kortisoli EHI:ssä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
|
|
Infektoivien patogeenien havaitseminen EHI- ja kontrolliryhmissä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
|
|
Hengitystiesairauksien oireyhtymä mitattuna Jacksonin flunssakyselyllä EHI- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
0-24 mittakaava.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
|
Ruoansulatuskanavan sairauden oireyhtymä, mitattuna maha-suolikanavan oireiden kyselylomakkeella, EHI- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
0-10 asteikko per oire.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
Koko tutkimuksen ajan - jopa 1 viikko
|
|
Ruoansulatuskanavan mikrobiotan runsaus ja monimuotoisuus EHI- ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2029/MODREC/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .