- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04979455
Факторы риска теплового удара физической нагрузки
Проспективное исследование факторов риска теплового удара
Тяжелый характер воинских учений и операций требует от личного состава высокой тепловой нагрузки, например, при интенсивных физических нагрузках, особенно в жару. Эти условия снижают эффективность работы и подвергают персонал риску потери трудоспособности и смерти от теплового удара (ЭТН).
Целью данного исследования является изучение традиционных и новых факторов риска, которые могут увеличить тепловую нагрузку и вероятность EHI у новобранцев, подвергающихся интенсивным физическим упражнениям.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Lympstone, Devon, Соединенное Королевство, EX8 5AR
- Commando Training Centre Royal Marine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 17-35 лет, проходящие военную подготовку
Критерий исключения:
- Самоотчет о беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Физическая тепловая болезнь
Участники, которые испытывают атипичное повышение термического напряжения или EHI, подвергающиеся интенсивным физическим упражнениям.
|
Температура тела будет контролироваться в день тренировки
Анкеты будут заполнены на исходном уровне и в день тренировки.
В день тренировки будет контролироваться частота сердечных сокращений.
Образцы мочи будут собираться на исходном уровне и в день тренировки.
Сон будет контролироваться на исходном уровне и в день тренировки.
Образцы крови будут завершены на исходном уровне
Образцы слюны будут собираться на исходном уровне и в день тренировки.
Образцы мазка из горла будут взяты на исходном уровне и в день тренировки.
Образцы стула будут собираться на исходном уровне и в день тренировки.
|
|
Контроль
Участники, которые не испытывают атипичного повышения термического напряжения или EHI, подвергающихся интенсивным физическим упражнениям.
|
Температура тела будет контролироваться в день тренировки
Анкеты будут заполнены на исходном уровне и в день тренировки.
В день тренировки будет контролироваться частота сердечных сокращений.
Образцы мочи будут собираться на исходном уровне и в день тренировки.
Сон будет контролироваться на исходном уровне и в день тренировки.
Образцы крови будут завершены на исходном уровне
Образцы слюны будут собираться на исходном уровне и в день тренировки.
Образцы мазка из горла будут взяты на исходном уровне и в день тренировки.
Образцы стула будут собираться на исходном уровне и в день тренировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела в ЭГИ и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Фитнес в EHI и контрольной группе - участники ранжированы по времени прохождения фитнес-теста
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Центральная температура в ЭГИ и контрольной группе
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Частота сердечных сокращений в группе EHI и контрольной группе
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
|
|
Осмоляльность мочи в EHI и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Качество и количество сна, измеренное Питтсбургским индексом качества сна, в EHI и контрольной группе
Временное ограничение: На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
0-21 Шкала.
Более высокий балл указывает на худший результат
|
На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
|
Качество сна, измеренное с помощью актиграфии, между EHI и контрольной группой
Временное ограничение: На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
|
|
Количество сна, измеренное актиграфией, между EHI и контрольной группой
Временное ограничение: На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
|
|
Циркулирующий интерлейкин 6 в EHI и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Циркулирующий С-реактивный белок в EHI и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Циркулирующая креатинкиназа в группе EHI и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Циркулирующая аспартатаминотрансфераза в EHI и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Циркулирующая аланинаминотрансфераза в EHI и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Циркуляция Claudin 3 в EHI и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Циркулирующий Зонулин в ЭГИ и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Циркулирующий липополисахарид-связывающий белок в EHI и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Циркулирующий иммуноглобулин E в группе EHI и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Слюнный кортизол в EHI и контрольной группе
Временное ограничение: На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
|
|
Выявление инфекционных возбудителей в ЭГИ и контрольных группах
Временное ограничение: На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
|
|
Симптоматика респираторного заболевания, измеренная с помощью опросника Джексона по простуде, в EHI и контрольной группе
Временное ограничение: На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
0-24 Шкала.
Более высокий балл указывает на худший результат
|
На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
|
Симптоматика желудочно-кишечных заболеваний, измеренная с помощью опросника желудочно-кишечных симптомов, в EHI и контрольной группе
Временное ограничение: На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
0-10 Шкала для каждого симптома.
Более высокий балл указывает на худший результат
|
На протяжении всего обучения - до 1 недели
|
|
Численность и разнообразие микробиоты желудочно-кишечного тракта в ЭГИ и контрольной группе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2029/MODREC/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .