Risicofactoren voor exertionele hitteziekte
17 maart 2025 bijgewerkt door: Liverpool John Moores University
Prospectief onderzoek naar risicofactoren voor exertionele hitteziekte
De zware aard van militaire training en operaties vereist dat personeel te maken krijgt met een hoge hittebelasting, bijvoorbeeld tijdens intense fysieke inspanning, vooral in de hitte. Deze omstandigheden verminderen de operationele effectiviteit en stellen het personeel bloot aan een risico op arbeidsongeschiktheid en overlijden door exertionele hitteziekte (EHI).
Het doel van deze studie is om traditionele en nieuwe risicofactoren te onderzoeken die thermische belasting en EHI-waarschijnlijkheid kunnen verhogen bij militaire rekruten die zware lichamelijke inspanning ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
783
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Lympstone, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX8 5AR
- Commando Training Centre Royal Marine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die en deelnemers die geen atypische verhoging van thermische belasting ervaren of een EHI die zware lichamelijke inspanning ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 17-35 jaar namen deel aan militaire training
Uitsluitingscriteria:
- Zelf melden als zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Exertionele warmteziekte
Deelnemers die een atypische verhoging van thermische belasting ervaren of een EHI die zware lichamelijke inspanning ondergaat.
|
Op de dag van inspanning wordt de kerntemperatuur gecontroleerd
Vragenlijsten worden ingevuld bij baseline en op de dag van de training
Op de dag van de training wordt de hartslag gecontroleerd
Urinemonsters worden verzameld bij baseline en op de dag van inspanning
De slaap wordt bij aanvang en op de dag van de training gecontroleerd
Bloedmonsters zullen bij aanvang worden voltooid
Speekselmonsters worden verzameld bij aanvang en op de dag van inspanning
Bij aanvang en op de dag van de training worden keeluitstrijkjes afgenomen
Ontlastingsmonsters worden verzameld bij baseline en op de dag van inspanning
|
|
Controle
Deelnemers die geen atypische verhoging van thermische belasting ervaren of een EHI die zware lichamelijke inspanning ondergaat.
|
Op de dag van inspanning wordt de kerntemperatuur gecontroleerd
Vragenlijsten worden ingevuld bij baseline en op de dag van de training
Op de dag van de training wordt de hartslag gecontroleerd
Urinemonsters worden verzameld bij baseline en op de dag van inspanning
De slaap wordt bij aanvang en op de dag van de training gecontroleerd
Bloedmonsters zullen bij aanvang worden voltooid
Speekselmonsters worden verzameld bij aanvang en op de dag van inspanning
Bij aanvang en op de dag van de training worden keeluitstrijkjes afgenomen
Ontlastingsmonsters worden verzameld bij baseline en op de dag van inspanning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Fitness in EHI en controlegroep - deelnemers gerangschikt op tijd om de fitnesstest te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Kerntemperatuur in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Hartslag in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
|
|
Osmolaliteit van urine in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Slaapkwaliteit en kwantiteit, gemeten door Pittsburgh Sleep Quality Index, in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
0-21 schaal.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst
|
Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
|
Slaapkwaliteit, gemeten door actigrafie, tussen EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
|
|
Slaaphoeveelheid, gemeten door middel van actigrafie, tussen EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
|
|
Circulerend Interleukine 6 in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Circulerend C-reactief proteïne in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Circulerend creatinekinase in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Circulerend aspartaataminotransferase in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Circulerende Alanine Aminotransferase in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Circulerende Claudine 3 in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Zonuline circuleert in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Circulerend lipopolysaccharide-bindend eiwit in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Circulerend immunoglobuline E in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Speekselcortisol in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
|
|
Detectie van infectieuze pathogenen in EHI- en controlegroepen
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
|
|
Symptomologie van luchtwegaandoeningen, gemeten met de verkoudheidsvragenlijst van Jackson, in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
0-24 schaal.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst
|
Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
|
Gastro-intestinale ziektesymptomologie, gemeten door gastro-intestinale symptomenvragenlijst, in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
0-10 Schaal per symptoom.
Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst
|
Gedurende de hele studie - tot 1 week
|
|
Overvloed en diversiteit van gastro-intestinale microbiota in EHI en controlegroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2029/MODREC/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .